時間:2023-12-13 15:12:08
序論:寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感,挖掘那些隱藏在內心深處的真相,好投稿為您帶來了七篇生物藥行業發展范文,愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑,助力您的創作。
關鍵詞:醫藥;人力資本;現狀
中圖分類號:F24
文獻標識碼:A
文章編號:1672-3198(2013)14-0097-01
1 前言
醫藥制造業是我國一項重要制造業,它是高新技術產業之一,既可以代表我國先進生產力和科技實力,它的良好發展也對我國居民的健康事業起到至關重要的作用。新藥研發生產是促進醫藥行業發展最主要的動力。人力資本是醫藥行業發展的關鍵因素之一。人力資本的規模、結構、技術水平都直接影響甚至決定我國醫藥行業的發展與走向。比較我國和其他發達國家制藥水平,集中體現在新藥研發水平差距較大,這也和我國醫藥研發人才培養水平有限有最直接的關系。“十一五”期間,醫藥工業總產值對比2005年,年均增長23%,工業增加值年均增長15.4%,快于GDP增速和全國工業平均增速。實現利潤1407億元,年均增長31.9%。技術創新成果也很顯著,大量社會資金投入到醫藥創新領域,一批創新藥物獲得批準。2011年間我國醫藥制藥業的總產值同批增長達到29.02%,雖然我國醫藥行業發展一直趨勢良好,但實際上人力資本仍舊是醫藥行業發展的一個關鍵因素,人力資本的規模、結構的瓶頸都會對醫藥行業的發展產生制約影響。具體現狀分析如下:
2 醫藥行業人才總量在不斷增長,但不能滿足現狀
單從醫藥制造業來看,2011年總從業人員數約為179萬人,相較2010年,增加比例約為3%。相較2000年的998萬從業人數,十年間增長約為79%。同時由于國家不斷加強醫藥行業的準入政策,規模較小或資質不足的企業不斷被淘汰,得以生存的企業一般都具有一定規模和一定的競爭能力,對人才的吸引力也更強。從另一方面來看,醫藥專業的畢業生人數不斷增加,根據中國科技統計年鑒的數據顯示,醫學類畢業生2010年較2009年就有13.8%的增長。醫藥從業人員還包括藥學、生物、化學等專業。2011年包括生物制藥等醫藥相關畢業生更是達到579204人??墒羌词谷绱耍S著醫藥行業的高速發展,國家政策的不斷支持,醫藥行業的人才需求量不斷上升。但因為醫藥行業人才培養方式滯后且規模較小,帶來了巨大的醫藥人才缺口。根據英才網聯旗下醫藥英才網數據顯示,醫藥行業2012年人才需求與2011年相比增長41.4%,其中一線城市增長幅度較大,北京人才招聘需求同比增長35.2%,廣東同比增長36.9%,上海同比增長49%。其中根據多份招聘網站的醫藥行業人才供需分析,專業營銷人才和研發人才是目前最為緊缺人才。
3 醫藥行業人才基本素質要求較高,重點領域醫藥人才培養不充分
醫藥行業對于員工的學歷、技能和工作經驗都有較高的要求,根據前程無憂2011年的調查報告,生物醫藥行業從業人員約94.1%擁有大專及以上的學歷,其中55.8%擁有本科學歷。員工整體專業水平和學歷水平都在所有行業中處于較高水平。同時醫藥學類學制通常是5+3+3制,即5年本科,3年碩士,3年博士,整個培養過程將長于其他專業。我們再按照技術人員、生產人員、銷售人員、行政人員來區分醫藥行業的人員構成。其中除生產人員和少數銷售人員學歷為醫藥類專科大專生外,技術人員和主要銷售人員絕大多數是本科及以上學歷,而研發工作則主要由碩士、博士,甚至有海外留學經驗的人員承擔。根據IMS在2012年4月的消息,越來越多跨國企業將醫藥研發中心向中國移動,醫藥研發人才對于研發市場的有力支撐,明確表示了“醫藥研發人員將持續性保持活躍”。根據2006年的數據顯示,我國60家大型醫藥企業研發人員僅占大中型醫藥研發人員總數33.8%,對比美國39家PhRMA會員企業的研發人會員就占美國全產業研發人員總量72.8%。
4 醫藥行業人才地區性非均衡
人才分布的區域不均衡,大量高學歷、豐富經驗的醫藥人才集中在經濟發達的東部區域和大城市,而西部地區和經濟落后地區的軟件人才數量較少。根據工業經濟統計年鑒2011年數據(圖1),超過一半的醫藥類人才都集中在東部區域,西部共12個省份卻僅占17%。吸引這些人才的原因不僅僅是東部地區良好的經濟發展基礎,更主要的是這些建立了良好的醫藥產業集群。目前已批準的國家級生物產業基地的省市已達到21個,主要分布在環渤海與長三角地區。比如上海地區現已成為國內生物醫藥領域研發機構最集中、新藥創新成果最突出的基地;江蘇地區現已形成蘇州、泰州、連云港、南京一線的生物醫藥研發基地;天津地區聚集了500多家從事生產研發的相關機構,中藥現代化水平全國領先。這些都是大量吸引醫藥人才的根本原因。
5 醫藥人才的薪資水平存在差距,人才流動率較高
雖然醫藥人才的薪資水平其實總體高于社會平均水平,但是醫藥領域仍存在不同工種間、不公細分行業間的差距。比如從事研發和銷售人員的工資明顯要高于從事生產員工。隨著跨國醫藥公司的搶灘和本土研發機構的快速崛起,中國本來就不甚充足的研發人才供應更顯得捉襟見肘。不可避免的,研發人才的供不應求直接導致了研發人才的薪酬水漲船高。不過以我國目前醫藥行業發展側重來看,醫藥銷售人員仍然被醫藥公司認為是最緊缺的人才。同樣,也是因為研發人員學歷水平最高,前期的人才培養投入最高,而生產人員的前期教育投入有限,不可避免的使得生產人員工資水平明顯低于其他兩類。
從行業細分來看,生物醫藥行業一般薪資水平高于流通、化學藥、中醫藥等其他行業。比如2012年上半年,生物醫藥行業維持了仍然11.4%左右的增長速度。因為其中一方面因素就是生物藥是我國“十二五”大力支持的醫藥產業,這也使得它將是未來五年內比較看好的領域。而由于新醫改的作用,整個醫藥流通業受到影響,但仍然保持11.2%的增長。化學醫藥行業則受到影響最大,由近13%的薪資增長下降到9.5%。此外,中醫藥行業只有8.6%的增速。
根據上海市生物醫藥行業協會在2012年介紹,國內生物醫藥行業流動率基本在20%-25%之間,高管流動率在7%-10%,就連應屆畢業生的流動率也非常高。在之前很長一段時間,很多醫藥企業對銷售人才過度傾斜,薪資水平不均衡,使得很多充實生產人員轉投銷售崗位。而研發人員作為稀缺的資源,如果在企業中不能獲得足夠的重視,也必然導致其流失。
6 總結
隨著“十一五”、“十二五”等政府政策相繼出臺,中國的醫藥產業形勢一直在向好的方向發展,市場需求存在擴容空間。從產業自身的角度看,整頓與規范藥品市場秩序對促進市場有序公平的積極作用將進一步顯現。但也正是在這樣的環境下,醫藥行業不可避免的要面對整個醫藥產業鏈出現動蕩,甚至引起“洗牌”,因此企業對人員素質的要求也越來越高。可以由此預見,高端研發人才、復合型營銷人才將成為未來醫藥企業重點引進的人才。在醫藥產業布局方面,也將更加合理,除了繼續保持長三角、環渤海地區生物醫藥產業核心地位,集中研發要素向北京上海聚集外,將引導生產制造向山東、江蘇等地發展,山西太原、甘肅蘭州、福建廈門等地也將依托其原材料的天然優勢,帶動周邊產業集群的簡歷與壯大。這也會合理疏導醫藥人才的分布。同時國家也更加重視醫藥人才的培養,衛生部2011年印發了《醫藥衛生中長期人才發展規劃(2011-2020)》,更是從國家層面上提高了對醫藥人才培養的重視程度。行業的發展離不開人才的推進,人才的進步也需要良好行業發展的大環境引導,醫藥行業和醫藥人才的發展將會是共同促進,協同進步!
