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【關鍵詞】 帕金森病 中成藥 中藥研究與開發
帕金森病(Parkinson disease,PD)又稱震顫麻痹(paralysis agitans),是一種老年常見的慢性進展性神經系統變性疾病。有資料顯示,我國的帕金森病患者已經超過200萬[1]。目前的國內外治療現狀給中成藥的研制提供了良好的機遇,同時也面臨一定的挑戰。
1 治療現狀
1.1 現代醫學
1817年,Parkinson首次描述帕金森病近190年來,無論是傳統的經典治療,還是新近的治療指南[2],均顯示帕金森病的治療沒有絕對的固定模式,目前尚缺乏特異性的治療方法,既應遵循一般原則,又應強調個體化特點。
迄今為止,以左旋多巴制劑為代表的藥物替代療法一直處于主導地位,被譽為治療帕金森病的“金標準”,具有起效快、減輕癥狀明顯等優點。但“替代療法”只能改善癥狀,不能控制疾病的進程,更不能徹底治愈,而且隨著左旋多巴制劑應用時間的延長和用量的加大,其治療作用越來越小、毒副作用反而越來越大[3-4],以致出現一系列難以克服的不良反應,其中樞性不良反應多為遠期的。目前,國外臨床上廣泛應用的多巴胺受體激動劑價格昂貴,因病情重或/和降低藥物的不良反應等所采取的藥物合用的研究還不十分理想。同時,市場和需求顯示,抗帕金森病藥物的價格和增長率不斷攀升,目前市場的復合增長率已經達到了平均13%的速度,到2010年全球市場規模有望突破23億美元。左旋多巴仍是這一領域的基礎用藥,臨床治療藥物以左旋多巴復方制劑和多巴胺激動劑為主,且主要市場份額均由進口藥與合資藥把持,國產藥品的市場較少[5]。
外科立體定向蒼白球毀損術、丘腦毀損術,雖然近期療效較好,但風險較大,遠期療效大多不理想,因病例尚少,療效難以肯定。腦深部刺激術費用昂貴,尚難普及;組織移植術還處于實驗室階段,基因療法研究雖然提示了美好前景,但應用于臨床為期遙遠[6]。
2006年6月,中華醫學會神經病學分會運動障礙及帕全森病學組了《帕金森病治療指南》,必將對規范我國的帕金森病西醫規范治療起到重要的指導作用[2]。
1.2 中醫藥
傳統中醫對帕金森病的認識主要散見對“顫病”等疾病的論述中。近10年來中醫藥(包括針灸)治療帕金森病臨床應用研究顯示,辨證論治仍是其特色和精華,滋補肝腎法、熄風止顫法、益氣養血熄風法、活血化瘀通絡熄風法及滌痰法等為主要治法,并顯示出一定的療效和可能存在的前景[7]。中醫藥治療帕金森病效果明確、良好,藥性平和,不良反應小,但中醫藥臨床試驗在方法學、療效評價等方面亟待提高[8],尤其缺乏具有自主知識產權、適宜長期服用的治療帕金森病中成藥制劑。國家食品藥品監督管理局2004年12月31日公布的2004年《國家基本藥物》(國食藥監安[2004]266號)制劑品種目錄中有“抗震顫麻痹”(二級類別)的化學藥品10種,沒有專用于抗震顫麻痹(二級類別)的中成藥[9],表明我國帕金森病中成藥研發的滯后現狀。
2 中成藥研制面臨的機遇與挑戰
2.1 機遇
由于帕金森病是一種進展性的中樞神經系統變性的終身疾病,目前尚無控制其進程的有效藥物,而中醫藥的臨床實踐顯示出一定的療效及潛在的可能優勢。
《中醫藥事業發展“十一五”規劃》中指出:“充分發揮中醫藥防治重大疑難疾病的優勢,對這些疾病的中醫藥診療方案、療效評價體系進行研究、優化和推廣,研制安全、有效、可控的創新藥物,提升中醫藥自主創新能力和中藥產業的國際競爭力,是實現促進中醫藥事業全面、協調、可持續發展,更好地為人民健康服務的重點任務和項目。”帕金森病中醫藥研究已經被列入“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“重大疑難疾病中醫防治研究”課題[10]。
而目前帕金森病的臨床治療特點是以藥物為主,用藥市場上揚加速,市場份額均由進口藥與合資藥把持,沒有專用于抗帕金森病的中成藥,這是我國諸多疾病領域的用藥現狀和困惑。因此,應針對帕金森病的臨床特點,通過規范研制確有療效、不良反應小的中成藥制劑。按目前我國有200萬帕金森病患者計算,如30%~50%的患者需要或尋求中醫藥(包括中成藥)治療,那么,至少有60~100萬患者的中醫藥長期治療市場需求。
2.2 挑戰
2.2.1 抗帕金森病中成藥的治療目標問題
中醫藥治療帕金森病有一定的療效和潛在市場前景,其辨證論治的特點既是優勢,也是如何評價其療效的難點所在。如控制其核心癥狀(震顫、僵直等),還是改善其它的臨床癥狀或/和體征?或者是針對其長期用藥的并發癥問題對抗其藥物不良反應?或是通過中西醫結合加強抗帕金森病治療(增效)?或單純提高其生活質量?
2.2.2 開發何種劑型的抗帕金森病中成藥
中醫藥有其獨特的理論體系和辨證論治方法,不同的中成藥制劑其可能產生的作用效果可能完全不一致,鑒于帕金森病本身發生的特點以及需要終身治療的現狀,在進行臨床(新藥開發)研究時,應考慮何種劑型(最)有可能產生治療作用,并且易被患者(長期)接受。是(單味藥或復方)提取物還是復方制劑?是通過臨床經驗從古方直接開發?還是從抗帕金森病藥物作用機制的中藥基礎研究入手?
2.2.3 如何施行高質量的抗帕金森病中成藥研發
隨著我國加入WTO,醫藥產業將面臨更激烈的競爭。中成藥的開發是發展中醫藥產業的重要方向,是我國鞏固和爭奪醫藥市場的必然選擇,而中成藥的研究現狀也存在如產業集中度低、低水平重復嚴重、研發能力較弱等問題,尤其是中成藥普遍技術含量低、缺乏相關的質量標準、質檢手段落后等因素,嚴重影響高質量的中成藥研制。
除了產品本身的質量控制外,其臨床試驗的設計及質量控制同樣直接影響到療效的評價。本院曾對1979-2000年帕金森病中醫藥“對照試驗”文獻(15篇)進行評價,顯示2/3(10篇)的文獻對隨機情況未作任何描述,1/3(5篇)的文獻提及為隨機研究,但其隨機化分配亦存在問題;沒有文獻述及退出與失訪病例情況,未見文獻給出病例篩選記錄,樣本同質性、結局指標選擇、結論推導等重要環節亦存在著一些問題,影響了隨機對照試驗的質量及其可信度[8]。
3 結語
通過上述分析,筆者認為,面臨挑戰,抓住機遇,發揮優勢,通過國家層面,以產學研聯合來實現資源共享、優勢互補,提高產業的技術創新能力,以更加安全有效的產品質量為根本,配合產業政策、市場策略,立足帕金森病臨床實際,尋找中成藥治療的目標和突破口,研究、開發具有自主知識產權的抗帕金森病中成藥,不斷提高中醫藥在帕金森病治療領域的競爭力。
【參考文獻】
[1] 吳 江.神經病學[M].北京:人民衛生出版社,2005.245-246.
[2] 中華醫學會神經病學分會運動障礙及帕金森病學組.帕金森病治療指南[J].中華神經科雜志,2006,39(6):409-412.
[3] Gjerstad MD, Alves G, Wentzel-Larsen T, et al. Excessive daytime sleepiness in Parkinson disease:is it the drugs or the disease[J]. Neurology,2006,67:853-858.
