醫療醫藥市場分析精品(七篇)

序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇醫療醫藥市場分析范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創作。

篇(1)

2007年1～10月，中國醫藥保健品進出口總額達312億美元，同比增長24.3％。出口額再創新高，達到198億美元，同比增長23.3％；進口額為114億美元，同比增長26.1％；貿易順差實現85億美元。

在出口產品中，西藥原料以出口額110億美元位居第一；其次為醫院診斷與治療器械，出口額達22億美元；醫用敷料排名第三，出口額為19.4億美元。在進口產品中，西藥原料所占比重最大，達49.0億美元；醫院診斷與治療器械、西藥制劑的進口額分別為28.6億美元和22.8億美元，分別列第二、三位。

醫保商會有關負責人稱：“2007年，中國醫藥貿易取得了令人矚目的成績，在中國制藥企業的通力合作下，中國醫藥產業的國際地位快速提升，市場占有率進一步擴大，并促使全球制藥產業的重心向亞洲轉移。今后幾年，中國、新加坡、印度有望成為亞洲乃至世界的制藥中心。2008年，中國醫藥產品對外貿易有望再創歷史新高?！?/p>

越來越多的中國醫藥企業獲得了進入國際市場的通行證

近年來，不少醫藥企業通過了歐美原料藥和GMP認證。比如，近80家企業的160余個產品通過了歐盟原料藥COS認證，8家制劑生產企業通過了歐盟GMP認證，317個企業獲得了美國FDADMF文件。

據中國醫保商會統計，中國醫藥制劑出口額2006年超過5億美元，2007年1～10月份已超過6.3億美元，11～12月份仍保持良好的增長勢頭。2007年全年，醫藥制劑出口額創歷史新高。

2007年前10個月，中國900余家企業出口了西藥制劑，出口額排名前10位的企業中，40％是外商獨資或合資企業，其中武田、輝瑞分別列西藥制劑出口額的前兩位。出口排名前20位的企業出口額占出口總額的44.27％。中國西藥制劑共出口到160余個國家和地區，居前三位的目的國和地區分別是日本、韓國和中國香港地區，出口額占中國西藥制劑出口總額的29％。在中國內資企業中，華北制藥和上海醫藥保健品進出口公司分列前兩名。內資企業的出口地集中在尼日利亞、巴基斯坦、菲律賓、越南、印度等發展中國家。

“獲得DMF和COS認證僅僅是邁入國際市場的開端，”醫保商會有關負責人說，“對于要想進入歐美高端市場的中國藥企而言，制訂符合企業發展的個性化國際戰略至關重要?！?/p>

隨著中國醫藥產業國際化進程的不斷加速，出口藥品的質量也受到了廣泛關注。中國政府高度重視藥品的質量問題，國家食品和藥品監督管理局正在醞釀出臺針對出口藥品質量的管理辦法。與此同時，中國醫藥企業也采取了積極的應對措施，嚴把產品質量關，杜絕出口環節當中可能存在的質量漏洞。

中國醫藥企業承接國際外包業務的勢頭明顯加快

近年來，隨著跨國公司大規模的綠地投資、聯合兼并和國際資本市場的運作，以跨國公司為核心的全球生產與銷售網絡基本形成，制藥產業的國際分工與合作更加細化，帶動了國際外包市場規模的不斷擴大。

醫保商會最近的一項調查結果顯示，全球醫藥合同制造市場的規模預計將以每年約10％的速度增長，到2011年，市場規模將超過300億美元。目前，中國在原料藥、制劑方面的產能居世界領先地位，且滿足國外市場準入條件的能力日益增強。

醫保商會的統計數據還顯示，全球醫藥合同研發市場將以每年約15％的速度增長，到2010年，市場規模將達350億美元；中國憑借其良好的醫學科研基礎和豐富的臨床試驗資源，已成為承接國際藥品研發外包業務的熱門之選。近期一項權威調查結果顯示，目前中國承接的國際藥物臨床試驗數量已躍居亞洲第三位。

中國藥企紛紛海外上市，加大了開拓國際市場的力度

近年來，深圳邁瑞醫療、哈爾濱平川藥業、沈陽三生制藥、亞洲藥業等醫藥企業，紛紛以首次公開發行等方式在英國倫敦、新加坡以及美國紐約證券交易所和納斯達克股市上市。2006年，生物醫藥行業已位居中國企業海外上市前五大行業之一，已有近20家企業在海外上市（不包括香港股市），而美國紐約證券交易所和納斯達克成為中國藥企海外上市融資的首選。2007年，先聲藥業、貴州同濟堂、無錫藥明康德等中國制藥企業已先后在紐約證券交易所成功上市。

醫保商會有關負責人表示，“新一輪的海外上市融資潮流將對中國藥企跨越市場壁壘、更快地進入所在市場流通領域、吸納海外資金用于研發和生產等方面，產生積極且重要的作用?！?/p>

中國藥企的知識產權意識明顯增強

知識產權保護問題是全球跨國藥企的核心關注點之一。知識產權保護作為中國醫藥產業發展的薄弱環節，如處理不當，很可能成為影響外資注入、影響中國醫藥貿易發展和參與國際競爭的一個重要制約因素。加入WTO以來，中國政府不斷加大對知識產權的保護力度，加強法律保障體系的建設，圍繞知識產權保護開展了一系列的宣傳教育和培訓活動，力求強化廣大企業的知識產權保護意識。

不斷變化的國際市場動力為中國醫藥產業的強勁發展提供了有利平臺

隨著全球醫藥市場的動態發展，仿制藥成為主要的驅動力之一，新興市場受到了廣泛關注，這都為中國的原料藥和制劑發展提供了前所未有的良機。

IMS公司最近了“2008年全球制藥及醫療市場預測報告”。該報告顯示，2008年全球醫藥市場將以5％～6％的速度增長，與2007年6％～7％的年增長速度比較，略有降低。作為每年醫藥市場動力和市場業績的重要分析報告，該報告預測2008年全球醫藥市場銷售規模將達到7 350億～7 450億美元。