參考文獻
醫藥行業在投資界擁有“永不衰落的朝陽產業”的美譽,20xx年英國《金融時報》500強企業所屬行業中,制藥業是僅次于銀行業的全球最有投資價值的行業。醫藥行業分為醫藥工業和醫藥商業兩大組成部分,其中醫藥工業包括化學制藥工業(包括化學原料藥業和化學制劑業)、中成藥工業、中藥飲片工業、生物制藥工業、醫療器械工業、制藥機械工業、醫用材料及醫療用品制造工業、其他工業八個子行業。一、我國醫藥行業發展現狀
(一)醫藥行業的特點
1、高技術
醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來,新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域,為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用,使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入
醫藥產品的早期研究和生產過程GMP(藥品生產質量管理規范)改造,以及最終產品上市的市場開發,都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(R&amD)過程,耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間,耗費8-10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間,每隔5年研究開發費用就增加1倍。20xx年,世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開發費用占全年銷售額的比例均在15~16之間。
3、高風險
從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程,要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程,還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節,且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試,而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開發的成功率還比較低,美國為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后,在臨床應用過程中,一旦被檢測到有不良反應,或發現其他國家同類產品不良反應的報告,也可能隨時被中止應用。
4、高附加值
藥品實行專利保護,藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入,制藥公司一旦獲得新藥上市批準,其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷
醫藥制造業從根本上說,是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷,并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20xx年,世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43,前20家占有率已經達到60以上。
我國制藥業長期以來以仿制藥物為主,自主研發實力不強,R&amD投入較少,利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快,我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上,對產業特性的感受將會越來越強烈。
(二)醫藥行業在國民經濟中的地位
自1997年以來,醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高,主要經濟指標占全部工業總額的比重,呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大,以資產為主的規模比重僅為2-3,效益指標相對高一些也僅為3-4,是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一,但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關,是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
表1:醫藥工業主要經濟指標占全國工業比重
1997年1998年1999年20xx年20xx年20xx年
企業數()1.071.092.022.032.192.17
工業總產值()1.852.032.062.083.043.18
總資產()1.932.002.082.222.662.79
銷售收入()1.861.971.971.972.262.30
利潤()4.35.34.43.13.783.84
資料來源:國家統計局
表2:20xx~20xx年醫藥工業主要經濟指標在工業行業中的排名
20xx年20xx年20xx年
凈資產數額131312
資產總額141313
工業總產值(不變價)111811
銷售收入191818
利潤總額9711
利稅總額91215
資料來源:國家統計局,其中20xx年為快報數據。
(三)我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國,可生產化學 原料藥1300多種,總產量80余萬噸,其中有60多個品種具有較強國際競爭力;化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種;在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中,我國已能生產18種,其中部分藥品具有一定產業化規模;中成藥產量60余萬噸,中成藥品種、規格達8000多種;可生產醫療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大,產值、產量穩步增長,連年創出新高
全國醫藥工業總產值由1998年的1712.8億元增長至20xx年的3876.5億元,年均增長17.75;工業增加值由1998年的468.3億元增長至20xx年的1133.2億元,年均增長19.33。
20xx年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元,在39個工業行業中排第18位;實現利潤273.95億元,在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱,中藥工業穩步發展,生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期
我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
(1)化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱,保持穩步增長態勢
20xx年,我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元,完成增加值607.4億元,完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一,化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。
我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國,化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱,產值約占整個醫藥工業的1/3,原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22,原料藥產量約有50出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響,未來3-5年,我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢,化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
(2)中藥行業是醫藥工業的第二大支柱
中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20xx年中藥工業完成總產值800.9億元,完成增加值294.9億元。1998-20xx年間,我國中藥工業增加值年均增長15.54,銷售產值年均增長18.8。從整體狀況看,目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高,缺乏行業技術質量標準,產品質量的穩定性較難保證。20xx年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略,將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一,這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
(3)生物制藥近年來發展迅速
生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業,近年來發展非常迅速。20xx年,生物制藥業工業總產值194.9億元,增加值72.3億元,較上年分別增長16.3、10.05,其中基因和疫苗生產發展很快,年均增長速度超過20。20xx年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系,啟動了十余億元的疫苗計劃,列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目,這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
(4)醫療器械行業將進入高速發展時期
世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低,但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一,是除日本以外亞洲最大的市場。20xx年醫療器械行業總產值188.7億元,增加值72.9億元,分別較上年增長15.04、16.27。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品,高精尖產品數量少,缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展,人民自我保健需求的增加,醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善
我國醫藥商品的銷售,以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家,藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展,一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出,一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成