[4] Matsui H,Nishinaka K,Oda M,et al.Excessive daytime sleepiness in Parkinson disease:a SPECT study[J].Sleep,2006,29:917-920.
[5] 帕金森病用藥市場上揚加速[EB/OL].100md.com/html/
DirDu/2006/08/04/13/15/30.htm.2006-09-21.
[6] Diamond A, Jankovic J. Treatment of advanced Parkinson's disease[J]. Expert Rev Neurother,2006,6:1181-1197
[7] 鮑曉東.試論中醫藥治療帕金森病的綜合優勢[J].中醫雜志,2006, 47(8):619-620.
[8] 楊志敏,湯湘江,老膺榮.帕金森病中醫藥治療性文獻的系統評價[J].中國中西醫結合雜志,2005,25(7):612-615.
[9] 國家食品藥品監督管理局.國家基本藥物(2004)[EB/OL].app1.
一、我省中藥產業現代化現狀
我省處亞熱帶地區,是有名的農業大省,境內江河密布,森林覆蓋率高達60%,生態環境優良,擁有極為豐富的藥用植物資源。正由于此,江西自古就在利用和挖掘藥材資源,長時間采用傳統的手工炮制技術生產中藥飲片,供人們治病,逐漸形成了具有江西特色的樟幫、建昌幫并名揚海內外。解放以后,江西中藥產業從中藥材種植、中藥飲片生產發展到中藥提取、中成藥制劑生產,并且中成藥生產企業如雨后春筍般發展壯大起來。經調查統計:①我省現已建立中藥材生產基地個,中藥材種植面積58萬畝,全.省共產中藥材5.5萬噸,在全國排名第位。②我省中藥提取物基本上是由中成藥企業自建車間自行生產的,主用于本企業生產所需,并且提取規模不夠大,提取技術不夠高,距產業現代化的要求還有一定的差距;大多數企業未開展中藥提取物的成份檢測和標準制定工作,無知識產權保護品種;從事專業提取并向市場供應中藥提取物的生產企業基本上沒有。③我省現有中藥飲片生產企業21家,基本實現了從傳統手工生產向半機械化生產、機械化生產的轉變,飲片質量大幅提升,生產效率明顯提高,年生產能力達2萬噸以上;為適應市場經濟發展需要和增強企業競爭力,樟樹市慶仁中藥飲片有限公司、萬安縣濟順堂中藥飲片有限公司等飲片企業建造了符合gmp要求的廠房,添置了先進生產設備和檢測儀器,其生產能力和產品質量有了大幅躍升,為本企業實現飲片產業現代化奠定了基礎。④我省現有中成藥工業企業家,20__年、20__年工業總產值分別以%和%的速度增長,保持了強勁的發展勢頭,在國內已具有相當的生產規模和市場競爭力,工業總產值分別在全國排名的第位和第位,在中部省份排名分別為位和位。近幾年,我省工業企業引進醫藥強省的開拓觀念和成功做法,加快改組、改制速度,充分挖掘對內對外開放的潛力和空間,引進資金、人才、技術和管理理念等生產要素,并加大中成藥產品廣告宣傳力度,極力向外擠占營銷市場,逐步實現了中成藥產業量的擴張和質的提升,許多企業已躍升為強勢企業。
二、我省中藥產業現代化優勢和存在問題
(一)、我省中藥產業現代化優勢
中藥產業包括中藥材種植業、中藥提取業、飲片加工業和中成藥產業,四者密不可分。由于中醫理論和按中醫理論使用的中藥是我國獨有的瑰寶,故由之而形成的中藥產業是我國在國際上最具競爭力和最有可能獲得自主知識產權的產業;同樣,我省中藥產業在國內、省內也是最具競爭力和發展潛力的戰略性產業,省委、省政府已決定“把江西建成全國重要的中藥現代化產業基地,中成藥產業躋身于全國前三位”,因為我省中藥產業有著許多的比較優勢。
1、在地理環境和中藥材資源方面的優勢:我省地處長江中下游南岸,南北長620公里,東西寬490公里,屬亞熱帶溫暖濕潤氣候,其特點是氣候溫和、雨量充沛、日照充足、無霜期長。長期以來,我省以傳統農業為主,現代工業帶來的污染少,優越的生態環境孕育了豐富的中藥材資源,據統計,我省境內擁有中藥材20__多種,其中藥用植物900多種,道地藥材有江枳殼、江梔子、江香薷、車前子、蔓荊子、廣昌白蓮、廣昌澤瀉、夏天無、草珊瑚等40多種。匯仁集團、天施康公司在自建生產基地對中藥材生產全過程實施gap管理,制定了中藥材生產技術標準操作規程(sop),改進了傳統栽培和養植技術,達到了自產藥材質量、產量明顯提高的目的,為基地中藥材最終獲得生產批文,創立品牌中藥材奠定了基礎。我省培育的中藥材品種多、污染少、富含有效成份、質優價廉,為實現我省中藥提取、飲片加工、中成藥生產的產業現代化提供了十分優越的物質條件。
2、在中藥提取方面的優勢:我省中成藥企業均開展了中藥提取工作,提取設備配備較全,生產工藝水平和操作技術比較成熟,為我省中藥提取產業實現現代化提供了設施、設備、工藝、技術、管理方面的基本條件。另外,我省中藥材資源豐富,品種優良,也為中藥提取產業的規?;於宋镔|基礎。
3、中藥飲片加工方面的優勢:江西藥業源遠流長,中藥飲片加工業歷史悠久。自公元202年葛玄在樟樹閣皂山采藥煉丹起,即開創了江西藥業先河,并逐漸形成了聞名遐邇的樟幫、建昌幫。解放后,我省的中藥飲片企業逐漸改進廠房,添置先進生產設備和檢測儀器,飲片生產逐步向規模化、現代化靠攏;飲片生產現場管理管理和質量管理按gmp要求進行,生產工藝按炮制規范進行,逐步實現生產過程規范化,產品質量控制化,使省產中藥飲片質量逐步提高、銷量大幅增長,并有不少飲片品種出口。中藥飲片是中藥
材按一定的標準經過凈選、切制、炮制等不同工序而制成的配方原料,是中醫臨床用藥,中成藥生產的重要原料。故飲片質量的優劣直接影響著中醫治病的療效和中成藥制劑的品質,而炮制技術決定著飲片的質量;正由于我省擁有底蘊深厚的樟幫、建昌幫飲片炮制精湛技術,具有能生產質量上乘飲片的比較優勢,故我省的中藥飲片有條件、有實力“雄霸于”國內、國際市場,實現中藥飲片產業現代化大有希望。4、中成藥生產方面的優勢:由于省委、省政府的重視和扶持,經過中成藥企業多年的開拓進取、奮力拼搏,我省中成藥工業呈現著快速地發展勢頭,展現著強勁的競爭實力,中成藥工業總產值多年在全國排名前10位。我省夏天無、草珊瑚、腸炎寧等中成藥產品富有地方特色,在全國絕無僅有。我省擁有個年銷售額上億元的中成藥產品,其中江中健胃消食片和年銷售額在20__年分別為3.2億元和億元,在全國排名分別為第1位和第位;江中健胃消食片和年銷售額在20__年分別為5.1億元和億元,在全國排名分別為第1位和第位;同時我省也是擁有年銷售額超億元中成藥產品數量最多的省份。我省龍頭企業匯仁集團和江中集團更是強者恒強,發展之勢銳不可當。匯仁集團在擴大產品銷量的同時,為保證中藥產品的有效性、安全性及質量穩定性、均一性,與中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心合作,在我省率先開展了中藥產品的指紋圖譜研究,經對集團產品烏雞白鳳丸、六味地黃丸、女金膠囊、板藍根沖劑和延年鈣膠囊進行檢測分析,獲取了許多質量鑒定方面的技術參數,為我省中成藥企業依靠科技手段,有效控制產品質量起到了示范和引導作用。江中集團投入巨資建設了寬闊的gmp廠房,引進意大利ima制粒機、包衣機和德國fette高速壓片機、uhlmann全自動鋁塑包裝機等先進生產設備,強化現場管理,生產的產品不但質量可靠、可控,且生產效率比以前提高了5倍,其產品江中草珊瑚含片總產值20__年、20__年均在1.5億元以上,健胃消食片總產值20__年、20__年分別為3.2億元和5.1億元,充分顯示了其強者風范。這兩家企業沖在行業隊伍的最前頭“領跑著”、示范著、拼搏著,誓將引領全省醫藥工業企業邁向更加輝煌的未來。