“2008年將是全球醫藥市場發展的一個重要時期，”IMS 醫療保健調查部高級副總裁Murray Aitken先生說，“在全球醫藥市場的增長中，七大醫藥市場的貢獻率將首次低于50％，與此同時，七個新興市場的貢獻率將首次接近25％?！?/p>

2008年全球將有年銷售額約200億美元的藥品面臨專利過期的問題，數額相當于前兩年的總和。2008年，Risperdal 、Fosamax 、Topomax 、Lamictal和 Depakote等產品將在一個或更多的世界主流市場結束其市場獨占期，這將促使仿制藥市場以14％～15％的速度增長，銷售額將達到700多億美元。報告預測，2008年，美國三分之二以上的處方藥將為仿制藥。德國新實施的政府合同計劃以及日本、西班牙和意大利進行的教育項目，將促使仿制藥在上述市場得到更廣泛地使用。同時，隨著生仿藥“epoeitin alfa”在歐洲全境的銷售，生物技術領域里的仿制藥競爭將不斷升溫。

作為七大新興醫藥市場，2008年，中國、巴西、墨西哥、韓國、印度、土耳其和俄羅斯的市場總規模將增長12％～13％，銷售總額將達到850億～900億美元。在這些市場中，隨著初級醫療保健設施的完善、偏遠地區醫療可及性的提高以及個人醫療保險的逐漸普及化，仿制藥和新型藥物將獲得更大的市場份額。發展中國家經濟的持續增長將促使醫療市場的焦點由傳染性疾病向心血管疾病、糖尿病和其他慢性疾病轉移。

篇(2)

隨著醫藥市場整合步伐的加快，2007年全球制藥行業增速維持在5%～6%，略低于2006年6%～7%的增速，2007年醫藥市場規模有望達到6650～6850億美元。經濟和政治因素、結構性調整及衛生健康事業的發展將驅動2007年全球制藥行業均衡增長。

2007年，醫藥行業的新變化將日益溶入全球醫藥市場的發展，全球醫藥市場將呈現幾個特點：首先，全球醫藥市場的增長點正在由成熟市場向新興市場轉移； 其次，當前新產品上市的步伐已難以追趕老產品專利到期的速度；此外， 專業產品和小適應證藥物（特色產品）在醫藥市場中的地位將更加重要， 醫藥市場的政策調控方、消費者和支付方將更加注重藥品的風險-效益因素。

醫藥市場版圖――正在向新興市場傾斜

全球制藥市場的版圖正持續從美國向全球其他新興市場轉移。這些國家年人均總收入多在2萬美元以下，盡管經濟水平與發達國家相距甚遠，但新興市場中衛生健康領域擴張迅猛，醫療保健的覆蓋率正在提高，慢性病在發展中國家的治療需求增長更為顯著。

新興市場占據當前全球制藥市場版圖的17%，2007年新增市值中新興市場有望占據30%，相對而言，2007年美國市場為全球藥市的新增市制貢獻僅占36%，較5年前的54%大幅下降。

在新品推出方面，預計2007年新上市的產品數量在25~35個之間（2006年預計為30個）。不過，近兩年很多新上市的產品并不針對一些普及的基礎性疾病，更多的都是治療人口有限的疑難雜癥，它們的銷售額也將因此受限，從而導致新上市產品對全球藥品市場發展的影響力將小于以往任何時候。此外，2007年，市場價值超過160億美元的專利產品將失去專利分保護，而在2006年，失去專利保護的產品其市場價值將達230億美元。越來越多的專利產品專利到期，而新上市產品的擴展速度又跟不上現有產品失去專利保護的速度。

2007年，預計在生物制藥、專業產品和仿制藥市場領域將出現較高需求。尤其是生物領域將出現較高需求。尤其是生物制藥產品，市值增長率預計可達到13%~14%，專業產品市值增長率將為10%~11%，仿制藥市值增長率將為13%~14%。仿制藥市場的增長得益于幾大重點治療領域里出現的機會，以及成本控制措施帶來的產量增加。

重磅炸彈級產品的數量將繼續增加，預計2007年將達到112個，比2005年的94個有較大幅度的增加，在2007年推出的新上市產品中，具備重磅炸彈級潛力的產品將是用于治療精神分裂癥的Paliperidone、用于治療抑郁癥的desvenlafaxine以及用于治療糖尿病的vildagliptin。

新興市場――保持兩位數增速

在美國市場，2007年藥品市場增長率預計將減至4%~5%（2006年預計為6%~7%）。2006年美國新醫保用藥制度的改革在總體上為整個美國醫藥市場帶來了1%的增長率，它可能在2007年繼續成為推動市場的積極因素，預計將使美國藥品市場增長率上提1%~2%。然而，2006年將有市值達到190億美元的專利產品失去保護，2007年還將有市場價值達到100億美元的幾個重要產品失去專利保護，而新產品的市場增長不足以彌補專利藥轉為仿制藥之后留下的銷售真空，這些因素都將大大影響2007年美國的藥品市場，使其增幅繼續下滑。

在歐洲，前五大藥品主場（法國、德國、英國、意大利和西班牙）的整體增長率預計在3%~4%之間，低于2006年4%~5%的預期增長率。雖然這些國家老齡化步代的加快促進了藥品需求，但由于這些國家采取了一系列控制藥費的措施，鼓勵使用仿制藥，并且對藥品性價比進行更為細致的考查，因此，這些國家的藥品市場增長率仍在下降。

在日本市場，2007年藥品市場曾長率預計在5%~6%之間，比2006年1%~2%的預期增長率有較大幅度的提高。2006年日本藥品市場的增幅較低，主要是因為日本政府在2006年4月1日實施了兩年一次的藥價削減計劃。