從地域效益分布程度來看,20xx年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.03、實現利潤的73.12。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎,有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區,成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。20xx年全國實現效益前10名省市如下表所示:
排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市
1江蘇江蘇
2浙江浙江
3山東北京
4廣東河北
5上海廣東
6河北山東
7天津上海
8北京天津
9湖北吉林
10四川四川
(四)醫藥行業發展的政策環境
1998年以前,我國醫藥產業的市場準入條件很低,導致企業規模較小,低水平重復建設嚴重。1998年以來,國家提高了醫藥產業的進入壁壘,在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP(藥品生產質量管理規范)、G(藥品經營質量管理規范)、GCP(藥品臨床研究質量管理規范)、GAP(藥材生產管理規范)等;對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度,對醫藥產品制訂了藥品注冊制度,對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施,保障了我國醫藥行業的有序發展,醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。
近年來,國家相繼出臺了一系列改革措施,其中與醫藥行業有密切關系的主要包括:基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展
1998年底,國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》,醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言,醫療保險制度改革的影響,更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20xx年6月,國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》,規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”,用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重,擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期
1999年,我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20xx年底,國家已正式公布了非處方藥物(OTC)目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買,在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛,1990年OTC銷售額為19億元,20xx年達320億元,隨著人民生活水平不斷提高,消費群體保健意識的不斷加強,自我藥療市場發展潛力巨大,OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業,提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力
20xx年,國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP(藥品生產質量管理規范)、G(藥品經營質量管理規范)、GCP(藥品臨床研究質量管理規范)、GAP(藥材生產管理規范)認證制度,其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系,實行全面質量保證,確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20xx年7月1日前通過GMP認證,達不到要求的一律停止生產。據統計,截至到20xx年6月31日,全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證,占全國藥品生產企業的60,有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額
藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式,其中:列入國家基本醫療保險目錄的1000多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價;其他藥品實行市場調節價。1997年以來,國家先后10多次降低中央管理藥品價格,降價金額累計達160億元,平均降價幅度在15以上。從20xx年起,國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍,要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標,以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤,促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配,而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢,在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰,化學原料藥生產企業的集中度將得到加強
我國將從20xx年1月1日起,降低出口退稅率。這項政策的實施,將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國,原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩,銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響,其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益,產品成本較低,在降稅后仍具有較大的比較優勢,而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
(五)醫藥行業的發展趨勢
在未來3-5年,我國醫藥行業將繼續保持穩定發展,化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點,醫藥生產企業的結構調整將進一步加快,大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰,具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大,成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向
重點發展領域包括:發展優勢原料藥業,繼續發揮化學原料藥方面的優勝,分層次發展化學原料藥,重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術,開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品;充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用,加大技術改造力度,提高競爭力,培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業;促進中藥現代化,加快中藥現代化步伐,積極推進中藥材生產規?;?、產業化和集約化進程,建立中藥材生產質量管理標準體系,推廣中藥材的規范化種植,加強重點中藥企業技術改造;在現代生物制藥方面,重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物,加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗,以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫藥企業組織結構調整方面,積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向,及時淘汰落后產品及生產工藝,嚴格控制新開辦企業數量;仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況;制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業,依法關閉、破產;鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合,實現優勢互補。
2、產業結構調整指導
20xx年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》,制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》,要求對其中的禁止類項目一律停止建設,對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉;對限制類項目中的擬建項目停止建設,在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下:
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目
塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目
無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目
安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目
鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材,且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策
20xx年,國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》,其中對外商投資醫藥制造業的指導政策如下:
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產
國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類(卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等)生產
成癮性麻醉藥品及精神藥品原料藥生產(中方控股)
血液制品的生產
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產
禁止類列入國家保護資源的中藥材加工(摩香、甘草、黃麻草等)
傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品
鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產
維生素類:煙酸生產
氨基酸類:絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產
采用新技術設備生產解熱鎮痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產
新型、高效、經濟的避孕藥具生產