(二)、我省中藥產業存在的問題
1、中藥材種植方面:我省許多中藥材基地尚未開展科學的中藥材種苗鑒定和標準化育苗基地建設及優良品種的選育工作,有些種苗存在退化現象。在生產第一線的專業人才匱乏,生產技術人員以老藥農為主,缺乏科學的理論指導,種植技術不夠高。中藥材生產管理不夠規范,特別是一些種植歷史較悠久的道地藥材的生產,與gap的要求有一定差距。栽培中藥材過程中,由于缺乏必要的檢測儀器設備,有時不能有效控制農藥殘留量和重金屬含量。
2、中藥提取方面:我省中藥提取基本處于自產自用狀態,因無對外供應意愿,因而普遍存在生產規模小、成本高的問題。不少企業的提取設備系列化、標準化、配套能力較差,自動化水平較低,提取方法簡單老式,提取效率不夠高。尚未開展普通藥材提取物質量標準的制定工作,中藥提取物并未像對待中成藥制劑一樣去重視、一樣朝著產業化、商品化方向去挖掘和發展。
3、中藥飲片加工方面:我省大多數飲片企業生產規模偏小,生產條件較簡陋,技術工藝落后,沒有質量標準,管理粗放;特別是生產設備很少更新換代,生產能力低下,生產成本偏高;著名的樟幫、建昌幫獨到的炮制技術優勢未發揮出來,未充分轉化為生產力,這些都是制約飲片加工業發展的“瓶頸”。
4、中成藥生產方面:我省大多數中成藥企業產品本身科技含量不高,市場競爭力不強,研究開發新藥的水平不高;制備技術大多借鑒化學藥品的制劑理論和技術,未形成自己獨特的新制劑理論體系;機器設備以及產品劑型落后;大多數企業尚未通過gmp認證,未有效運用指紋圖譜等先進檢測技術控制生產全過程制劑質量,致使產品質量抽驗合格率低于全國平均水平;知識產權保護意識淡??;企業國有成份較高,缺少發展活力;長期靠老產品打天下,新產品缺乏后續跟進;除匯仁、江中、天施康、仁和、海爾思等少數企業外,大多數企業的商業流通、市場運營機制未發揮好的作用;政策導向、資金投入、人才隊伍建設等軟、硬件設施發展滯后。
三、我省中藥產業現代化對策
由于我省中藥產業是一項具有較強發展優勢和廣闊市場前景以及在國內外頗具競爭力的戰略性產業,所以采取多種有效措施,加速推進中藥材現代化進程,擴大其在全省經濟總量中所占比例,對于調整我省農業產業結構,促進農業產業和農民增收,充分發揮我省在生態環境、藥材資源、飲片炮制技術和中成藥產品等方面的比較優勢,加快江西醫藥經濟的發展,具有極其重要的意義。
中藥產業現代化,是把當代最新科技、手段、方法、設備融入中藥的研究、生產、應用,并推動中藥產業規模化、現代化,從而發展、完善中醫藥的一個過程。它是一項新的系統工程,只有結合中醫藥自身發展規律進行研究,從中藥材生產源頭做起,通過政府相關部門和中藥企業以及中醫藥研究機構的密切協作和共同努力,以達到中藥材采制理論、生產技術及其質量標準評價的現代化,中藥提取理論、生產技術及其質量標準評價的現代化,中藥飲片炮制理論、生產技術及其質量標準評價的現代化,中成藥制劑理論、生產技術及其質量標準評價的現代化,中藥產業現代化才能實現。我省是農業大省,勞動力成本低廉,要充分利用自身優勢條件,集中資金和人才,加大中藥研究與產業化開發力度,大力引導和培育重點企業鍛造出以中藥材種植、中藥提取、飲片加工、中成藥生產一體化的現代化產業鏈,實現我省“中成藥產業躋身于全國前三位”的目標是完全有可能的。為加快實現我省中藥產業現代化,結合我省實際,我們認為,應采取以下主要對策:
1、中藥材種植方面:①各級政府和有關部門要高度重視中藥材生產。中藥材種植在農業產業結構調整中發揮了重要作用,特別是近幾年,中藥材種植的增收效果更加顯著,遠遠高于其他糧食作物。因此,各級領導及有關部門要充分認識中藥材種植與農民奔小康的關系,及其在農作物調整中的地位、作用,真正當作新的經濟增長點,切實抓緊抓好。②依靠監管、引導促進產業發展。一是建議建立由農業或中醫藥部門牽頭,有供銷、藥監、科研等部門參加的聯席會議,負責對中藥材生產進行行業規劃、政策指導和組織協調,規范中藥材生產經營行為,提供種植技術、質量管理、供求信息、專業培訓、科技咨詢等服務。二是將中藥材基地化生產與中藥飲片加工企業的開辦立項結合起來,規定新開辦的飲片加工企業要以規范化的中藥材生產基地為依托,提高新開辦中藥飲片加工企業的準入門檻。③大力發展gap中藥材的產業化生產。以實施《中藥材生產質量管理規范(試行)(gap)》為契機,新建個gap藥材基地;積極推廣類似匯仁采用的“中成藥生產企業+科研+基地+農戶”的中藥材種植模式,大力發展基地藥材生產;下大氣力切實開展對gap藥材種植、采制新理論的研究,組織制定相應的sop,力求藥材質量穩定,并依托藥都樟樹等全國大型中藥材市場,將省產gap藥材推向國內外醫藥市場,力促中藥材生產規劃、種植、管理、科研、質量、銷售(出口)一
條龍的形成。④開發道地藥材名牌產品。選擇江枳殼、江梔子等道地藥材優良品種在最適宜生長條件的地域種植,按gap要求規范化大批量生產,建立科學合理的采收加工制度,對其有效成份進行研究,在原有質量標準基礎上,增加指紋圖譜等檢測指標,在年內規范提高個道地藥材質量標準,申請核發藥品生產批準文號,創出道地藥材名牌產品,為實現我省中藥材種植的規范化、產業化、現代化為打下基礎。2、中藥提取方面:中藥提取物是連接gap與gmp的紐帶,其標準化、規模化生產是當前推進中藥產業現代化的重要環節。生產的中藥提取物應具有使用質量穩定的gap藥材為原料,采用現代化的提取技術,按gmp要求進行規范化生產,提取物活性成份含量或指標化合物的組成和含量可控、穩定等特征,以便得到人們的認可、推廣、應用。要逐個品種研究其提取物特別是道地藥材提取物的主要有效成份或組份,并用與國際水平同步的高效液相色譜法(hplc)、氣相色譜法(gc)、氣質聯用法(gc-ms)等方法進行測定,建立指紋圖譜和含量測定方法,在年內力爭制定個道地藥材提取物的質量檢測標準,申請核發生產批文,然后加以規?;⑸唐坊?,并將單味或復方提取物作為中間體,供中成藥企業生產用,逐步達到中藥提取產業化、現代化的目的。