在中國、印度、巴西和土耳其在內的新興市場，2006年增長率將超過10%。2007年，由于這些國家的經繼續保持增長的勢頭，因而它們的藥品市場還將維持這一增長速度。其中，中國藥品市場2007年增速將達到15%~16%市場規模將達到150億~160億元?？傮w而言，在這些市場上，本土生產的仿制藥占據著統治地位。不過，雖然這些新興市場在今年和明年都能保持超過10%的兩位數增長率，然而這些市場的藥品市場總額僅占全球市場的17%，與之相對應的是，全球最大的藥品市場美國則繼續把持了42%的全球市場份額，因此，仍然無法遏制全球藥品市場增速下滑之勢。

仿制藥市場――又起波瀾

仿制藥市場快速成長，潛力巨大，這在制藥行業早已經不是新聞了，而在2006年，仿制藥領域還是發生了幾件新鮮事兒――并購使得仿制藥企業排名發生了變化，新上市的生物仿制藥吸引了業界的目光……而仿制藥領域今后的發展方向或許就隱藏在下面三種趨勢的背后。

1、制藥企業并購風潮未停

仿制藥行業在變得更加強大時，也正在變得更小。這句話聽起來很矛盾，卻非常貼切地總結出仿制藥行業的現狀。由于在這一賽場上的并購風潮一直沒有停止，仿制藥企業正變得越來越大，而有能力參與競爭的“運動員”卻越來越少。

現在，提到仿制藥行業的巨頭，人們第一個想到就是Teav，今年一月，該公司正式完成了對美國制藥公司Ivax的收購，此舉讓其他仿制藥企業感到空前的壓力?？偛课挥谝陨械腡eav公司為此次收購行動支付了74億美元，收購完成后的新公司預計2006年的銷售額將實破70億美元，而其旗下產品將接近140種。Teva的產品線十分強大，它擁有普拉固和左洛復等仿制藥。這些優勢使得Teva遠遠超出其他競爭對手，讓他們艷羨不已。

但是此次并購最重要的意義在于拓展市場。分析人士表示，兩家公司此前的市場在地理上很少有重合的部分，并購使得新公司成為一個全球性的企業，業務遍及世界各地。與其相比，其他仿制藥企業都只在部分市場開展業務。

Teva的收購行動還把諾華的仿制藥子公司山德士擠出了頂級仿制企業排行榜的首位。去年，山德士公司大舉交購其他企業，6月山德士公司收購了Hexal,8月又收購了Eon Labs。不過，山德士公司手上也握有一張王牌――Omnitrope。該藥已經在歐洲獲準上市。這也是世界上第一個生物仿制藥。

而隨著Barr完成對Pliva的收購，世界上第三大仿制藥企業也由此誕生了。與之相比，規模稍小的企業也加入了并購的隊伍，其中，頗引人注目的是來自印度的制藥企業，如蘭新公司。今年早些時候，蘭新公司在羅馬尼亞和比利時先后收購了兩家企業，其實力也不容小視。由于并購能帶來更大的銷售額和更完善的產品線，分析人士相信并購的風潮。

2、生物仿制藥發展有阻礙

生物仿制藥有望成為制藥行業第二大分支，但是關于這類藥品還存在不少爭議，例如在美國，生物仿制藥獲準上市的大門就尚未打開。

生物仿制藥是生物技術的仿制品，而生物技術藥公司傾向于稱之為“生物相似性藥物”，因為從大分子的活體組織中提取并制成的生物藥品是很難精確仿制的。

但是生物仿制藥品制造商們并沒有因為困難而止步，即使是世界上最大的仿制藥企業Teva也在摩拳擦掌希望能在這一新領域分得一杯羹。與未來增幅有限的傳統仿制藥相比，生物仿制藥潛在的巨大市場使得這一領域非常吸引人。

和歐洲相比，美國在允許生物仿制藥上市方面表現得更為謹慎。山德士公司的Omnitrope是世界上第一個生物仿制藥，這是一種人類生長激素。去年，歐洲已經批準這一產品上市了，但在美國，它就沒那么好運了。美國食品和藥物管理局（FDA）將之劃歸為一種成長蛋白類產品。FDA認為，嚴格說來，這一產品不是已經上市的任何一種人類生長激素的仿制品。據預測，在2009年之前都很難有生物仿制藥在美國獲得批準，除非出臺相應的法規，使得生物仿制藥的劃分、歸類有法可依。

歐洲的情況或許能對美國產生一定影響，來自Datamonitor（這是總部位于英國的一家獨立的市場分析機構）的分析人士表示。分析人士說，如果生物仿制藥在歐洲取得了巨大成功，這將對美國方面形成很大的壓力。但是，生物仿制藥的增長將比較緩慢，這是因為其制造工藝更為復雜，其研制也需要更多的臨床試驗。正是由于這些原因，生物仿制藥和生物技術藥物在價格上并不會有太大差異。據估計，生物仿制藥的價格約為生物技術藥的70%~80%，而在化學藥領域，仿制藥的價格僅為專利藥物的1/5。

來自Datamonitor的另一份研究報告表明，預計到2010年，6種主要生物仿制藥在美國和歐洲5個主要市場的銷售額將突破22億美元。這6種生物仿制藥分別是人類紅細胞生長素（EPO）、人胰島素、重組人生長激素、細胞集落刺激因子、PEG修飾α干擾素和重組β干擾素。其中，生物仿制藥企業最關注的是EPO，這種藥物常用于由艾滋病、癌癥或的術引起的嚴重貧血。這一藥品的全球市值約為100億美元，而已經上市的藥物只有3種。但由于這種藥物非常復雜，需要開展大量的試驗的工作，因此其價格也相對較高。相比之下，胰島素市場的吸引力有限，因為這個市場里已經聚集了太多的藥品。