采用生物工程技術生產的新型藥物生產
基因工程疫苗生產(艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等)
海洋藥物開發與生產
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產
藥品制劑:采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產
新型藥用佐劑的開發應用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(中藥飲片傳統炮制工藝技術除外)
生物醫學材料及制品生產
獸用抗菌原料藥生產(包括抗生素、化學合成類)
獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
(六)醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高
20xx年,世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60以上。20xx年,我國醫藥行業前20名企業(以銷售收入排序)的資產總額占全行業的16.5,銷售收入占20.3,實現利潤占21.2。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30-40。我國醫藥工業企業過于分散,行業集中度較低。從數量上來看,20xx年全國醫藥工業企業共有4600家左右,其中小型企業占79.1,中型企業占13.9,大型企業僅占7。從效益情況看,20xx年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85以上。中小企業數量過多,不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平,也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成,生產技術水平有待改善
近年來,隨著我國“科教興藥”政策的實施,醫藥行業總體技術實力得到了提高,但是還存在一些問題:一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15以上,而在我國不足2。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少,產品更新慢,重復嚴重,化學原料藥中97的品種是“仿制”產品;二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主,距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距;三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8左右,真正形成產業化生產只有2-3。
3、產品質量、性能有待提高
我國是化學原料藥生產大國,產量已居世界第二,但藥物制劑研發水平低,多數制劑產品質量不高,穩定性差,難以進入國際市場?,F階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品,而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品,產品返修率和停機率高,產品性能不穩定,造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
4、醫藥流通體系不健全
我國前三大醫藥商業企業占國內醫藥市場份額的比例為17,而美國前三大醫藥商業企業占全美市場份額的60,我國醫藥商業集中度較低。醫藥流通在計劃經濟體制下形成的三級批發格局被打破以后,新的醫藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫藥流通的批發環節以委托醫藥商業公司銷售和企業自銷為主。近年來,醫藥生產企業出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要,加強了自營自銷力量。
二、我行醫藥行業業務發展現況分析
(一)我行醫藥行業發展現狀
1、近三年我行醫藥行業信貸業務發展呈現穩步增長態勢
根據信貸管理信息系統提取的數據,截止20xx年底,全行公司類醫藥行業客戶1200戶,信貸業務余額181.91億元,較20xx年底增加35.3億元,增長24.1,其中:貸款余額168.3億元(含票據貼現10.21億元),占92.5;票據承兌余額11.57億元,占6.4;貿易融資業務余額1.19億元,占0.7;保證及信貸證明余額0.85億元,占0.8。
醫藥行業貸款余額近三年增長較快,20xx年底醫藥行業貸款余額為168.3億元,比20xx年底增加29.5億元,增長21.2,與同期全行公司類貸款15.2的增長速度相比,高出6個百分點。醫藥行業貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20xx年底的1.13上升到20xx年底的1.28。醫藥行業近三年發展情況如下:
單位:萬元
信貸余額較上年增長貸款余額較上年增長貸款余額占全行公司類貸款的比重
20xx年底1,231,4471,191,4191.13
20xx年底1,465,75219.01,388,38216.51.19
20xx年底1,819,10124.11,683,03621.21.28
20xx年6月末1,715,6361,585,541
2、醫藥行業不良貸款額、不良貸款率有所下降,但資產質量仍不容樂觀
截止20xx年底,我行醫藥行業不良貸款客戶389戶,占醫藥行業客戶總數的32.42;五級分類口徑不良貸款余額29.5億元,比20xx年底減少4.27億元,不良貸款率為17.55,較20xx年底下降6.8個百分點;“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元,比20xx年底減少3.56億元,不良貸款率為13.28,較20xx年底下降5.4個百分點;欠息戶409家(其中有息無本戶20家),占客戶總數的34.1,欠息額7.33億元,比20xx年底減少2.62億元,其中催收利息7.26億元,比20xx年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看,1999年以前發生的信貸業務形成的不良貸款(五級分類口徑)余額為19.95億元,占20xx年底不良貸款總額的67.6;欠息額6.3億元,占欠息額的85.9。
受醫藥行業客戶結構調整以及剝離因素的影響,20xx年6月底,醫藥行業五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元,不良貸款率為7.61;一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元,不良貸款率為6.45。醫藥行業近幾年資產質量情況如下:
單位:萬元
貸款余額五級分類一逾兩呆
不良額不良率不良額不良率
20xx年底1,191,419406,87034.1533,67028.01
20xx年底1,388,382337,98024.34%9,01118.66
20xx年底1,683,036295,32917.55"3,46013.28
20xx年6月底1,585,541120,6447.612,3456.45
雖然醫藥行業不良貸款額及不良貸款率不斷下降,但醫藥行業資產質量依然不容樂觀。醫藥行業的不良客戶數、欠息戶比例較高,進行結構調整勢在必行。20xx年底、20xx年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元,占全部不良貸款的54.5、74.5,不良貸款客戶集中度很高。20xx年底及20xx年6月底五級分類口徑前十位不良貸款客戶名單如下:
單位:萬元
排名20xx年底20xx年6月底
客戶名稱不良額客戶名稱不良額
1三九醫藥股份有限公司38400三九醫藥股份有限公司36500
2深圳三九藥業有限公司32900華北制藥集團有限責任公司18000
3中原制藥廠26350通化方大藥業股份有限公司9950
4通化市金馬藥業股份有限公司24550北京建昊高科技發展股份有限公司5600
5華北制藥集團有限責任公司19000沈陽金龍保健品有限公司5532
6包頭金星藥用膠囊公司4449河北圣雪葡萄糖有限責任公司3450
7北京瑞得合通藥業有限公司4280廣州大禹重離子醫療器材有限公司2983
8北京達因藥業有限責任公司3834深圳三九藥業有限公司2900
9河北圣雪葡萄糖有限責任公司3500吉林亞泰生物藥業股份有限公司2700
10廣東邁特興華藥品有限公司3433中國中醫研究院中匯制藥公司2369
小計16069689984
3、醫藥行業客戶總數減少,戶均信貸余額有所提高
與20xx年相比,20xx年底醫藥行業客戶總數有所減少,其中商業客戶減少了近一半。工業客戶信貸余額有所增加,占醫藥行業信貸業務的比重有所提高。20xx年底,我行醫藥行業客戶1200戶,比20xx年減少170戶,其中:工業客戶1095戶,比20xx年減少41戶,信貸余額173.05億元,比20xx年增加40.78億元,占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20xx年的90.2提高到95.1;商業客戶105戶,比20xx年減少129戶,信貸余額為8.86億元,比20xx年減少5.44億元,占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20xx年的9.8下降到4.9。20xx年底,我行醫藥行業客戶戶均信貸余額為1516萬元,比20xx年提高446萬元,其中:工業客戶戶均余額1580萬元,比20xx年提高416萬元;商業客戶戶均余額844萬元,比20xx年提高233萬元。20xx年我行醫藥行業信貸資產分布及資產質量情況如下:
單位:億元
客戶數(戶)20xx年底信貸余額占比其中:表內余額表外余額五級分類口徑
20xx年20xx年較上年增長不良額不良率()
合計13701200-12.41.911008.443.4729.5417.55
醫藥工業11361095-3.63.0595.10.422.6328.6817.85
醫藥商業234105-55.18.864.98.020.840.84511.02
截止20xx年底,我行醫藥行業前十大客戶信貸余額30.2億元,占比為16.6;20xx年6月底,前十大客戶信貸余額28.5億元,占比為16.6。醫藥行業信貸余額前十位客戶情況如下:
單位:萬元
排名20xx年底20xx年6月底
客戶名稱信貸余額客戶名稱信貸余額
1上海復星高科技(集團)有限公司41000上海復星高科技(集團)有限公司41000
2三九醫藥股份有限公司38950三九醫藥股份有限公司36500
3深圳三九藥業有限公司32900浙江醫藥股份有限公司32500
4華北制藥股份有限公司320xx華北制藥股份有限公司320xx
5深圳海王集團股份有限公司30300上海醫藥(集團)總公司30000
6內蒙古億利科技實業股份有限公司28218內蒙古億利科技實業股份有限公司28150
7太極集團有限公司27000深圳海王集團股份有限公司25000
8中原制藥廠26350麗珠醫藥集團股份有限公司20xx0
9通化市金馬藥業股份有限公司24550深圳市海王生物工程股份有限公司20xx0
10深圳市海王生物工程股份有限公司20291金花企業(集團)股份有限公司19400
小計301559284550
4、區域分布分析
醫藥行業在我行地區分布廣且較為分散,與醫藥行業自身的地域發展分布不相匹配。截止20xx年底,全行有39個分行(含總行公司業務部)有醫藥行業信貸資產,其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元,占醫藥行業信貸資產總額的50.55,其余約50的信貸資產分布在全國其他的31個省、區的醫藥企業中。