3、中藥飲片加工方面:中藥飲片產業現代化也是實現中藥產業現代化的一個重要環節,中藥飲片生產應在gmp廠房內、嚴格按符合gmp要求的中藥飲片生產sop進行,使生產的飲片質量穩定、均一,具有市場競爭力;引進可控制生產全過程飲片質量的先進設備進行規模化生產,不但可以提高生產能力,降低產品成本,并且能大幅提高飲片質量,因而可大大推進中藥飲片產業進程;引導飲片企業生產車間向中藥材產業基地靠攏,可減少飲片加工工序、往返運輸負擔、環境污染,還可有效防止有效成份的丟失,最大限度的提高飲片質量,促進飲片產業規?;?、現代化的發展,同時帶動我省農業、工業和醫藥貿易的整體發展;取消分散在醫療機構、藥品零售藥店、個體藥農自行加工飲片方式,扶持專業飲片企業做大做強;飲片企業應加強與科研院所的合作,開展對樟幫、建昌幫炮制方法、工藝的研究,篩選出最適合現代化生產的最佳炮制方法,建立科學工藝技術參數,使炮制方法規范化、工藝過程數據化,并力爭在年內規范提高個道地藥材的質量標準,及時申請飲片生產批準文號,從而創立具有江西特色的飲片品牌產品。
一、醫藥產業現狀
目前,*工業區園區先后引進醫藥加工項目28個,醫療器械、醫藥設備、醫藥物流、醫藥包裝等關聯項目6個,形成了特色鮮明的醫藥產業集群,突出呈現以下三個特點。
一是產業鏈條長,產品門類多。醫藥企業產品涵蓋了中藥、西藥、生物制劑、醫療器械等多個門類、千余品種,*步長制藥和**制藥躋身全國制藥企業百強。在*工業園南部形成了以*步長制藥、*丹紅制藥、*步長制藥、*健民藥業、*華信制藥、*天草藥業等中西藥制劑為主的中醫藥工業組團,形成了從中藥材種植、飲片加工、制劑生產到市場物流的中成藥生產體系;北部形成了以*制藥、睿源制藥、金翼生物制藥、中亞制藥為主的醫藥工業組團,形成了從優質產品種植、生物發酵、化學合成到無菌原料藥的生產體系,成為目前國內規模較大、技術先進、產品純度高、產業鏈條長的頭孢類、大環內酯類醫藥中間體、原料藥生產基地。
二是企業膨脹快,帶動能力強。近年來,園區的醫藥企業發展迅速,效益良好,實現了連續投入,快速膨脹。**制藥集團先后和*新先鋒藥業、美國輝氏、富萊汶等知名公司合作,三年累計投資近10億元,新上高新技術項目10個。*步長集團在4年內連續投資建設*步長、*神州、*步長、步長中醫藥工業園四個項目,步長集團計劃再用2年時間,在園區建設成一個涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領域,以心腦血管病藥為主的口服固體制劑、注射劑及抗癌藥注射劑,以婦科藥為主的口服及外用藥制劑、口服液制劑,及保健食品等生產基地和一個醫藥研究所,形成一個多領域、劑型全的現代化步長醫藥工業園。
三是科技含量高,發展前景好。園區積極鼓勵和引導醫藥企業進行技術創新,研發具有自主知識產權的產品,有多項成果填補國內空白。*制藥集團有20多項科研成果獲*省科技成果獎,8項為國內獨創,達到國際先進水平,其中醫藥中間體GCLE的研發生產被列入國家火炬計劃,步長制藥集團的產品穩心顆粒是國內第一個批準治療心律失常和室性早搏等病癥的純天然植物藥,被列入國家火炬計劃;丹紅注射液是具有自主知識產權的“數字中藥”,得力生注射液是目前國內唯一批準的二類抗癌植物類新藥,是世界首創復方抗癌中藥注射劑。中亞制藥采用國際上先進的無高壓加氫還原裝置,建成了全國較大的大環內脂類原料藥生產線,新研發產品乳糖酸卡拉霉素解決了大環內脂類原料藥不溶于水的難題,填補國內空白。
二、發展醫藥產業的主要做法
*工業園區的醫藥產業從一個企業到形成集群,主要得益于“建平臺、優服務、重招商、強科技、壯龍頭”五項措施。
一是建平臺。重點在*工業園區南部和北部的兩大優勢區域規劃了中藥加工、生物制藥兩大醫藥工業區,在投入上重點配套,先后投資7億多元,確保了區域范圍率先實現道路、供排水、通訊、電力、燃氣等“七通一平”,打造了項目落地建設的優質平臺。目前,在園區南部形成了以中西藥制劑為主的中醫藥工業組團,北部形成了以生物制藥為主的工業組團。
二是優服務。為進一步加快醫藥產業發展,營造醫藥企業聚集“洼地”,園區管委會實施了客商來訪首問制、工作落實目標制、聯系項目責任制、反映問題備案制等,設立了企業服務“110”,為客商提供“全天候、零障礙”服務,形成了高效快捷的創業服務和支撐體系。對醫藥項目堅持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則,給予投資者最優惠的政策。提出了“只要項目區中建、一切手續我們辦”的工作承諾,做到所有入區項目均由工業園管委會“一門受理”,各項手續由管委會結合有關部門聯合審批“一站式辦結”。*步長制藥是園區的大戶,當初步長集團看重的是原*制藥廠的一個藥號——穩心顆粒,企業落戶園區后,當地優質的環境、優良的服務、優惠的政策使*步長制藥集團迅速崛起,集團董事長趙步長坦言自己是在被感動之后才做出這么重大決策的:“在其他地方跑手續一年時間也不一定夠用,在*園區建廠,從動議到施工不到兩個月?!彼ε疟娮h把原本計劃在*、西安等地投資的項目轉移到園區。
三是重招商。園區始終將對醫藥項目的引進作為招商引資的“重頭戲”,抽調專業招商人員緊盯醫藥產業,研究發展方向,掌握轉移趨勢,積極鼓勵醫藥企業采用合作、入股等多種形式,進一步延深產業鏈條。并對引進的醫藥項目實行領導掛牌包保機制,強化服務,現場辦公,加快了醫藥項目的落地建設和投產運行。在引進的34個醫藥及關聯項目中,屬于招商引資項目的30個,占88.23%。*健民藥業公司積極響應園區鼓勵企業“走出去、引進來戰略”,在建設了健民醫藥物流項目后,又吸引區外技術、資金,上馬了遠東海創生物科技項目,日前,公司又和新西蘭沃森公司簽約了合資1000萬美元建設麥路卡制藥項目的合同,而且,健民藥業公司在完成該項目的建設生產后,將“走出國門”和沃森公司合作在新西蘭注冊新公司,充分利用當地豐富的原材料資源擴大生產,進一步占領國際市場。華信制藥集團收購了曾經是全國最大的維生素C生產企業的江蘇華源藥業后,成為擁有六大劑型、200多個品種的大型制藥企業。