3、授權仿制藥爭論在繼續

關于授權仿制藥的爭論仍在繼續，爭論雙方各執一詞。所謂受權仿制藥是指，通過一定的排他性協議，專利藥企業授權給特定一家仿制藥企業（甚至是自己旗下的子分司），允許其制售自己產品的仿制藥，專利藥企業也從中獲得一定回報。

為了鼓勵仿制藥企業，美國的《藥品價格競爭和專利期修正案》規定，第一個獲準仿制專利到期藥的廠商可以獲得6個月（180天）的獨家銷售權。在沒有競爭對手的情況下，仿制藥企業可以獲得較大利潤空間，同時對到期的專利藥銷售形成挑戰。

為了在一定程度上挽回專利到期帶來的損失，專利藥企業想出了授權仿制藥的“妙計”。由于授權仿制藥在FDA的管理體系中，仍然被視為專利藥，不受6個月獨家銷售期的限制，可以與首個仿制藥同時上市，由此能占據部分仿制藥市場。

制藥界對授權仿制藥的觀點可以劃分為涇渭分明的兩大類，一部分人認為這種做法有利于行業發展，一部分人則持相反觀點。

有研究表明，為了第一個獲準上市，仿制藥企業藥費了大量的時間和金錢，他們的利潤主要來自于6個月的獨家銷售期。但是，現在授權仿制藥的出現使得仿制藥企業的利潤縮水了一半以上。有人據此表示，授權仿制藥加劇了 競爭，降低了藥品費用，有利于健康產業的發展。

但是仿制藥企業協會稱，有數據表明，授權仿制藥幾乎對藥品價格沒有影響，消費者支付的金額出沒有什么變化。但是，仿制藥挑戰專利藥地位的能力卻由此下降了。藥品專利在一定時期內，保證了專利藥企業在市場上的壟斷地位，仿制藥企業會對其發起挑戰。而授權仿制藥正是專利藥企業面對挑戰的一種回應，他們的策略很明確，“如果你不能阻止他們，那就加入他們”。仿制藥企業協會介紹說，自從2003年9月以來，每個到期的專利藥都有授權仿制藥上市，這種“左手換右手”的做法對6個月的獨家銷售期形成了嚴重威脅。

有批評人士稱，授權仿制藥的做法不利于行業的健康發展。畢竟，《藥品價格競爭和專得期修正案》出臺的目的是在一定范圍內保證仿制藥企業獲利，并鼓勵其參與競爭，但是現在，專利藥企業正在鉆法律空子，以此獲利。

背景資料

抗癌藥和降脂藥將成為2007年治療領域的亮點

2007年全球制藥市場中，抗癌藥領域將以高速增長勢頭成為其中亮點。長期以來，腫瘤是制藥和醫療行業共同面對的1項挑戰，人口老齡化和診斷水平的提升促使腫瘤治療領域強烈需求創新，而制藥工業的發展也正在改變癌癥治療的現況――患者的生存率不斷增長、部分癌癥現已被視為慢性疾病甚至可以預防。2007年抗癌藥市場規模預計可達400～450億美元，該市場增長約占全球醫藥市場銷售額增長的20%。隨著治療率的上升，未來一段時期內抗癌藥市場仍將保持快速增長，但同時仍受嚴格的價格政策和使用限制等條件的制約。

降脂藥是2007年另一個頗受關注的治療領域，但與抗癌藥不同，降脂藥市場增速可能急劇下降。2007年降脂藥市場規模將達到300～330億美元，預計增速為1%～2%，較2006年的7%～8%大幅下降，這主要由于辛伐他汀(simvastatin，舒降之，Zocor)和普伐他汀(pravastatin，普拉固，Pravachol)專利到期的長期影響所致。但從長期來看，公眾對降脂藥療效認知度的提升、更大范圍的確診率和新復方制劑的上市將會持續推動該市場的增長。

相關鏈接

2006年全球共有約230億美元的專利藥物專利保護到期，包括默克公司生產的重磅炸彈藥物舒降之和百時美――施貴寶公司生產的普拉固。其他幾種重磅炸彈藥物預計也陸續面臨仿制藥的競爭，它們包括輝瑞公司的左洛復，賽諾菲一安萬特公司的安必恩，葛蘭素史克公司的柩復寧，以及諾華公司的蘭美抒等。

篇(3)

【關鍵詞】 威海市醫藥工業 SWOT分析 策略

為加快推進威海市醫藥工業發展，我們對全市醫藥工業進行了深入調研，運用SWOT分析法對醫藥工業面臨的優勢、劣勢、機遇、威脅進行了分析，提出了有針對性的應對策略，為政府決策提供依據。

一、威海市醫藥工業發展基本情況

威海市現有醫藥企業93家，其中規模以上企業25家，從業人員2.7萬人，總資產337.2億元。2014年，規模以上企業實現主營業務收入383億元，同比增長19.8%。醫療器械、化學原料藥及制劑、新型中成藥、生物藥物等主導產品遠銷歐洲、東南亞、非洲、中東等60多個國家和地區。

二、威海市醫藥工業SWOT分析

1、優勢

（1）產業優勢?！笆晃濉币詠?，威海市醫藥產業加快結構調整步伐，提高自主創新能力，積極搶占市場份額，行業發展呈現快速上升趨勢。2010年至2014年，威海醫藥產業主營業務收入、利稅、利潤分別年均增長21.9%、22.9%、25.6%，高于工業增速10個百分點以上。涌現了一大批龍頭骨干企業，2014年，威高集團、迪沙藥業、達因制藥、鴻宇醫療、東寶制藥5家骨干企業實現主營業務收入占全市醫藥行業的74.2%，產業集中度明顯提升。主要產品有化學原料藥及制劑、新型中成藥、醫療器械、生物藥物等10大系列2000多個品種規格。目前心臟支架、一次性醫用注射器輸液器、化學原料藥坎地沙坦酯片、兒童藥伊可新國內市場占有率分別達28%、20%、23%和60%。