從不良資產分布來看,除寧波、廈門、海南、西藏、三峽等五家分行無不良貸款外,其余34個分行均有不良貸款,其中總行公司業務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元,占不良貸款總額的59.30,不良貸款分布區域較集中。從不良貸款率來看,總行公司業務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。
(二)我行在醫藥行業業務發展中存在的問題
1、客戶結構不合理,客戶規模偏小
截止20xx年末,我行醫藥行業客戶共1200戶,其中:信貸余額1000萬元及以上的403戶,占醫藥客戶總數的33.58,不良戶56家,不良率15.61;信貸余額1000萬元以下的797戶,占總客戶數的66.42,不良戶412家,不良率34.89。我行對醫藥行業的信貸支持重點不夠突出,信貸余額5000萬元及以上的89戶,僅占總客戶數的7.41,貸款投放多數集中在醫藥行業的中小客戶上,而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫藥行業客戶結構不盡合理,在醫藥行業的營銷工作中,應加強對醫藥行業客戶結構的調整,加大對國內優勢醫藥企業和跨國公司在華投資企業的信貸投放,逐步退出小規模醫藥企業。20xx年底醫藥行業客戶結構如下:
單位:萬元
戶數占比貸款余額不良貸款額不良戶數不良率
1000(含)萬元以上40333.58138472363005615.61
1000萬元以下79766.4291895902941234.89
合計120xx0083036295329468
2、我行醫藥行業存量信貸資產的區域分布與醫藥行業區域發展結構不相匹配
我行醫藥行業信貸資產分布與醫藥行業地區發展結構不相匹配,在部分醫藥行業實力較強、發展較快的區域,我行信貸市場份額較低。
單位:萬元
地區銷售收入排名20xx年底信貸余額信貸余額排名
江蘇省14942616
浙江省21364843
山東省31013576
廣東省4865347
上海市51563191
河北省61413412
天津市72354623
北京市8787919
湖北省93906418
四川省10790648
3、我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高
由于歷史原因,醫藥行業客戶多在工行、農行開戶,是工行、農行的傳統客戶,企業基本結算戶主要開立在工行和農行,在我行基本戶開戶率較低,資金結算量較小,我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高,深層次的營銷難度較大。
4、競爭產品無特色,缺乏個性化服務
醫藥行業是比較特殊的一個行業,呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫藥行業受國家管制較嚴,在審批、生產、銷售環節需要經過有關部門的多級審批,國家配套政策的變化對醫藥企業和產品有著直接的影響。此外,醫藥行業技術專業性強,產品分類細,種類繁多,需要對醫藥行業技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫藥行業客戶提供的產品比較單一,主要以資產業務中的流動資金和固定資產貸款為主,在資產業務以外缺少與醫藥行業特點相配套的服務模式,不能有效滿足醫藥行業多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫藥客戶的市場細分以及需求特點的研究,針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。
三、醫藥行業客戶金融服務需求分析
1、融資業務需求
(1)固定資產貸款需求。1998年后國家提高了醫藥產業的進入門檻,與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面:一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求;二是醫藥企業為了自身發展的需要,進行設備更新及技術改造的資金需求;三是為實現醫藥產業化,建設新醫藥生產基地和老醫藥工業基地技術改造的資金需求。
(2)流動資金貸款需求。醫藥企業正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。
(3)其他融資需求。一是醫藥企業進出口業務所產生的貿易融資需求;二是由于醫療器械行業大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業務需求;三是醫藥企業由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。
2、資金歸集及電子化產品需求
(1)資金歸集需求。醫藥工業類客戶和醫藥商業類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點,下游客戶(包括各地商、經銷商以及醫院和藥店等)相對穩定但數量較多。為降低資金成本,提高資金使用效率,越來越多的醫藥企業對加強資金歸集提出了要求,可通過網上銀行、重客服務系統等為醫藥客戶組建資金結算網絡。
(2)電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫藥經銷商物流配送體系的建設,需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。
3、財務顧問等中間業務需求
醫藥企業組織結構的調整將推進醫藥流通及生產企業的重組,由此產生資產評估、財務咨詢等業務需求。同時由于醫藥行業風險基金制度的建立和籌資的多元化,可向企業提供資產管理和投資顧問服務。
隨著醫療保險制度改革的推進,醫療及保險業與每個居民的生活緊密相連,可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業務服務。
四、我行醫藥行業客戶發展定位
近兩年,我行在醫藥行業的信貸投放增長較快,信貸余額年均增長超過20,在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時,醫藥行業客戶結構調整已初見成效,五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低,年均下降幅度超過25,信貸資產質量有所好轉。但是我行醫藥行業客戶發展依然還存在一些問題,如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫藥行業區域發展結構不匹配、優質客戶不多等。針對醫藥行業的現狀及發展趨勢,結合我行醫藥行業客戶發展現狀,確定未來3-5年內我行醫藥行業客戶發展的思路是:優化醫藥行業客戶地域結構,加大對醫藥行業重點發展地區的營銷力度,提高我行在醫藥行業發展較好地區的市場份額;堅持有進有退的原則,進一步優化客戶結構,重點支持優勢企業和跨國公司在華投資企業,退出醫藥行業中效益及發展前景不佳的企業。
(一)優化醫藥行業客戶地域結構,確定醫藥行業重點發展地區
從我國醫藥行業的發展來看,在我國經濟發展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環渤海地區,醫藥行業有著良好的市場基礎,發展較快、較穩定。該區域醫藥行業的銷售收入達到全國醫藥行業銷售收入的70以上,已成為醫藥行業產業聚集、實現效益相對集中的區域,醫藥行業中的重點優勢企業、跨國公司在華投資企業也集中在這些地區。根據醫藥行業發展的地域結構,結合我行醫藥行業客戶發展現狀,將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t藥行業發展的重點地區。
(二)堅持有進有退的原則,進一步優化醫藥行業客戶結構
1、重點支持類客戶
各分行應視本地區醫藥企業的發展狀況,選擇本地區的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準:①符合國家產業政策;②有發展潛力、市場競爭力強,財務指標在同行業中保持先進水平;③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫藥行業重點發展地區所在地分行可選擇1-5家醫藥企業作為分行重點發展的客戶,其他地區的分行可選擇1-2家醫藥行企業作為重點發展的對象。各分行應根據企業發展狀況以及與我行合作情況等,及時對重點支持類客戶進行動態調整。對分行確定的重點支持類客戶,應根據醫藥企業的金融服務需求,制定個性化的金融服務方案,通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務,增加我行在醫藥行業優質客戶市場的業務份額。
各分行在確定重點支持類客戶時應注意:①企業所處的子行業。我國醫藥行業重點發展的子行業是化學制藥業、中藥業和生物制藥業,其中:化學原料藥業具有較大優勢,預計未來3-5年內,受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢,營銷中應重點關注具規模、有成本優勢的化學原料藥生產企業,生產藥品有自主知識產權的企業以及跨國公司在華投資企業;中藥行業營銷中應重點關注已實現規?;a、有傳統品牌優勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業;我國生物制藥行業尚處于初創階段,表現出典型的高風險、高收益特點,目前不宜進行大規模信貸投入,營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業。②企業產品的特點。將醫藥企業產品列入醫保目錄的銷售額占企業銷售總額的比重作為衡量企業競爭力的一項指標;對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業應持謹慎態度;關注非處方藥市場的發展,支持具有明顯品牌優勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業;對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業的支持要慎重。
2、維持類客戶
對目前在我行有存量信貸業務但未列入分行重點支持類的醫藥企業,密切關注企業發展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業政策、管理規范、產品市場占有率較高、進入規?;a、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業,可根據企業發展狀況維持現有的市場份額,但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整,努力拓展表外業務和中間業務,增加存款收益、中間業務收益,減少信貸風險。
3、退出類客戶
目前,中小型醫藥企業客戶數在我行醫藥行業客戶中占較大比重,這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫藥行業客戶結構調整作為一項重要工作,根據本地區醫藥企業發展狀況及與我行的合作關系等,制定本地區醫藥行業客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括:①未按照國家有關要求通過GMP、G、GCP、GAP認證的醫藥企業;②不符合國家產業政策,生產產品列入國家20xx年《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫藥企業,列入20xx年《外商投資產業目錄》中的禁止類和限制類產品的醫藥企業;③產品無特色、競爭能力不強、發展前景不明朗,年主營業務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫藥企業;④貸款余額在200萬元以下的小型醫藥企業及在我行有不良貸款記錄的醫藥企業。對退出類客戶應制定具體的退出計劃,同時注意保全我行債權,以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發生。