四是強科技。園區大力實施科技促進和品牌帶動戰略,不斷提升醫藥產業集群的核心競爭力和持續發展力。一方面,為鼓勵企業爭創品牌,園區對榮獲省以上名牌產品或著名商標的企業,給予一定的物質和精神獎勵。目前,園區有10家醫藥企業榮獲了“*省著名商標”,2家獲“中國馳名商標”,2家企業的產品評為省名牌產品,丹紅注射液榮獲國家“百姓安全用藥”稱號。另一方面,園區積極搭建產學研合作橋梁,加快了醫藥企業產學研合作創新步伐。*遠東海創生物科技公司先后與*工業大學、*商業大學合作,取得了具有技術領先性、專利獨占性的“直投式發酵劑”、“棉酚精提”等國家“十一五”重大科技成果項目;**制藥與*大學、西南交大、青島科技大、*醫工院等科研院所合作,成功解決了在7-ACA、7-AWA等生物制藥領域的環保難題;自主研發的埃坡霉素B脂質體制劑,埃坡霉素緩釋植入組合物及應用,獲國家專利發明授權。
【關鍵詞】維生素C;出口;問題;策略;研究
一、維生素C及系列產品簡介
1.維生素C(Vtamin C,以下簡稱Vc)又稱L-抗壞血酸(L-Ascorbic acid)是無色無味的單斜晶狀結晶體,易溶于水,微溶于乙醇和甘油,不溶于乙醚和氯仿。
Vc及系列產品[1]主要用于:醫藥制劑、食品飲料強化劑和飼料添加劑。Vc作為重要的醫藥產品已廣泛應用于臨床,除治療因Vc缺乏而導致的壞血癥和兒童的出血性骨骼病外,還用來補充因感冒發燒、傷口感染、體力消耗過度等所致的Vc需要量增加而引起的Vc缺乏癥。Vc作為一種強化劑和抗氧化劑被廣泛用于食品工業中。它可用作酒類和某些飲料的抗氧化劑,保持其味道和顏色不變;也可用于制作面包、點心的烘焙。在腌制食品時作為取代亞硝酸鹽的添加劑可保護食品不被氧化,并保持顏色鮮艷。
2.Vc系列產品主要有Vc-Na、Vc-Ca、Vc磷酸酯、Vc顆粒、Vc包衣等產品。
二、Vc行業的特點及現狀
1.經過近十多年的競爭,我國Vc企業業已基本上取得了國際維生素行業的主動權,產量約占世界總產量的90%以上,產能主要集中在石藥維生藥業、江山制藥、華藥維爾康、東北制藥、山東魯維、山東天力這幾家企業,另外羅氏、DSM等幾家還約2萬噸的產能,但目前已基本停產。
2.我國Vc及其衍生物品種較為單一,Vc原粉產能藥占80%以上,其它如Vc-Na、Vc-Ca、Vc顆粒、VcC包衣及其它品種約占20%。
3.我國Vc產能約80%以上的銷往國外,因此,加強對國際市場的分析,是國內企業銷售工作中的重中之重。
三、2008~2012年我國Vc及系列產品出口情況介紹[2]
1、2008~2012年我國Vc及衍生物出口量、價對比 2008年~2012年11月份Vc及其衍生物出口量分別為9.2萬噸、8.6萬噸、12萬噸、11.6萬噸、9萬噸,平均單價分別為8.89美元/kg、10.2美元/kg、6.97美元/kg、5.16美元/kg、3.87美元/kg。
2、2008~2012年我國Vc及系列產品主要出口區域所占比例 我國Vc及衍生物主要出口地較為集中,所占比例約為歐洲36%,北美35%,亞洲21%,中南美5%,非洲及大洋洲3%。
四、2008~2012年Vc及系列產品出口狀況分析
1、價格起伏較大:2012年Vc及系列產品均格為3.87美元/kg,2010年最高均價為10.2美元/kg,2008~2010年的高收益的回報,原有五家生產企業改、擴產的同時,國內將有4~6家企業進入Vc及系列產品的行列中來,新增生產能力約4~6萬噸。競爭加劇,價格持續下滑。2、出口地區相對集中;我國Vc及系列產品80%以上主要靠出口,而又有約70%以上的出口到歐美等發達地區國家中,而亞洲及大洋洲新興工業化國家銷量只有約25%。3、產品主要集中在食品、飲料行業,高端及附加值高的產品較少;由于我國Vc及系列產品增長較快,同時成本相對較低,對國際上其它生產廠家沖擊較大,目前,國際上其它廠家已經基本放棄了Vc原料的生產,轉而生產具有高附加值的產品,如飼料預混料、制劑等。4、產品結構單一,同質化嚴重[3]:我國維生素及衍生物品種單一,Vc原粉產銷量占整個Vc行業的80%以上,導致各個企業爭奪同一行業的市場,產品質量沒有明顯區別,各廠家為減輕庫存壓力,競相降價,5、自主創新能力欠缺:我國的大多數國內企業還沒有真正成為技術創新的主體,缺乏自主創新的能力,創新意識不強烈,不愿承擔創新的風險,產能擴大的時候仍然在使用十年前的設備、技術,尤其是目前競爭較為激烈的情況下,裝備、技術水平的高低直接決定著企業的命運。另一方面,人工成本在較幅度的上升的情況下,提高設備、技術水平對企業降低成本也有一定的作用。6、國際營銷能力欠缺[4]:國內企業很少開展國際營銷,即使有些規模較大的企業開展過,效果也都很不理想。由于國際營銷能力的欠缺,我國產品在國際市場沒有樹立起自己的品牌,Vc行業情況也并不理想,只有產品沒有品牌。7、國內企業“內訌”現象突出;由于2008~2010年Vc及其衍生物持續在高價位運行,引發工國內相當多的企業進入,新增產量近5萬噸,到價格下降時又紛降低消化庫存,Vc行業的新一輪的生死大戰已經開始。
五、針對出口中存在的問題采取的對策及策略
1、加強國內市場的開發,采取“兩個輪子”并行方法,引導和開發國內需求,如中國人均Vc用量達到歐美發達國家一半,那么國內Vc的需求量將達到目前生產能力的2倍,其市場容量可想而知,所以生產企業應本“做蛋糕”的方式而非“搶蛋糕”的方式去開發國內市場,減輕對國際市場的依賴程度。
2、加強與科研院所的聯系,加強技術創新[5],進一步鞏固成本優勢,提高產品競爭力;作為國內僅的的具有自主知識產權及在國際具有說語權的產品,加強技術創新、加強對新工藝的研究,產品和生產工藝、設備的更新換代,勢在必行。
3、強化國際營銷能力,創造自己的品牌[6],Vc這一行業,我國的產品已對國際著名企業的構成強有力的挑戰,隨著我國的Vc及系列產品產能的進一步擴大,市場占有率及影響力在食品、飲料行業越來越出色,迫使國際其它廠家放棄了在低端領域的競爭,逐步形成了自己的的品牌;品牌的成長和品牌的成功,那才是一個企業真正的成功。
4、提高產品中的附加值[7],改變中國產品低質低價情況;量產和廉價,生存空間是狹窄的。企業生存必須要靠特色取勝,走差異化、精品化,訂單式的生產模式;要重視外包裝的改進,改變中國產品包裝“粗、大、糙”的形象。
5、進一步發展衍生物產品,占領如醫藥、預混料等高端市場;由于近年競爭的日趨激烈,在國外廠家已放棄了同中國在Vc原料的競爭的情況下,我國企業應進一步加強在Vc及其衍物在醫藥行業及預混料市場的競爭,取得更為強大的話語權。
6、發揮政府的作用,政府要進一步加強行業監督,實現行業調控;由于Vc行業產能基層巨增,與各地政府片面追求GDP增長,大開“綠燈”而忽視了Vc行業是高水耗、水污染相對較嚴重的事實,同時也為Vc行業的惡性競爭埋下的隱患。因此,國家應大力推行市場準入制度或環保一票否決制,從源頭扼制這種“自殺”行為!
綜上所述,盡管我國Vc行業存在較多問題,競爭較為激烈,但是我們有理由相信,只要我們面對現實,不畏困難,開拓進取,勇于創新,肯定能夠繼續發揮Vc在食品、醫藥行業領頭軍的作用!