（2）技術優勢。威海市醫藥工業現已建成2個國家級和1個省級技術開發中心、1個博士后科研工作站、2個山東省院士工作站和1個醫用植入器械國家工程實驗室，企業的技術開發能力明顯提升。以威高集團為龍頭設立了山東省醫療器械高技術產業化基地和醫療器械產業聯盟，在國內建立了9個研發中心及中試基地，被國家確定為“國家高技術研究發展（863）計劃成果產業化基地”和“國家火炬計劃重點高新技術企業”。擁有中國馳名商標3個、山東名牌產品8個。鴻宇器械自主研發的微創顱腦引流系列產品已獲得3項國家專利，該技術填補了國內外腦顱出血急救方面的空白。

（3）區位優勢。威海市三面環海，擁有千公里海岸線，占據了全國海岸線的1/8，北與遼東半島相對，東與韓國、日本隔海相望，陸地與青島、煙臺毗鄰，總面積5797平方公里。2011年1月，國務院批復了《山東半島藍色經濟區發展規劃》，山東半島藍色經濟區上升為國家戰略，而威海位于藍色經濟區主體區，海洋醫藥產業被山東省作為發展重點給予政策支持。2013年青煙榮威城際鐵路順利通車，今年2月，威海市和韓國仁川自由經濟區成為中韓自貿區地方經濟合作示范區，在貿易、投資、產業合作等方面區位優勢更加明顯。

（4）環境資源優勢。威海生態環境優良，森林覆蓋率達到41.6%，空氣質量優良率約80%，飲用水源和海洋功能區水質全部達到國家標準。已發現各類礦產47種，探明具有工業規模的礦床103處，海域平均生物量為353克/平方米，擁有生物資源779種，其中海洋生物300多種。比較適合發展醫藥和醫療器械這類耗材少、耗能低、污染小、技術密集型的產業。

2、劣勢

（1）企業集約化水平不高。全市規模以上醫藥工業企業25家，其中過10億元的企業只有2家，占總數的8%。多數中小企業專業化程度不高，工藝落后、管理水平低，而且布局分散，企業集約化、規范化水平有待提高。

（2）企業研發投入不足。目前國際上大型醫藥企業（輝瑞、諾華等）用于研發的投入占其銷售額的15～20%，而威海只有1家企業研發投入占銷售收入比重超過5%，其它企業平均投入僅為1～3%。企業難以開發高技術高附加值的新產品，導致企業核心競爭力不強。

（3）高端人才缺乏。醫藥工業屬于技術密集型產業，對專業技術領軍人才、創新型人才要求較高，由于威海市醫藥產業起步較晚，多數企業對自主創新重視不夠，導致高端技術人才缺乏，制約了企業的長足發展。

（4）融資難、招工難的現象突出。據調查，中小微企業由于規模小、自有資本少、抗風險能力弱、信用等級不高等原因，融資難、融資成本高的現象比較突出。企業生產一線65%的工人來自外地，該部分職工在威海安家落戶的不到15%，3―5年返鄉或離廠的約占50%。由于多數企業搬遷后遠離市中心，交通不便，生活娛樂設施缺乏，也增加了招工的難度。

3、機遇

（1）市場機遇。根據醫藥市場分析報告指出，未來5年，全球藥品市場規模預計年均增長8%，呈現出快速擴張的發展態勢。《全球藥物使用―2016展望》指出，受新興醫藥市場銷量增加，以及發達國家藥物消費額提升的驅動，2016年全球年藥品消費支出將增至1.2萬億美元。據調查，威海市兒童保健和治療藥品占據全國首位，心臟支架占到全國市場的28%，一次性醫用注射器、輸液器的市場容量約占全國市場的20%以上，醫藥企業應牢牢把握這個難得的機遇，抓住內需市場求發展。

（2）政策機遇。近年來，國家出臺了《醫藥工業“十二五”發展規劃》、《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》、《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》等一系列的政策，一些新藥逐步納入地方醫?；鹬Ц斗秶?。自2014年7月生物藥品企業可執行3%的增值稅簡易征收稅率，2014年以后新購進的固定資產可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，稅負顯著減輕。近期，山東省了《推進工業轉型升級行動計劃》（2015―2020年），明確提出把現代醫藥作為重點培植的產業之一。威海市政府一直把醫藥工業作為重點發展的戰略性新興產業，制定了推動產業發展的政策措施，在土地、金融、稅收等方面給予了大力扶持，為醫藥產業發展提供了良好的政策環境。

4、威脅

（1）國際威脅

首先是周邊國家的威脅。印度醫藥工業用于研發專利藥物的平均投入提升到8%，韓國、日本在醫藥工業技術研發領域，擁有一大批科技人才和專家隊伍，科研實力在同行業中處于領先水平。周邊國家在吸引跨國制藥企業投資方面，也不同程度上對中國形成了挑戰。其次是國外制藥企業及研究機構技術的壟斷。發達國家外資醫藥企業的介入，搶占國內醫藥市場，造成醫藥行業競爭加劇。國外研發機構實施“技術鎖定”，也對我國醫藥產業創新能力的提升起到了抑制作用。

（2）國內威脅

國內其他地區醫藥產業發展迅速，必將成為我市強大的市場競爭對手，如江蘇、河南、廣東等地。另外，省內大企業，如齊魯制藥、瑞陽制藥等企業發展速度快，市場競爭力明顯提升，也對我市醫藥產業發展構成威脅。

三、策略分析

在對威海市醫藥工業優勢、劣勢、機遇、威脅綜合分析的基礎上，提出了SWOT策略組合，結合威海市醫藥工業發展實際情況，總體來說，威海市應該充分立足自身優勢，緊緊抓住戰略機遇期，勇于應對挑戰，積極破解發展難題，以實施SO策略和ST策略為主，在全國工業“轉、調、創”的大背景下，推進醫藥工業結構調整，提高企業自主創新能力，大力開拓國內外市場，提升醫藥企業核心競爭力，促進醫藥工業健康快速發展。

【參考文獻】

[1] 王晨、卞金輝、李斌：四川醫藥工業SWOT分析與策略研究[J].藥業論壇，2011（22）.