五、醫藥行業客戶營銷中應注意的問題
(一)關注國家政策的變化
醫藥行業是受政府管制較多的行業,醫藥產業結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫療保險制度、藥品分類管理、國家環保標準的變化以及出口退稅等與醫藥行業相關的政策變化都會對醫藥企業產生較大的影響,表現為對醫藥企業組織結構的調整及藥品供求結構的引導,國家政策最終將影響企業產品的成本和價格。因此必須積極關注醫藥行業相關政策的變化以及對醫藥企業帶來的影響,在確定醫藥企業項目成本和收益時,也必須考慮這方面的因素。
(二)關注市場變化
由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業重復投資過多,整個市場呈現出過度競爭的狀態,存在較大的市場風險??萍己扛摺⑵髽I實力雄厚的大型醫藥企業逐漸會形成壟斷態勢,那些科技含量較低,沒有形成規模經營的小企業將會逐漸被淘汰。關注醫藥企業的市場變化,一是要關注產品的市場特征,如產品的生命周期、產品的替代性;二是產品的發展前景,產品的市場潛力及潛力的持續時間;三是關注產品價格波動對市場的影響。
(三)關注醫藥行業技術風險
醫藥行業的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷,對技術要求較高,一旦技術失敗,整個項目的投資將不能收回,因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說,技術風險包括新藥是否能夠研發成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批,以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說,主要是生產的工藝路線是否成熟和穩定。
(四)加強對客戶的審查
1、針對行業特點,加強對醫藥客戶的準入審查
醫藥行業是一個市場準入限制極嚴格的行業,制藥企業從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監管部門的管制,如果不能獲得市場準入資格,產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意:(1)根據國家產業政策的要求,審查企業產品是否符合國家相關產業政策的要求。目前國家對醫藥行業產業政策主要有醫藥“十五”發展規劃、20xx年下發的《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》、20xx年下發的《外商投資企業目錄》;(2)根據醫藥行業準入要求,審查企業是否具備行業準入資格:醫藥工業企業應通過GMP認證,具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫藥產品注冊證等;醫藥商業企業是應具有藥品經營許可證,通過G認證,進口藥品應具有進口藥品注冊證等。
2、借款人應具備較好聲譽
醫藥產品事關消費者的生命健康,對于普通消費者來說,由于缺乏專業知識,對藥品的藥效和副作用缺乏了解,在選擇藥品時往往依賴以前的經驗。因此制藥企業以往的產品記錄對于現有產品的銷售成功與否至為重要。
3、關注企業規模
一般來說,制藥行業前期研發成本高而后期生產成本低,固定成本高而變動成本低,研發成本在生產期內攤銷,隨著產量的增加,單位成本在相當長時間內處于下降趨勢,因此醫藥行業呈現出較強的規模經濟特征。大型醫藥企業由于規模經濟的作用,更容易降低成本。
關鍵詞:生物農藥 降解 競爭格局 銷量 資金 發展
中圖分類號:TQ458 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2014)04(a)-0248-01
農業生產不能離開農藥的使用,而傳統的化學農藥具有諸多的弊病,比如對環境污染極大、易使害蟲產生抗藥性等。部分農藥為高毒農藥,甚至為劇毒農藥。目前,全世界每年約有200萬人因使用化學農藥而中毒,其中大約有4萬人死亡。而且,長期使用某些化學農藥會使害蟲產生抗藥性,目前有抗藥性的害蟲已有417種。隨著人類環境保護意識的增強,發達國家政府均陸續公布了禁用或限用化學農藥名單并制定了生物農藥發展的規劃。因此,生物農藥越來越受到關注。
1 生物農藥優勢
生物農藥是指利用生物活體或其代謝產物針對農業有害生物進行殺滅或抑制的制劑。生物農藥的作用特點是首次治蟲菌效果雖然只有50%~60%,但是隨著施藥次數增加而逐漸提高,這與化學農藥正好相反。
目前糧食安全面臨嚴重形勢,農藥殘留超標導致的中毒事故時有發生。生物農藥相比化學農藥最大的特點就是能夠降解。在全球減少化學農藥的使用,農藥開發向高效、低毒、低殘留、高生物活性和高選擇性方向發展的需求下,尋找經濟高效、環境友好的生物農藥已成為各國的共同選擇。
2 生物農藥與化學農藥競爭
在農業和林業領域,生物農藥行業與化學農藥行業的競爭格局和相關政策見表1。
從表1中可以看出生物農藥在林業、有機農業、綠色農業病蟲害防治領域具有絕對優勢;在無公害農業方面,低毒高效化學農藥仍然具有明顯優勢;在普通農業方面,化學農藥幾乎壟斷市場。
3 生物農藥的登記
從行業發展態勢看近兩年生物農藥行業發展迅速,增速是傳統化學農藥的3倍,且市場需求逐漸增大,加之由于生物農藥相對安全低毒,對環境友好,全球對生物農藥的登記要求相對化學農藥較為寬松,使得審批速度較快,登記費用較少,因此近兩年生物農藥的登記呈現井噴。根據Agro Pages的新聞資源進行的不完全統計,2013年不同國家或地區共批準了93項農藥登記,其中生物農藥22項,而在2012年生物農藥的登記數量僅有9項。另外,生物農藥的登記與其他農藥種類的登記特點有顯著差異,在這一領域,不再是跨國巨頭公司一枝獨秀的形勢,而是涌現出雖然規模很小,但是很有特色的農藥公司。如成立于2006年的美國生物農藥公司Marrone Bio Innovations(MBI),這家年輕的公司2012年銷售額僅在700萬美元左右,卻立志借助自身強大的研發實力和行業快速發展的東風,成為全球最大的專注于生物農藥的公司。因對生物農藥行業的發展抱有很大的信心,MBI公司預計公司的銷售額在2015年將達到2.5億美元。
4 國外生物農藥優勢
在國際上,生物農藥市場主要由先正大、孟山都、杜邦、陶氏等7家大公司控制,其銷售量占全球生物農藥銷量的90%。這些企業集成度高、研發能力強,一旦研究機構發現有潛力的品種進入這些公司,能夠有效實現產業化,進而迅速搶占市場。并且大公司注重收購新興的生物農藥廠家,產業化過程需要的資金能夠及時到位,生物農藥發展迅速。
5 國內生物農藥發展
我國的生物農藥還處于起步階段,除幾大上市公司外,產品線還沒有展開,行業應用發展尚不成熟。國內共有農藥廠家2200多家,其中生物農藥企業400多家。但是規模較大的生物農藥生產企業只有4~5家,并且很多生物農藥企業是由傳統化學農藥生產企業轉產或增產而來,一般規模較小,廠房簡陋、工藝設備落后,銷售規模較小,行業集中度不高。這樣的產業布局,造成了產品質量不穩定,商品劑型化程度低,在與國外產品競爭中缺乏競爭力。
我國生物農藥行業處于全球農藥產業格局的低端,一旦出現行業性的暴利機會,國內農藥企業將紛紛轉產,許多公司只求量多,產能短期內就過剩,各企業為盤活資金,紛紛打價格戰,市場低價競爭等惡導致國內生物農藥利潤空間被壓縮市場持續低迷,生物農藥的發展更加舉步維艱。
產業化能力不強是我國生物農藥企業參與國際競爭最大的“絆腳石”。生物農藥的產業化過程需要資金支持。但目前我國400多家生物農藥生產企業普遍規模較小,資金不足。事實上,在產業化的過程中,生產企業要面對生產效率、質量控制、加工工藝、生產成本等問題,如果缺乏雄厚的經濟實力做后盾,其結果往往是產品面市遙遙無期,有些很有潛力形成大產品的品種也只能小打小鬧,形不成氣候。
6 結語
本文從生態環境的污染和農副產品中農藥的殘留量的控制引出了生物農藥的優勢,對比了生物農藥和化學農藥的競爭格局及相關政策,分析了生物農藥的登記情況發展趨勢,對國內外生物農藥發展優劣勢進行闡述。我國的生物農藥尚處于起步階段,雖然目前發展中存在很多問題,但是只要我們順應國家對環境保護和農業可持續發展的趨勢,不斷加大對生物農藥資金和人才投入,生物農藥發展必將突飛猛進。
參考文獻
[1] Chemical Market Reporter.Dec.2001.
[2] 2012年生物農藥行業分析報告.
投資者報
防守出色的醫藥板塊,在股市展開上攻行情時會否同樣出色?嘉實醫療保健擬任基金經理齊海滔表示,下半年醫藥行業會迎來新一輪行情。
長期跑贏其它行業的內因
歷史數據顯示,截至7月24日,申萬醫療生物一級行業指數過去十年漲幅達487.59%,同期上證綜指僅上漲49.57%。
“醫藥行業是一個兼具消費行業穩定性和科技類行業爆發性的優點的行業。一方面它有一個穩定的增長,另一方面新技術新產品的引入,使其在短期內有爆發性增長,因而在不同的市場階段和風格下,醫藥行業都會有比較好的表現,能夠長期跑贏其他行業?!饼R海滔告訴《投資者報》記者,隨著中國邁入老齡化社會,加上環境惡化、亞健康人群擴大,使“看病吃藥”成為繼衣食住行后中國老百姓第五大消費需求。據有關專家測算,中國醫藥消費市場預期5年內年度增長率14%-17%,至2017年,中國有望成為僅次于美國的世界第二大市場。此外,生物醫藥技術的發展,如干細胞領域的研究與開發、基因測序等,這些領域的科技突破往往能撬動行業有一波向上行情。
下半年醫藥行業增速將提升
近期,上市公司中期業績預告陸續披露。據統計,在已公布業績預告的醫藥生物公司中,有72家中期業績報喜,占行業已公布家數的68.57%,位居行業中期業績報喜家數前列。
“下半年隨著招標的進行,或者招標之后一些新標端的執行,行業增速將會提升。從行業經營數據來看,下半年會比上半年好。”齊海滔告訴《投資者報》記者,從歷史走向來看,不管是A股市場還是國外的成熟市場,醫藥股都是每個市場表現最出色的行業之一。
“由于中國人口老齡化,再加上快速工業化造成的污染、精神壓力過大,亞健康普遍,慢性病的發病率加重,對藥物的需求將是剛性的。”齊海滔說。
借道相關主題基金贏面更大
高關注:專注掘金醫療行業
近年來,為了解決廣大群眾“看病難、看病貴”的問題,作為民生大計的醫療事業受到了老百姓的極高關注,醫療服務體制更是進行了一系列的改革。有統計數據顯示,醫改前,中國44.8%的城鎮人口和79.4%的農村人口沒有任何醫療保障,絕大多數居民靠自費看病,承受著生理、心理和經濟三重負擔,因經濟負擔過重而“小病拖、大病扛”、放棄住院者居多,不少患者因病致貧。以2003年為例,中國農民年人均收入2622元人民幣,而平均一次住院要花去2236元。如今,全國醫療保險參保人數達13億之巨,覆蓋率超過95%;其中“新農合”參保農民超過8.32億人,覆蓋率超過97%。
“中國醫改編織了世界上最大規模的醫保網,放眼全世界,沒有其他國家能在五六年里取得這樣的成就?!眹H權威醫學雜志之一《柳葉刀》如是評價。
隨著“醫改”的推進,醫藥板塊可謂A股市場的“金礦”。醫療保健行業近10年來的高速發展,孕育并誕生了許多漲幅10倍的股票。而且,過去一年醫藥板塊經歷了較大幅度的調整,醫療保健行業下一個黃金十年值得期待,因此,博時基金選擇發行了一只專注于“掘金”醫療保健行業的新基金——博時醫療保健行業基金。
博時醫療保健行業基金主要投資于醫療保健行業股票,精選醫療保健行業的優質上市公司,在嚴格控制風險的前提下,力爭獲得超越業績比較基準的投資回報。擬任基金經理李權勝,科班出身,北京大學生物化學及分子生物學專業碩士畢業,擁有較長期的證券從業經歷,具備較豐富的行業研究及投資管理經驗。2006年3月加入博時基金,歷任研究員、研究員兼任博時精選股票基金經理助理、特定資產部投資經理。
高需求:消費剛性決定“錢景”