參考文獻
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[2]2008~2012年海關出口數據統計
[3]羅青波.我國維生素C產銷現狀、存在的問題和對策[J].中國醫藥情報,1998,4(2):93~100
[4]黃泰山.《出口營銷實戰》.中國對外經濟貿易出版社,2007年版
[5]魯虹,董嬡.技術創新與企業的可持續發展[J].長春工程學院學報,2005(3):28~30
一、中蒙藥產業的發展現狀
(一)中蒙藥材資源及人工種植
就內蒙古地區野生藥材資源來看,呼和浩特市內可利用的中蒙藥用植物資源相當豐富。在2700多種高等植物中,有幾百種可供開發利用的野生藥用植物,其中主要品種有麻黃、黃芪、甘草、黃芩、知母、桔梗、防風、柴胡、銀柴胡、枸杞、香青蘭、益母草、鎖陽、苦參、黃精、玉竹等。
從呼和浩特市中蒙藥材種植情況來看,中蒙藥材主要種植區集中在:武川縣、土左旗、托縣以及林格爾縣。2005年,呼和浩特市中蒙藥種植面積17000多畝,主要品種包括人參、枸杞、甘草、黃芩、麻黃等。武川縣中蒙藥種植面積3000畝,產量306噸。其中:甘草700畝,產量306噸;枸杞800畝,產量100噸;黃芩1500畝,產量271噸。土左旗中蒙藥種植面積6245畝,產量1774噸。其中:甘草1700畝,產量935噸;枸杞4495畝,產量764噸。托縣中蒙藥種植面積15090畝,產量3587噸。其中:甘草50畝,產量50噸;枸杞7000畝,產量1300噸。
(二)中蒙藥生產及產業結構
呼和浩特市現有中蒙藥生產企業14家,能生產口服制劑、丸劑、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、口服液等劑型在內的約16種劑型。中蒙藥工業經過多年發展,已具有一定的基礎。
呼和浩特市有內蒙古大唐藥業有限公司、內蒙古奧特奇蒙藥股份有限公司、內蒙古雙奇藥業股份有限公司、吉蘭泰呼和浩特市制藥廠、內蒙古惠豐藥業有限公司等十幾家有一定實力的國內知名企業及一批單品種銷售額超過1000萬的中蒙藥著名產品,如“天壇”牌甘草膏等一批有競爭力的產品。
二、中蒙藥產業發展存在的問題
(一)經濟總量仍然偏小,集中度低
2005年呼和浩特中蒙藥工業總產值占全市醫藥工業總產值的10%左右,總產值總和抵不上國內一個大型制藥企業的水平。同時,呼和浩特醫藥企業集中度低,企業規模不大,沒有達到規模收益的理想水平,小企業過多對我區醫藥行業的帶動和輻射作用十分有限。這樣的企業組織結構不利于要素的優化組合,不利于要素發揮更大的作用,在市場競爭日益加劇的情況下,很難應對市場風險。
(二)產品研發能力弱
由于長期以來受“醫為主,藥為輔”方針的影響,制劑研究未引起應有的重視,特別是中蒙藥提取、分離技術落后,嚴重影響了制劑的現代化,中蒙藥生產工藝原始,制劑品種單一,絕大多數中蒙藥是傳統的丸、散、膏、沖劑、片劑、口服液等,缺少注射液和速效、長效制劑、緩釋制劑以及中蒙藥配方顆粒等。由于各自為政,科研力量分散,沒有共同的研究開發平臺,難以形成研發合力,加之科研與生產不能有效結合,現有科研成果不能就地轉換,新藥開發手段落后,自主創新能力不強。
(三)基礎研究落后,標準和工藝不完善
蒙醫藥作為民族特色醫藥,還沒有運用現代科技手段進行系統研究,蒙醫藥基礎理論研究相對滯后,質量標準較為粗淺,藥材成分的藥理、藥效、毒理研究更少,很多古老驗方仍然分布在民間,缺乏系統整理和挖掘。蒙藥質量控制主要執行1980年代制定的標準,在蒙醫現代化和產業化過程中不可或缺的《蒙藥制劑規范》《蒙藥材炮制規范和蒙藥標準化》尚在制定中。
(四)品牌影響力小,投入不足
對中蒙藥藥理、藥效以及作用范圍宣傳不夠,沒有形成國內知名的蒙藥品牌,導致消費者對中蒙藥的療效機理缺乏認識,制約了產業發展。同時企業規模普遍較小,創新意識不強,科研投入能力不強。政府對中蒙藥科研、生產的扶持力度不夠,通過金融市場獲得資金較少,導致產品研發嚴重滯后,技術裝備落后,產業競爭力不強。
三、指導思想、發展原則和戰略目標
(一)指導思想
按照推進新型工業化的要求,以市場需求為導向,以企業為主體,以提高自主創新能力為核心,充分發揮傳統中蒙醫藥優勢,運用高新技術和先進適用技術,建設一批市場前景好、技術含量高的示范項目,造就一批擁有自主知識產權的高新技術企業和企業集團,打造特色中蒙藥產業集群,實現跨越式發展,擴大產業規模,提升產業層次,使中蒙藥產業成為全市的主導產業和產業結構優化的重要力量,鞏固和提升呼和浩特市內蒙古中蒙藥產業發展中心的地位。
(二)發展原則
―――繼承與創新相結合。繼承和發揚傳統中蒙藥的優勢,以開發中蒙藥配方顆粒為突破口,大力發展現代中蒙藥;以中蒙藥傳統品種的劑型改造為重點,積極開發療效確切的醫院制劑、名老中蒙醫的驗方,重點開發傳統中蒙藥。同時,大力推進技術進步,提升技術和裝備水平,把開發一、二類中蒙藥作為長期目標,實現高起點、高水平、高檔次發展。
―――從實際出發,有所為,有所不為。充分利用我市蒙藥科研、制造的優勢,整合資源,在整個中蒙藥產業分工體系中,集中力量,突出特色,重點突破,帶動產業整體水平的提高。
―――政府引導與企業主導相結合。充分發揮企業在技術創新、市場開拓等方面的主體作用,著力增強企業核心競爭力。加強政府引導,完善政策,加大指導力度,為產業發展提供良好的外部環境。
―――大范圍配置資源。加大招商引資力度,吸引國內外擁有自主知識產權、實力雄厚的優勢企業,促進體制和管理創新,提高產業技術水平和競爭能力。加大與區內外中蒙藥生產基地的聯合,把呼和浩特市的科技和產業優勢與外部的資源優勢有機結合起來,在“以我為主”中實現共同發展。
―――中蒙藥與保健食品互補。立足中蒙藥自身的特點,發揮其預防、保健的優勢,開發具有保健功能的功能性食品,開拓國內外市場,為藥品市場的開發創造條件。
―――可持續發展。大力發展循環經濟,加強生態環境保護,促進中蒙藥產業與環境的協調發展。
(三)戰略目標
―――產業規模。到2010年,呼和浩特市中蒙藥產業實現銷售收入30億元,占呼和浩特醫藥工業的比重由10%提升到30%;利稅總額達到5億元。中蒙藥材種植面積達到30萬畝。
―――企業規模。培育6家有一定經濟規模、技術實力的企業集團和科技先導型企業,其中一家銷售收入超過5億元,兩家銷售收入超2億元,三家銷售收入超過8000萬元,1~2家企業成功上市,形成以大企業為主導,科技型中小企業迅速成長的協調發展的格局。
―――產業集中度。加快發展以呼和浩特經濟技術開發區為主導的中蒙藥科技開發及生產集聚區,到2010年產業集中度達到80%以上;重點培育區域特色經濟和一批行業龍頭企業;加快培育托縣、和林縣、武川縣、土左旗中蒙藥材種植集聚區。