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關鍵詞：中醫藥;出口;市場營銷

中醫藥學是中華民族優秀的傳統文化，是我國獨特的重要衛生資源，是我國醫藥衛生事業的重要組成部分和特色優勢。隨著人類生存環境的變化和生活水平的提高，導致人類疾病譜的變化，使醫學面臨著一系列尚未解決的困難，如人類身心疾病增加，現代疾病不斷出現，老年人的慢性病和退行性疾病逐步增多等，導致了現代醫學模式的轉變，即由單純的疾病治療轉變為預防、保健、治療、康復相結合的模式。加之化學藥品毒副作用不斷出現、醫源性、藥源性疾病日益增加，以及生化藥品研制成本巨大，醫藥費用昂貴等現實問題的存在，人們開始把眼光轉向更為自然的傳統醫藥領域，把防病治病和健康需求的目光轉向了天然藥物，更瞄向了具有悠久臨床歷史的中草藥。

據不完全統計，目前我國已與70多個國家與地區政府衛生部門簽訂了合作協議，中醫藥已傳播到140多個國家和地區，國外現已有中醫、針灸機構5萬余所，中醫師兩萬余人、針灸師10萬余人。隨著中醫藥在國際地位的不斷提高，中醫藥作為我國擁有自主知識產權的產業，正面臨著國際化發展的大好時機。全球現主要有四個中藥市場:東南亞及華裔市場、日韓市場、西方市場、非洲及阿拉伯市場。這是一個發展中的龐大市場，也是我國中醫藥出口的主戰場。

近年來，隨著天然藥物國際市場的形成，我國中藥產品出口總額呈上升趨勢，2006年已超過10億美元。我國中藥產品已出口到五大洲135個國家，出口總額年均增長12% ，出口產品結構進一步優化。

然而在國際中藥市場每年的銷售額中，中國所占份額卻很小。中國作為世界中醫藥理論最完善、經驗最豐富的國家，隨著全球經濟一體化的發展，將面臨著更大的發展機遇，同時也面臨著如何實現中醫藥走向世界的挑戰。本文將進行市場分析后做出相應的國際化營銷戰略決策。

一、中醫藥出口現狀SWOT分析

(一)機遇

1.疾病譜發生改變。隨著醫藥科技的發展和進步，與環境和生活習慣相關的疾病大幅上升，逐漸成為威脅民眾健康的主要病種。

2.以食品補充劑“進門”。目前，中醫藥主要以保健品、營養補充劑、食品補充劑的形式進人外國市場，尤其是歐美市場。由于歐美國家食品藥品監督管理部門的藥品確定程序較為苛刻復雜，曠日持久，申請經費昂貴，而以保健食品、補充劑的名義進人市場后，因其較好的療效和口碑，中醫藥日漸受到關注和好評。雖然相對于藥品價格較低，但據悉其利潤仍為國內市場的四倍以上。

3.現代技術強勢。運用現代科學的新理論、新觀點、新技術，實現傳統中藥與現代科技有機結合，在中藥產業鏈上應用現代質量控制技術，使中醫藥在保持自身特點、發揮自身優勢和遵循自身發展規律的基礎上，充分借鑒和吸納現代科學思維方法和新知識，真正實現“高精尖”技術為療效開道。

4.中藥產業初具雛形。內地已建立448個中藥材規范化種植基地，18個省份規范化種植面積達92萬公頃。同時，隨著中藥生產工藝技術、裝備水平大幅提高，中藥企業規模、效益也不斷提升，涵蓋中藥農業、工業、商業的現代中藥產業鏈不斷完善和發展。

5.外國民眾逐步認可中醫藥。據WHO統計，目前全世界有40億人使用中草藥治病，占世界總人口的80%，而且預計將會有越來越多的使用者和受眾。

(二)威脅

1.知識產權保護意識淡薄。中醫藥知識產權絕大部分尚未進人保護狀態。我國豐富的傳統中醫藥資源往往被一些發達國家的醫藥企業無償利用，甚至于很多時候需用高價購回被外國一些制藥公司搶注的本屬于中華民族傳統瑰寶的經方驗方。

2.非貿易壁壘高筑。近年來，國際草藥市場不斷加高的“技術性貿易壁壘”嚴重阻礙了中醫藥走向世界的進程。

3、國外洋中藥搶灘。我國中藥創新薄弱，質量控制和檢驗水平改進力度不夠強勁，而洋中藥卻以劑型新、單用劑量小、使用簡便等優勢形成了“后來居上”的局面。

(三)優勢

1，增效減毒。中藥源于自然界的動植物或礦物，毒副作用相對化學藥品小，加之數千年來中藥多以復方治病，通過中藥間的相互配伍增效減毒，進一步降低了毒副作用。

2，治療成本較低。望聞問切的診斷方式，加之原料來源于天然動植物及礦物，與西醫慣常使用的藥物和大型診療設備相較，具有檢測手段簡便，醫療成本低廉等優點。

3防治重大疾病潛力巨大。中醫根據個體差異、病變環節，結合經歷數千年的不可計數的臨床驗證，使用天然的、多成份配合的復方進行多環節、多靶點調整，在防治重大疑難疾病上大有作為。

4.方藥資源庫。我國具有方藥的優勢，已查明中藥材12 807種，現存方劑10多萬首，目前生產的中成藥已達5 000多種，為新藥的篩選開發提供了一個巨大的資源庫。

(四)劣勢

1.文化差異。中醫藥有著豐富的東方文化內涵，用其他語言表達時很難被理解和接受。另外，中醫學的診斷技術、標準和療效判斷標準與世界主流醫學存在很大差異，給中醫藥的傳播、交流都造成了很大困難。