德國聯邦經濟與技術部的一項研究報告顯示,2008年全世界人口達67億,年人均健康保健消費支出854美元,全球醫療保健市場銷售額為5.7萬億美元,相當于德國GDP的1.5倍。全球醫療保健產品和服務市場年均增長6%,多數國家醫療保健市場的增長速度超過了本國GDP的增長速度。如全球醫療保健市場保持當前的增長速度,預計到2030年該行業的營業額可能將達20萬億美元。
隨著我國城鎮化建設的持續推進,現有大中型城市規模不斷擴大,農村人口大量涌向北京、上海、廣州等大城市,遠遠超過其公共資源容納限度。根據國家統計局前不久的數據,至2011年末,我國城鎮人口已超過6.9億,約占總人口的51.27%,從數量上首次超過農村。同時,我國人口老齡化的發展趨勢日益明顯,至2010年我國人口總數約為13.39 億,而65歲以上老年人口為約1.12 億,占總人口比例超過8%,我國已經真正成為人口老齡化國家。國家統計局預測,到2020年,我國65歲及以上老年人口所占比重將從2011年的9.10%增長到11.92%,屆時每8人中就有一位65歲及以上的老年人。人的醫療消費很多是發生在年老之后,老年人口增多會帶來醫療保健費用的高速增長。
社會的變遷和人口結構的變化使得醫療消費需求激增,目前中國已成為全球第三大醫藥市場。有統計數據表明,目前中國是全球第三大醫藥市場,到2013年,中國有望超越日本成為全球第二大醫藥市場,在全球的市場份額有很大的提升空間。博時醫療保健行業基金擬任基金經理李權勝表示,自2001年以來,中國醫藥工業經歷了快速發展的十年,行業由2千億元的產值上升至1.2萬億元,年復合增長率高達20%。未來十年,醫藥行業的消費剛性決定了醫藥行業的發展前景仍值得期待。
高跨越:估值底部布局良機
Wind數據顯示,截至7月20日,2006年以來國內A股的醫藥行業指數總計漲幅超過485%,超過同期滬深300指數超325個百分點,醫藥行業指數也已經跨越了2007年6124高點。國外投資經驗也有同樣的軌跡,醫藥行業1989年至2011年,美國標普500醫藥指數上漲608%,是標普500指數上漲幅度364%的近兩倍。1995年至2011年,老齡化嚴重的日本,醫藥指數上漲155%,而同期日經225指數則遭受了近60%的跌幅。
另外,從近十年的數據看,申萬醫藥生物板塊市盈率僅在2005年至2006年的行業低迷期、2008年年末的金融危機期低于30倍。而目前醫藥板塊的市盈率在21倍左右,處于歷史較低水平。Wind數據顯示,截至7月20日,醫藥生物指數推出以來累計漲幅為394.03%,是同期上證綜指漲幅的5倍多。
從生物農藥近10年國際的發展情況來看,市場份額由2000年的0.2%增長到2009年的3.7%。2010年全球生物農藥的產值超過20億美元,市場占有率達到4%左右。而據《2012-2017全球生物農藥市場趨勢與預測》報告顯示,2012年到2017年期間市值將以15.8%的復合年增長率增長,2017年有望達到32億美元。
我國現有生產生物農藥產品的企業260多家,約占全國農藥生產企業的15%,生物農藥制劑年產量近13萬噸,年產值約30億元人民幣,分別約占整個農藥總產量和總產值的9%左右。與傳統農藥相比,整個生物農藥市場目前由中小企業分割,高度分散,許多公司往往只有幾種產品,甚至只有單一品種,發揮不出多種農藥產品及組合的協同作用,極不利于生物農藥行業的壯大和規?;l展。
我國取得登記的生物源農藥僅90多種,產品總數約2500個。生物農藥產品劑型已從不穩定向穩定、單一向多樣化、短效向緩釋高效性等方向發展。目前我國生物農藥類型包括微生物農藥、農用抗生素、植物源農藥、生物化學農藥和天敵昆蟲農藥、植物生長調節劑等6大類型,通過多年發展,已有多個生物農藥產品獲得廣泛應用,其中包括井岡霉素、蘇云金桿菌、赤霉素、阿維菌素、春雷霉素、白僵菌、綠僵菌等。
生物農藥因其不污染環境、對人和動植物安全、選擇性強、不傷害害蟲天敵、害蟲難以產生抗藥性而受到世界各國的高度重視,并呈現逐步替代化學農藥趨勢。國務院的《生物產業發展規劃》中農用生物制品發展行動計劃明確提出,到2015年,高效、安全、經濟和環境友好的農藥品種占總產量的50%以上,高毒、高殘留品種的產量由5%降至3%以下,生物農藥比例進一步提高。
專家指出,從長久、可持續發展觀點來說,生物農藥對環境的影響力小,必將順應時代要求而成為主流農藥。2012年,跨國公司掀起一輪對生物農藥公司的收購潮,拜耳、巴斯夫、先正達等先后花巨資收購生物農藥公司。從跨國公司的收購中不難看出,生物農藥在整個農藥行業的地位越來越高,國際農化巨頭紛紛將生物農藥納入發展計劃中,巴斯夫提出了要用化學農藥和生物農藥的組合產品來考慮所有有效的解決方案,雖然傳統生物農藥在藥效方面不及化學農藥,但生物農藥也有自己的優勢,將生物農藥配合化學農藥使用必然可以發揮兩者的合力,起到超乎尋常的效果。最近業內的新一輪企業并購證明生物農藥作為防治有害生物的安全而有效的選擇變得越來越重要,未來10年生物農藥市場將維持高速增長。
據統計,化學農藥給我國農產品出口造成的損失每年近70億美元,農藥殘留超標是威脅我國當前糧食安全和生態安全問題的主要原因之一,毒豇豆、毒節瓜、毒韭菜、毒生姜……類似事件層出不窮,甚至在全國范圍內造成了恐慌性的影響。而低毒生物農藥環境兼容性強、殘留少、對水土等周邊環境的破壞小。破除化學農藥污染需要擴大生態農業的份額,關鍵在于科學制定并實施化學農藥減量計劃,加速低毒生物農藥的研發、生產和推廣使用。
農業部今年將大力推進低毒低殘留農藥示范補貼工作,每年選擇10個省試點實施。業內人士分析,政策的出臺主要考慮到農藥毒性帶來的糧食安全問題,而生物農藥、低毒高效農藥有利于環境保護和生態多樣性。政策給整個低毒生物農藥行業帶來期待已久的利好,但前景仍將取決于市場推廣程度,農民是否廣泛接受或將成為生物農藥行業發展的巨大挑戰。
專家指出,盡管有政策利好,但低毒生物農藥依然面臨著市場推廣難這個無法回避的老問題。假若生物農藥不能化解使用方式、藥效等難題,農民接受程度得不到提高,即使有國家補貼,生物農藥行業可能仍然難以擺脫困境。政府想盡力支持,配套政策往往沒有跟上;企業有技術,卻沒有能力去引導整個市場;農民嫌生物農藥麻煩,在短期利益的吸引下,更傾向用化學農藥將病蟲害統統消滅干凈,這一直是生物農藥推廣面臨的三大突出問題,也是制約生物農藥發展的瓶頸。
實踐證明生物農藥的誘惑是巨大的,使用生物農藥對農民的回報也是十分豐厚的。要打破生物農藥發展難的瓶頸其實并不難,關鍵是各級政府堅持做這個事,讓企業、農民都得到實惠。首先,國家對發展生物農藥要在政策上給力,要補貼農民,更要補貼產品;其次是各級政府要在行動上給力,特別是植保部門應該把生物農藥的推廣應用當做發展現代農業、提高農民收益的分內事來抓,一方面要在普及生物農藥的相關知識上下功夫,讓生態循環農業的科普知識深入人心,另一方面簡化生物農藥使用方式,加大生物農藥的推廣力度,使農民更容易上手;三是生物農藥生產企業要在產品研發上給力,不斷提高生物農藥的性價比,降低農民的用藥成本,依靠自身的優勢占領市場。
在未來5~10年間,生物農藥行業應繼續圍繞國家糧食安全、食品安全和生態安全等重大需求,在政府的大力扶持下,瞄準生物農藥領域中世界發展前沿的科學技術,繼續加強對生物農藥新品種、新類型和新靶標的研發。進一步加大技術創新力度,跳出產品同質化的陷阱。我國在人造赤眼蜂技術、蟲生其菌的工業化生產技術和應用技術、捕食螨生防技術、植物線蟲的生防制劑等某些領域處于國際領先水平,應該加大科技成果轉化的力度,將技術領先的科技成果產業化。
針對我國的生物農藥研究開發與生產存在脫節現象,以及中小企業技術創新能力不強的現狀,應注重建立產、學、研結合的產業聯盟體系,繼續加大對生物農藥領域國際頂尖人才的引進培養,打造具有國際競爭力的生物農藥研發隊伍。凝聚主創力量,增強產業聯合,著力培育年產值超10億元的生物農藥集團,力爭在未來的10年間將生物農藥的市場份額由現在的9%提升到30%,為保障國家糧食安全、食品安全和生態安全做出本行業的貢獻。
(一)“十五”期間我國醫藥產業發展環境
1、 加入WTO帶來環境變化。近期主要有三個方面。
一是藥品知識產權保護。我國近年來生產的837種西藥中97.4%為仿制。WTO中知識產權保護條款使我國制藥業的發展今后只能走自主開發新藥,或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈,利潤微薄,而開發新藥又得面對資金與科研等難題,很可能出現國內制藥企業在普藥市場激烈競爭、而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。
二是降低藥品進口關稅。藥品進口關稅稅率從14%逐步降低到2003年的6%不會對國內造成沖擊。因為一方面我國制劑藥市場進口產品與國內產品價格差距很大,降低部分關稅不能構成很大沖擊。另一方面藥品進口關稅目前并不太高,從14%降到6%缺少下降空間。國外制藥廠商由于制造成本高,沒有價格優勢,同時國外制藥廠商在中國執行的是高定價、高促銷費用的營銷策略,目標市場定位為高端市場。因此不會進入國內普藥市場與國內制藥企業打價格戰。
三是開放藥品分銷服務和開放醫療服務市場。中國承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務業務,外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售及售后服務。由于有3年的緩沖時間,并采取先合資、后獨資,先零售、后批發,先試點、后放開到全國的漸進開放方式,另外,由于國內正在實行醫療保險制度改革,基本醫療保險用藥目錄只保證基本的醫療需求,價格較高的進口藥較少收入其中,因此進口藥的市場份額難以大增。
2、國家醫藥產業政策導向。近年來,國務院調整藥品監管機構,重新劃分職能,規范醫藥行業發展方面的政策陸續出臺。這些政策總的原則是鼓勵創新、強化監管,淘汰落后小規模企業,遏制低水平重復建設引致的惡性競爭,提高行業整體水平。主要的內容是以下幾方面:
一是鼓勵創新,加強知識產權保護。1999年修訂的《新藥審批辦法》突出了鼓勵創新、加強新藥保護的精神。首先,延長了1~5類新藥的保護期限,其中一類新藥從8年保護期延長到12年保護期,其它各類新藥的保護期均有所延長。在新藥保護期內只允許取得新藥證書的企業生產銷售新藥,其它企業不得仿制,以保護新藥研制生產企業享受到創新的利益、不致遭受激烈的價格競爭。其次,在藥品價格管理方面,法規規定新藥可以在定價時取得更高的毛利率,以使新藥生產企業獲得更好的利潤。第三,嚴格管理和控制新藥證書的轉讓、允許在企業集團內進行藥品的委托加工和異地加工等一系列措施,將大大地改善醫藥企業的研究生產環境,推動企業對新藥開發的投入,加快新藥的產業化。“入世”以后,我國新藥審批正在作重大改變,新藥的概念將由原來的“首次在我國生產的藥品”修改為“首次在我國上市的藥品”。這將刺激在我國進行“搶仿”。今后的趨勢是,國家由重點保護新藥轉向重點保護專利,這將進一步促進研究開發和創新。
二是限制審批,強制實施GMP。針對我國目前制藥企業低水平重復現象嚴重、行業整體素質不高的狀況,國家出臺了一系列政策。主要舉措是通過藥品生產企業換證及強制實施GMP(Good Manufacture Practice:優良藥品制造管理規范)認證,提高制藥企業進入門檻,限制企業數量。國家藥監局規定,2004年6月30日前全國所有藥品制劑和原料藥生產必須符合GMP要求并取得GMP證書。同時推行的還有GSP(Good Supply Practice:優良藥品流通管理規范)認證。根據認證標準,制藥企業完善或重建一個標準生產線的軟硬件投資在4000萬-2億元人民幣之間。新建藥廠除有標準化的GMP車間外,還要有一個二類或兩個三類新藥才允許開辦。同時,GMP和非GMP企業相同產品實行差別訂價。制藥企業實施GMP管理是國際通行做法,我國制藥企業通過GMP認證的為數不多。估計現有6000余家制藥廠和17000家批發公司在認證后將減少大半。通過GMP認證,短期內會增加企業投入和加大成本,但有利于保證藥品質量、淘汰落后企業,提高產業集中度,促進制藥基礎較好、有一定實力的地區制藥行業發展。