―――技術工藝。龍頭骨干企業的工藝技術水平和裝備水平達到國內先進水平,實現信息化管理,建立5個企業技術開發中心;企業研究開發投入達到其銷售收入的5%以上。
―――產品開發。以市場為導向,開發出一批質量可控、療效確切的中蒙藥新品種。在2010年獲得15個中蒙藥6類新藥的生產批文,3個中蒙藥二類新藥的生產批文,形成5個銷售額超過5000萬元的品種,重點培育10個主導產品。
―――品牌培育。集中力量,重點打造1個全國知名品牌,培育5個自治區范圍內的著名品牌。
四、中蒙藥現代化的主要舉措
(一)重點抓好中蒙藥現代化
中蒙藥現代化是將傳統中蒙藥的特色和優勢與現代科學技術相結合,按照國際認可的標準對中蒙藥進行研究、開發、生產、管理,使產品達到國際主流市場的標準和要求,并且具有相當的市場競爭力。為此要加強對中蒙醫藥理論現代化的研究,增強創新意識,提高新藥開發水平,制訂中蒙藥發展的一系列標準、行業規范等,實現中蒙藥的標準化、規?;a。
(二)加強企業競爭力的培養,打造中蒙藥龍頭企業
面對經濟全球化的客觀形勢,醫藥企業多、小、散、亂的組織結構已經不適應現在的競爭。我市中蒙藥產業雖然發展速度很快。卻僅有乳業產值的1%左右。再與大型跨國醫藥公司相比,簡直是舢板與航母的戰爭。因此,中蒙藥的發展必須通過資產和整合,品種的整合,實現優勢互補,集約化生產,提高企業的競爭實力,建立以產權為紐帶的中蒙藥企業集團,完善管理體制和法人治理結構。加快企業上市步伐,通過上市募集巨額資金,構建我市中蒙藥企業的航空母艦。
(三)樹立品牌,拓展市場
依靠企業現已形成的核心技術、核心產品,擴大市場占有率,發揮自治區醫藥、保健品已有的營銷網絡的優勢,加大市場拓展力度和加快市場營銷網絡的建設速度。提高銷售隊伍的素質,以優質的服務,創新的營銷策略,搶占醫藥市場的制高點,將產品做大、做強,樹立中蒙藥的知名品牌。
通過政府相關部門在廣播電視各種傳媒制作宣傳片、專題片以及組織中蒙藥藥交會等多種形式,宣傳中蒙藥,實施中蒙藥市場營銷擴展工程。
(四)搞好藥材基地建設,保障中蒙藥產業的可持續發展
在對野生藥材有計劃采集、保護的同時,運用 “企業+協會+農戶”“企業+基地 ”的模式,大力開展自治區甚至全國范圍內的地道藥材、大宗藥材的區域化、產業化、規模化種植,建設中藥材 GAP 生產基地,逐步達到中蒙藥材的集約化、規范化生產,開展黃芪、甘草、麻黃、枸杞、沙棘、肉蓯蓉等優勢品種的種植基地建設。
(五)強化組織領導
成立呼和浩特中蒙藥產業化領導小組,由政府分管領導牽頭,各有關部門領導擔任成員,具體負責制定中蒙藥產業發展行動綱領、策略、步驟以及措施,形成具體的行動方案,落實政府制定的有關中蒙藥產業發展的優惠政策,大力宣傳中蒙藥,定期舉辦中蒙藥交易會,籌建中蒙藥產業發展基金,落實中蒙藥的首購政策和社保醫療中中蒙藥使用的比重,協調中蒙藥生產企業與醫院供需關系,制定中蒙藥企業中蒙藥的出廠指導價格和各大醫院中蒙藥集中采購價格。明確政府各部門的任務、職責,形成有利于推進中蒙藥現代化發展的高效、協調機制。各有關經濟開發區要制定吸引中蒙藥企業進駐的優惠政策,加強服務,使中蒙藥產業成為呼和浩特經濟技術開發區重要的經濟增長點。
(六)推進人才培養,拓寬融資渠道
呼和浩特市應根據中蒙藥現代化發展需要,有計劃地培養造就一批中蒙藥學術和技術帶頭人、高級生產管理和經營人才、國際貿易人才、法律人才、實用技術人才及復合型人才。加快科技體制改革,建立有利于人才成長、人才流動的運行機制和環境。
積極發揮我市蒙醫、蒙藥傳統人才培養渠道,強化蒙醫藥專業院校、科研機構、醫院等蒙醫藥人才的培養,同時注重在生產和科研實踐中培養人才。在人才培養上要加強國內、國際交流與合作。鼓勵有關人員出國學習先進技術和管理經驗,培養國際性人才。
通過多種渠道吸引資金,加大對中蒙藥產業的投入。設立中蒙藥現代化專項基金,在吸收企業資金的同時,財政支持中蒙藥科技研發資金的增長速度高于經常性收入增長速度;成立中蒙藥風險基金,扶持中蒙藥科技型企業初創期的發展,通過股份的形式支持企業的發展,鼓勵風險投資資金向中蒙藥產業的投資;積極支持現代中蒙藥企業規范改制并實現上市融資;引導金融部門調整信貸結構,提高對中蒙藥企業的貸款比例。
(七)實行政府政策傾斜支持
作現場會暨秋季“百日招商”動員大會又放在我鎮召開,這兩次大規模的會議充分表明了市委、市政府對推進全民創業、發展民營經濟的重視和決心;而且,我鎮為召開這次大會,精心進行了大量的前期準備工作;說是“正是時候”,是因為我鎮確立的“奮戰三五年,躋身前四強”新的奮斗目標正催促著我們負重前行,奮力爭先;而且,當前正值秋高氣爽,正是大干快上,沖刺全年目標任務的最佳時節。因此,今天會議的主要任務就是深入貫徹黨的十六大精神,按照市委、市政府提出的實現“兩個提前”“兩個率先”的要求,進一步動員全鎮上下解放思想,搶抓機遇,激勵引導廣大民眾立志創業、自主創業、勇創大業,迅速掀起新一輪全民創業的熱潮,讓創造一切社會財富的源泉充分涌流,奮力推動**經濟社會事業的跨越式發展!下面,我根據會前研究的精神,講四點意見:一、回顧總結,著力大發展
區域經濟發展的主力在百姓,活力在民間,動力在于民眾內心涌動的創業意識和激情。近幾年來,我鎮認真貫徹省委、省政府“六放(思想上放心、放膽,工作上放手、放開,政策上放寬、放活)”和**市委、市政府“四全(全部放開、全民創業、全民致富、全面小康)”的精神,發揮傳統產業優勢,積極搶抓發展機遇,點燃民眾創業激情,力求在創業中發展,在發展中壯大,在壯大中推進創業。全鎮民營經濟快速發展,已成為最大、最強勁的經濟增長點。
一是創業群體日益壯大。自2003年以來,我鎮每年新增私營企業數均在40戶左右,特別是今年1-8月份,新發展私營企業51戶,同比增長120%。目前,全鎮共有個體工商戶1327戶,私營企業474戶,注冊資本達3.72億元。創業的群體主要呈現五種類型:1、“自發型”。我鎮享有“獼猴桃之鄉”的美譽,經過20多年的研究和發展,加之近幾年政府的大力推動,種植面積達3000多畝,種植農戶近200戶,是省內最大的獼猴桃生產基地。同樣,我鎮**村的“劉家碾子笆斗”也是享譽大江南北,目前從業人員近600人,而且大部分產品都是出口外銷。2、“還巢型”。近年來,我鎮吸引了20多名在外有一定經濟實力的能人回鄉投資興業,累計投入8億元,形成了“人回鄉、企回遷、錢回流”的“鳳還巢”現象。其中,俞**老板先后投資3億多元,分別在市區和我鎮興辦兩家汽配生產企業,而且蘇北地區最大的民辦**醫院也在緊鑼密鼓地建設之中。在**、**、**等回鄉創業先進典型的示范效應下,帶動形成了民資引民資、民資帶外資、民資促內資的生動局面。3、“闖蕩型”。目前,我鎮在外從事浴業、建筑安裝的勞動力有近1.1萬人,其中很多人在外經過多年的闖蕩,成為個人資產達百萬元、千萬元的大老板。特別是從事浴業人員達8000多人,年收入達1億多元。4、“轉化型”。近幾年,鎮、村國有集體工業企業改制為私營企業、有限責任公司。通過改制,我鎮機械、化工類的原有企業負責人、技術骨干等成為了自我發展的創業帶頭人。目前,我鎮**公司是省內科技民營企業,而且從事鋅系列產品的企業有大小30多家,從業人員1260人,年產值達6.2億元。5、“新生型”。我鎮原先的農具廠過去都是為**集團生產塑料產品,如今都紛紛從事了塑料產品制作,大小老板近20個,年產值達4000億元。而且,近幾年,我鎮從事絎縫工藝的企業日益增多,從業人員960人,年加工被服600萬條,均出口外銷。