2.標準差異。中醫藥自成一體，標準異于西藥，西方國家不加變通地運用西藥質量檢驗標準來衡量中醫藥，使其在進人國際市場時受到不夠客觀公正的待遇。

3.缺乏合法地位。中醫藥的合法地位在很多國家都未被承認。

4.出口比例不合理。中藥制劑技術在我國整個醫藥產業中仍是比較薄弱的一環，其研究的相對滯后，已成為中藥現代化的瓶頸，直接造成我國中藥出口產品以低附加值的藥材和提取物為主，出口比例不合理。

二、國際化營銷戰略

(一)政府職能性引導

在中醫藥國際化營銷戰略中，國家從宏觀方面的管理、引導和助力作用不可忽視。首先，組織各相關方面力量，眾志成城，建立高起

點、高水平、更國際化的中醫藥標準，以保證中醫藥質量穩定、可控、有效、安全。其次，國家應利用網絡平臺時時跟蹤目標市場國有關中醫藥出口的法律、法規及其變化，以使出口企業避免因不了解出口國法律、法規的相關內容而產品遭拒。此外，國家應充分利用英特網將我國優質優品的中醫藥企業、產品、專家推向國際市場，建立起直接面向客戶的巨大的醫患網絡平臺，使世界各地的患者在這個平臺上能夠找到他所需要的中醫師及中藥產品。

(二)知識產權保護

中醫藥知識產權指人們在中醫藥的研究、生產、經營等知識活動中依法取得的權利，包括中醫藥著作權以及相關權利、中醫藥工業產權(專利、商標、服務標記、商號名稱和地理標志等)及未公開中醫藥信息保護權三方面內容。中醫藥現代化、國際化要切實構筑中醫藥知識產權的保護屏障，否則民族中醫藥不但難以走向國際市場，甚至連國內市場都無法保留。所以，要盡快形成一個中醫藥知識產權三維保護體系。高度重視知識產權保護的整體性，形成完整的中醫藥知識產權保護體系，將民族中醫藥知識產權牢牢掌握在自己手中。

(三)復合型人才培養

中醫藥高等教育事業應根據國際市場變化，配合“以醫帶藥”、“以醫代銷”的模式，按照行業需求培養多種類、多元化、高素質的復合型人才。具體培養過程中，本著有利于中醫藥人才培養和側重角度不同的原則，可以采用兩種培養模式。第一，現期型。由于中醫藥出口進人快速增長期，對中醫藥復合型人才的需求較為迫切，應采用團隊形式培養，團隊中、每個人分工及側重有所不同，形成不同強勢的復合型人才，團隊中成員各有所長、各有分工，但并不只懂自己的強勢，而是通過互相學習和相互帶動，使每個人最終達到體現強勢且兼顧其他的目標;第二，遠期型。通過招收跨專業碩士生和博士生的方式墻養既熟悉西醫，又掌握中醫藥知識并能運用中醫藥理論辨證施治，還能運用國際貿易和市場營銷知識開拓國際市場的寬口徑、厚基誡的高素質中醫藥復合型人才，以使之擔當起使“國粹”走出國門的重擔。

(四)補缺營銷

長期以來，中醫藥在西方遭冷遇，既因中醫藥在國外宣傳不夠，也有西方醫學界排擠打壓中醫藥的利益驅動，畢竟每年有大量資金從西醫領域流失，如美國《新英格蘭醫學雜志》曾報道:全美有大約113的醫療費用從主流醫學——西醫流人針灸、中醫、氣功等另類醫學領域，而且這一趨勢還在繼續增長。這種局面，不利于中醫藥的國際化拓展。

因此應比較中西醫學的差別和優劣勢，對西醫已占明顯優勢的疾病治療，我們應明智避讓，集中精力于自身特色上。特色一旦成為優勢，就具有很強的市場競爭力，可以在公平的競爭環境中全力發展自己，真正做到憑借優勢特色致勝。

古語言“伺機而動”、“趁虛而人”，在中醫藥出口營銷中，比較分析國外市場及中醫藥現狀得出，以補缺者的形態占領國外的市場空缺是最合適的選擇。做別人做不到的，治主流醫學無法兼容并治的疾病，達到主流醫學手段難以企及的療效，以補缺營銷戰略贏得外國民眾及主流醫學界的更多關注和青睞。

(五)國際專業展會

國際展會是市場走勢的指示器，增進東西方了解的紐帶和促進國際文化交流的橋梁。展會中的與會者可利用同一場所共同弘揚文化，其傳遞經濟信息、加強對外交流的效果是其他形式所不易達到的。

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1.市場容量

中國當前OTC市場大約有近200億人民幣的容量，如果以北京OTC市場中感冒藥的消費占總量的28％計算，中國感冒藥市場幾乎有50億人民幣的市場份額。保守估計也有20億人民幣的市場。據調查，抗感冒藥物銷售額約占藥品零售總額的15.0%，是繼保健品類（31.3%）之后銷售額最大的一類藥品。其中包括一定的季節因素，冬春季節是感冒的多發季節 。另外一個顯著特點是，消費者用藥趨向于名牌產品，排名靠前的四個品牌無論銷量還是銷售額都占據了相當大的市場份額。

2. 政策分析

跨入新世紀和臨近加入WTO，醫藥市場環境風云變幻，特別是隨著藥品分類管理辦法的實施，衛生體制、醫療保險體制、藥品流通領域等的改革，對醫藥行業產生著巨大的影響，藥品零售市場正成為制藥企業競爭的熱點，以非處方藥市場為主的制藥企業怎樣面對這樣的市場環境，又如何開拓零售市場這一問題值得探討。作為非處方藥(OTC)的一大組成部分，感冒治療藥品是我國醫藥產品推廣品牌營銷中最成功的范例。而隨著OTC市場走向規范，競爭加劇，藥品零售市場競爭將進入一個嶄新的時期。面對新的市場，新的機遇與挑戰，眾多的生產、銷售企業在產品研發、市場開拓、營銷組合、經營管理上將采取了一系列應對措施。有越來越多的企業在這種背景下加入感冒藥戰團，最近就有護彤、新康泰克、正源丹進入市場，天寶.蓋茂面臨巨大的競爭壓力。正可謂風險與機遇共存。