三是實施藥品分類管理制度,醫藥分業經營。在藥品零售中,醫院所占市場份額約85%,藥店所占市場份額約為15%。2000年以來,藥品分類管理制度正式實施,“醫藥分業經營”開始在部分地區試點,促進了零售藥店的快速發展。自2000年國家藥監局批準50家零售連鎖企業試點跨區域經營以來,各地零售市場的競爭逐步走向白熱化。云南、成都、南京等地出現了以削價為主要形式的激烈競爭。我國加入WTO后,不少省市放開接受申辦零售藥店,使零售網點快速增加。以廣東省廣州市為例,1998年共有零售藥店1700多家,2001年增至3200多家。隨著非處方藥制度的深入實施和患者“自我藥療”能力的提高,藥店所占市場份額將會逐步增高。
但是,我國也面臨著藥品批發企業過多、缺少規模經營效益的問題。據統計,目前全國具備“三證”的藥品批發企業有1.65萬家,但年銷售額超過5000萬元的企業不足5%,名列前10位的批發企業銷售額占市場總銷售額的20%左右。與此形成鮮明對照的是,藥品市場規模為我國10倍的美國只有近百家藥品批發企業,大公司的年銷售額均在20億美元以上,目前排名前3位的公司銷售收入占全國的96%。這種狀況使我國在2003年1月1日起放開藥品分銷服務后面臨新的挑戰。為了應對這種狀況,國家藥監部門對藥品企業的淘汰率2001年達到26.8%,2002年將淘汰約10%。
四是藥品集中招標采購和藥品強制降價。醫院藥品集中招標采購從2000年起在全國逐漸推行,目前仍然存在一些問題。對制藥企業來說,參加各地的醫院招標,成交量過于分散導致企業營銷費用增加。就藥品集中招標采購而言,突出的問題是執行者沒有利益驅動或者中形成新的利益團體,監督者不到位。1997年以來國家計委先后10多次降低中央管理藥品價格。2002年西藥降價藥品達199種,平均降價幅度15%,降價總額達20億元。按國家計委的降價政策,藥品價格下降針對的是流通環節,實際出廠價不降。但在實際經營活動中,擁有渠道優勢的醫院和經銷商必然將利潤損失向生產廠家轉移,要求降低實際出廠價。面對藥品價格下降,生產企業的對策一般是改變包裝規格、改變劑型甚至停產。藥店和醫院也采用替代藥品,降價藥品在藥店下架、醫生處方不開降價藥品。克服上述弊端,“醫藥分家”勢在必行。
3、“十五”期間醫藥產業發展方向
“十五”期間,我國醫藥產業發展前景廣闊,總體趨勢是:作為國家重點扶持的產業,生物和現代醫藥產業將繼續保持較高的增長率,增長速度和盈利都將進入新的階段;國內人民生活水平提高、醫療保險制度改革,為醫藥產業提供了發展的空間,將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進一步縮小,促進生物醫藥和現代醫藥產品市場的更大擴張;隨著研究開發和產業化環境的改善,新品種的上市將比以前有所加快;國際醫藥產業結構的調整和產業轉移,使我國面臨接收制造和研究開發能力轉移的機遇,大力發揮成本和資源優勢,我國將有可能成為世界制藥產業重要的加工制造中心。預計 “十五”期間,我國藥品需求年平均遞增幅度有可能達到12%(見表1),到 2005年,全國藥品需求將達到 2180億元,比2000年凈增940億元。
表1 醫藥行業發展及預測(年均增速,%)
年份
中國醫藥工業總產值
世界藥品市場銷售額
1996-2000
13.4
2000年
17.5
10.6
2001-2005
12
8
注: 來自國家經貿委“醫藥行業十五規劃”數據。
未來五至十年期間,我國醫藥市場以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局不會改變。根據國民經濟發展總體目標和制藥產業狀況,“十五”期間,我國醫藥產業發展的重點領域是發展現代生物制藥、推進中藥現代化和發展優勢原料藥。具體內容如下。
(1)發展現代生物制藥。生物工程技術方面我國與國際先進水平差距較小。預計未來五年內,我國將開發10-15種具有我國自主知識產權的生物工程藥物。因此,要進一步加強技術創新,促進高新技術成果的產業化。在重點發展生物工程藥物的同時,積極采用先進適用的生物工程技術對化學制藥、中藥、生化制藥進行技術改造,促進產品升級,發揮后發優勢,實現跨越式發展?!笆濉逼陂g發展的重點領域是:一是重點利用重組DAN技術和原生質融合技術構建新菌種,或改造抗生素、氨基酸、維生素等產品的生產菌種,提高工藝技術水平,降低消耗。二是開發預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術藥物。三是開發現有的生物技術產品新劑型。四是采用基因工程與細胞工程技術和傳統生產相結合的方法,生產稀缺的中藥材?!笆濉逼陂g,優選一批已取得研究成果且有較好市場前景的產品實現產業化,發展醫藥高新技術產品,促進生物制藥產業更快發展。
(2)推進中藥現代化。中藥是我國具有比較優勢的產業之一。但由于現代化水平較低,產業基礎較為薄弱,在加入WTO之后將面臨著新的挑戰。為了保持優勢,盡快提高國際競爭力,應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響,需要在生產技術、質量標準、產品開發等方面加快現代化步伐。一是加強國際性合作,促使我國中藥的藥理基礎、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認可(特別是要努力爭取美國FDA即食品和藥品管理局的認可),并解決中藥生產過程中存在的不規范和不科學問題,使我國傳統中藥的生產方式與國際上天然藥物的現代化生產方式接軌。二是在充分發掘傳統中藥的同時,要廣泛運用現代科學技術開發中藥新產品新品種,加快生產工藝和技術設備的改造、更新和升級,加強中藥材和中成藥的產業化基礎和標準化生產,提高中藥產品的科學技術含量和規?;a水平。三是積極推進中藥材的生產規范化、產業化和集約化進程,建立中藥材生產質量管理標準體系,推廣GAP(Good Agriculture Praactice:優良藥材種植規范),鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產。
(3)發展優勢原料藥。要繼續擴大規模,提升技術水平和產業整體素質,增強化學原料藥的國際競爭力。重點領域:一是分層次發展化學原料藥。在滿足基本醫療用藥需求的同時,開發具有我國自主知識產權的產品、國內緊缺的產品,更多地開發具有高附加值的出口產品。二是重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術,如維生素類、大環內脂類、氨基酸類產品及其中間體生產中的發酵、結晶及分離、提取等技術。開發一批有利于提高產品質量、提高產率、節能降耗、降低成本的共性技術。三是充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫藥工業基地的作用,加大技術改造力度,改進工藝,提高競爭力。同時,建立浙東南(以浙江省臺州市為中心)化學原料藥出口基地,形成規模化和國際化的原料藥生產中心。
(二)近期醫藥產業發展趨勢與展望
2002年,醫藥產業和市場中各種因素集中交匯,相互作用。2002年是醫藥三項制度改革全面實施的一年;是醫藥生產企業發揮“九五”技改達到生產能力的一年。總體上看,醫藥產業保持穩定快速增長,生產經營形勢較好。2002年前11個月,全國醫藥行業按可比價格計算共完成工業總產值2895.4億元,同比增長17.4%;完成工業增加值852.68億元,比上年同期增長15%。在全國重點監測的12個工業行業中,醫藥行業生產以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四,僅次于機械、煤炭、電子行業的生產增長速度。
從醫藥行業對外貿易情況來看,2001年醫藥商品進出口總額71.54億美元,同比增長24.3%;其中,出口增長10.06%;進口增長37.1%。2002年前10個月,醫藥進出口總額達到61.7億美元,比上年同期增長8.46%,其中出口總額31.5億美元,同比增長14.47%;進口總額30.2億美元,同比增長8.46%??傮w上看,全年出口形勢明顯好于預期,能夠完成全年預定目標。從內部結構來看,在出口貿易中,化學原料藥出口貿易占全部醫藥商品出口的47.8%。整體上講,醫藥行業出口格局未發生較大變化,仍然主要是依靠化學原料藥出口拉動?;瘜W原料藥是我國具有相對比較優勢的產品,在國際市場上具有較強的競爭力和穩定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好,有利于這一產業的進一步發展。
具體來講,醫藥經濟運行在2002年出現了一系列新的特征,主要表現在以下五個方面:
1、醫藥產業進入穩定發展時期??傮w上講,我國醫藥產業今年來發展態勢良好,工業生產增勢較為明顯,經濟運行質量有所提高,經濟效益保持較好水平。這種運行和發展格局得來不容易。自2002年年初以來,國際醫藥市場上不確定因素急劇增多,國內市場波動加劇,上游相關產業價格上揚。這種國內外產業發展環境要求醫藥產業積極應對國內外市場波動、適應政策調整變化、降低上游產品價格提高對成本的影響。醫藥產業正是在實現了上述調整的基礎上形成良好的發展態勢。這種狀況也說明,我國醫藥產業已經進入相對穩定的發展時期,這為“十五”計劃后三年的發展奠定了重要基地。
2、全球制藥產業轉移效應進一步顯現。2002年以來,隨著經濟全球化進程的推進和我國加入WTO,我國逐步成為國際制藥產業轉移的重點地區。目前我國許多化學原料藥已經形成規模生產能力,其中許多產品已經在國際醫藥產品市場中名列前茅?;诮档椭圃斐杀?、擴大銷售市場等方面的考慮,一些跨國制藥公司紛紛在中國設廠,尋求轉移生產的合作,我國正在成為全球重要的醫藥產品生產和分銷基地。在與國外企業的合作中,一批國內醫藥企業逐步發展壯大。全球制藥產業轉移生產對我國醫藥產業發展的積極效應正在逐步顯現和擴大。
3、化學制藥工業已經具備成熟工業的特征。2002年以來,國內各項結構調整政策對化學制藥工業產生積極影響,產品升級加快。從化學制藥工業的經濟運行、資產結構及盈利能力狀況上看,產業整體運行平穩,盈利水平較好,結構調整已經初見成效,從而促進該行業基本進入成熟工業發展行列。
4、生物制藥工業成為產業亮點。我國生物制藥產業目前已經基本走出低谷,高科技產業“高投入、高回報”的產業特征初步顯現。雖然目前行業規模還比較小,但是已經出現良好的發展勢頭。截止2002年10月底,生物制藥行業資產總計劃334億元,比上年同期增長16%,比全行業總資產增幅高3.54個百分點;生物制藥行業銷售收入增長率、凈資產收益率分別增長17.23%和9.13%,特別是費用成本利潤率、銷售利潤率分別達到13.67%和12.82%,是全部醫藥行業中最高的,顯示出生物制藥行業盈利能力較強。但是,該行業資金運行績效相對不盡理想,銷售成本費用增長過快,反映出該行業總體資產運營、銷售模式尚不夠成熟,有待于在適應醫藥市場發展中通過銷售能力、管理水平的提高,大幅度地降低成本費用而拓展贏利空間。而從產業發展深層次的問題來看,主要制藥因素仍然是科技創新能力不足,自主創新產品較少,適應當前醫藥保障和市場需求的產品結構尚未形成。因此,下一步發展要在加快創仿結合上下功夫,盡快建立與我國醫療消費不同層次相適應的產品結構,以提升產業整體水平。
5、中藥產業發展穩健,外貿出口提升產業整體水平。中藥工業具有相對較好的產業基地和較為穩定的國內市場,因而2002年經濟運行、資產結構和盈利狀況相對較好。特別是今年中藥產業出口有較大增長。1-9月份,中藥類產品出口總值達到4.83億美元,比上年同期增長21.9%,創1996年以來的最好水平。特別是植物提取物出口達到1.37億美元,同比增長68.8%。中藥產品出口增長的主要原因是:一是在世界衛生組織的極力推動下,各國政府紛紛將植物藥、傳統藥納入醫藥主管部門管理范疇,中藥出口環境得到改善;二是與國際接軌的出口技術標準正在逐步完善并得到國際認可。2001年外經貿部頒布實施的?藥用植物及制劑進出口綠色行業標準?改變了我國中藥進入國際市場無法使用自己標準的歷史。三是新興和傳統市場需求同步攀升。美、歐、非、大洋州是中藥出口的新開發市場,上半年占出份額近1/4。其中對北美洲出口增長13.2%,達2983萬美元;對大洋州和南美洲出口共增長200萬美元。中成藥保健品對歐洲出口增長62.1%,其中對西班牙出口增長17倍,對法國出口增長12倍,對英國出口增長近2倍。傳統市場也保持快速增長,對香港出口增長了28.2%;對泰、韓、越、俄出口增速均在20%以上。