二是創業領域日趨寬廣。私營工業已成為我鎮創業的主要途徑,行業不僅涉及汽配、機械制造、化工等傳統產業,而且逐步在精密鑄造、醫藥制劑等科技含量較高的產業取得新進展。**蘇康化工有限公司即將投入生產的三氯蔗糖,屬**大學新研發的專利產品。目前市場前景廣闊,投產形成規模后,產值可突破億元。在三產服務業上,我鎮過去許多從事浴業人員都成了許多浴室、休閑中心的老板,足跡遍布全國各地。此外,我鎮是農業大鎮,耕地面積達8.8萬畝。近年來,我鎮積極推進農業產業化,并從中走出來一批創業典型,有“獼猴桃大王”**,養龜能手**,養鹿行家**,養鵝狀元**,種糧大戶**,并帶動著身邊的農戶走上了致富路。
三是創業層次日見提升。我鎮創業群體所展現出來的實力和水平進一步提高。1、老板由小到大。工業列統企業34家,其中年產值千萬元以上的企業25家,億元以上企業1家。今年1-8月份,新增注冊資本1.2億元,同比增長320%。2、投入由少到多。民資投入呈現倍增勢頭,去年我鎮民資投入2.8億元,超出前兩年之和。今年1-8月份,民資投入3.08億元,同比增長4
【關鍵詞】 抗高血壓藥;用藥金額;用藥頻度;用藥分析
高血壓是一種常見病、多發病,是威脅人類健康的頭號殺手。隨著我國人民生活水平的提高和社會人口日趨老齡化,高血壓等心血管疾病呈上升趨勢,嚴重危害人類的健康[1]。如何安全、有效、經濟地使用抗高血壓藥物成為人們關注的焦點。本文就我院 2007 年~2009年各種抗高血壓藥物的使用情況進行統計與分析,以便了解抗高血壓藥物的使用情況和發展趨勢,為臨床有效、安全、經濟的合理用藥提供參考。
1 資料與方法
1.1 資料來源 資料來源于我院藥品信息庫2007~2009年藥品出庫數量及銷售額等。
1.2 方法 參照《2005 年中國高血壓防治》[2]將我院抗高血壓藥主要分為 6類,即血管緊張素轉換酶抑制ACEI 、血管緊張素 Ⅱ受體阻滯劑 ARB 、鈣通道阻滯藥 、β受體阻滯劑、利尿劑降壓中成藥等。以 WHO 推薦的限定日劑量(DDD )值為標準計算用藥頻度( DDDs )。DDD 是指藥物達到主要治療目的用于成人的平均日劑量,以《中國藥典》(2005年版)及《新編藥物學》(第16版)規定的DDD為準,未收載的藥品以藥品說明書和醫師用藥習慣確定各藥的 DDD值。DDDs按下式計算:DDDs=某藥年消耗量/該藥的DDD值, DDDs越大,反映患者對該藥選擇性大,反之患者應用該藥較少。藥物利用指數(DU I)=DDDs/用藥天數。金額均以零售價計。
2 結果
2.1 抗高血壓藥消費情況 我院抗高血壓藥消費情況詳見表1。
由表1可見,我院 2007~2009 年抗高血壓藥銷售額呈上升趨勢。其中鈣拮抗藥和 ACEI的銷售額連續2 年排在前2 位,但增長漸緩,而且這兩種藥所占比例有減小的趨勢;血管緊張素 Ⅱ受體拮抗藥銷售額、所占比例的增幅較大,這主要是因為血管緊張素 Ⅱ受體拮抗劑較 ACEI價格相差不多的情況下具有更多優點;其他類抗高血壓藥和β-受體阻滯藥所占銷售額的比例增長也較明顯。
2.2 抗高血壓藥銷售額排序前10位藥品詳見表2。
由表2可見,絡活喜連續三年銷售第一,08、09年的銷售額有所增長??垢哐獕核庝N售額排序前十名中,鈣拮抗劑占大多數。從表2還可以看出,鈣通道阻滯藥的使用以氨氯地平、非洛地平、硝苯地平及拉西地平四個品種為主,氨氯地平一直占據用藥第一位。
2.3 主要抗高血壓藥物使用頻率及藥物利用指數 19種藥物的DDDs依次排序見表3。以 DUI 評價,大部分藥物的 DUI 值 ≤1,只有卡托普利片、尼群地平片、硝苯地平控釋片(拜新同)、拉西地平片、苯磺酸氨氯地平(洛活喜)、硝苯地平片略大于 1。
3 討論
高血壓是心血管疾病中的主要病種,國內,外口服抗高血壓藥制劑很多,推薦的一線藥物最常用的仍為鈣通道阻滯藥。從表 1中看出鈣拮抗劑在我院銷售額居首位,說明鈣拮抗劑在治療高血壓的過程中,起著很重要的作用。鈣拮抗劑通過舒張小動脈平滑肌,降低外周阻力而發揮降壓作用,又因不易引起水鈉潴留[3],單用對輕、中度高血壓同樣安全有效。短效制劑如尼群地平,因價格便宜,不良反應少而廣泛受到醫生和患者的歡迎,用量居高不下,3 年來用藥頻度排列居首。長效制劑硝苯地平控釋片、尼莫地平、氨氯地平 等, 由于其具有高度的血管選擇性,擴張冠狀動脈,改善側支循環,起效緩和,平穩降壓,且降壓作用持續時間長,隨著日均費用的降低,用量不斷增長。
連續三年苯磺酸氨氯地平(洛活喜)、氯沙坦鉀片(科素亞)、福辛普利鈉片(蒙諾)這三種藥在銷售額排前三名,它們分別是鈣拮抗劑、ACEI、血管緊張素 Ⅱ受體拮抗劑。這些都是抗高血壓的一線用藥。近年來,沙坦類藥已形成全球開發熱潮[4],隨著對沙坦藥物臨床研究的進一步深入,證明這類藥物不僅是優秀的抗高血壓藥,而且對與高血壓相關的腦卒中、心肌梗死、動脈粥樣硬化、糖尿病等有許多益處。缺點是日費用較高,隨著價格的下降,進入醫保,用量將會逐年快速增加,市場前景非??春?。在我院這類藥品不管是品種還是用藥金額均迅速增長。
根據 DUI≤1 為合理的標準, 從表 3 可以看出, 我院抗高血壓藥的應用基本合理, 其中卡托普利片、尼群地平片、硝苯地平控釋片(拜新同)、拉西地平片、苯磺酸氨氯地平(洛活喜)、硝苯地平片大于1。
通過調查, 我院抗高血壓藥物的使用呈逐年遞增的狀況,而且抗高血壓藥物利用趨勢與國際上一致,已形成以 ACEI、鈣拮抗藥、β受體阻斷藥、血管緊張素受體拮抗藥、利尿藥、復方制劑為主要降壓藥,抗高血壓藥的應用較為合理。
參 考 文 獻
[1] 葉軼青,申屠少婷,虞和永.2002~2004年杭州地區抗高血壓藥用藥分析.中國現代應用藥學雜志,2006,23(7):693-694.
[2] 王學夫.800例糖尿病高血壓患者抗高血壓藥應用分析.中國醫院用藥評價與分析,2008,8(9):651.