3. 國產品牌較大地滯后于合資品牌在國內市場上的發展

可以看出，國產品牌的數量與市場占有率遠遠低于合資品牌。而且，從我們對產品成分分析結果可以看出，產品的內在差異性并不大，國內企業與合資企業的差距主要在競爭觀念和市場運作水平上，國內企業急需提高的是營銷水平，因為OTC市場不同于處方藥市場，無論在產品包裝、價格制定、通路選擇、廣告促銷上都有其本身的特點。合資企業在以上方面普遍要比國內企業做得早、做得好，取得良好的業績也是必然的，而國內企業遲早要為其觀念滯后付出代價。

4.價格水平偏高，應有進一步下降空間

中價位產品（主要集中于12元左右）占銷售量的38%、總銷售額的63%，其中感康、白加黑、泰諾分別占據銷售額前三名。低價位產品（10元以下）占總銷售額的32%、總銷售量的66%，其中感冒通以其低廉的價格（1.8元）占據銷售量排名的第一位，康必得以其適中的價格（4元）、良好的療效也取得了不錯的業績。總的來說，感冒作為一種常見性、多發性的疾病，使得抗感冒藥物成為常備藥品，目前的價格仍然偏高。對生產廠家來說利潤比較高，但隨著競爭進一步加劇，品牌進一步集中，價格應有下降空間。對于市場挑戰者來說，除了提高產品質量、加強廣告宣傳和其他措施外，使用恰當的價格定位策略也是一個爭取市場份額的好方法。

5．應重視通路促銷

好的廣告創意、精美的廣告制作、高播放頻率是提高品牌知名度的有效方法，但通路促銷在促使消費者購買方面起的作用更大。廣告僅僅使得消費者知道了產品，出色的廣告甚至可以引起消費者的購買興趣，但是店員推薦、賣場陳列在促使消費者作出最終購買決策上顯然更有影響力。企業如果想僅僅憑借大量的廣告投入便獲得大量的市場份額，將會變得越來越困難。OTC市場的競爭，不僅僅是產品與廣告的競爭，誰對消費者研究得透，誰更注重消費者，誰就能取得競爭優勢。

6．傳統中成藥應能夠有所作為

在銷售額、銷售量排序前十位的十幾種藥品中，清一色的全是西藥。其實，我國的傳統中藥在治療感冒方面還是有獨特療效的，并且副作用較小，有許多患者希望用中成藥來治療感冒。在感冒的前期預防上，傳統的中成藥有著廣闊的前景，但是，對于治療感冒急癥的患者來說，西藥仍然有著不可替代的作用?！∧壳?，太太藥業正在發動以中藥為訴求的攻勢，值得重視。

總之，抗感冒藥物不僅僅是一種藥品，更是一種商品，特別是在藥品分類管理以后，OTC市場的競爭也越來越接近于普通商品的競爭，誰越了解顧客，越接近顧客，誰就能贏得顧客的信任，就能贏得市場。　 第一章、產品策略

·首先必須安全性好、療效確切，而這兩點是否得到滿足是以臨床數據和以往證明安全和有效的歷史為依據的。

·包裝量應考慮治療期的長短和單位包裝量的價格，使消費者能買得起，同時限制浪費。

·標簽必須使用消費者所使用的語言注明用法、副作用、適應癥和其它任何須說明的內容。服用量的表述法要易于讓消費者理解?！〉诙隆r格策略

非處方藥的定價應是在研究消費者需求的基礎上進行，要注意分析消費者的實際支付能力、需求強度及需求層次。如西藥感冒藥，其消費特征是最接近于日用消費品，但它又終歸是藥品，屬謹慎的消費行為，微量消費，需求彈性小。其包裝規格應以2-3天的用藥量為宜，達到緩解感冒癥狀的目的即可，單位包裝價格應在10元左右或以下。病情嚴重的感冒則需要去醫院治療。而通過采用合適的包裝量和對包裝材料進行經濟的使用，可使單位零售價降到一個讓消費者更能承受得起的水平。讓消費者買得起是使消費者使用群體擴大的關鍵。

2．合理定位廣告訴求點，樹立產品獨特個性，以獲得競爭優勢

美國“現代廣告之父”大衛·奧格威認為，廣告活動的結果不在于怎樣規劃廣告，而在于把商品放在什么位置，這是決定廣告內容的因素。所以進行廣告策劃時，首先要進行產品定位和市場細分。然后再針對目標消費者的特征和他們對產品某種特定功效的追求，形成廣告的訴求點。我們可以看到，成功的OTC藥品廣告其目標市場都是十分明確的。如臣功制藥將其藥品消費群定位于兒童。又如：太太口服液的目標市場則為25歲到45歲的城市已婚婦女。

有效的廣告必須運用定位理論，在市場中尋找縫隙，在廣告中表現與競爭者不同的訴求點，突出宣傳藥的某一特性，塑造與眾不同的形象。這點對市場追隨者尤其重要。西安楊森在這方面就做得非常成功。楊森推向市場的藥基本上是市場上早已有的產品，就是說，它完全是以一種后來者的身份參與競爭，但它的廣告個性突出，定位明確，效果極佳。 “達克寧”抗真菌藥膏，、其電視廣告創意以斬草除根為畫面，決出了“達克寧”抗真茵藥膏志在治本，暗示了競爭對手只能扼制腳氣暫緩發作的局限性，最終將“達克寧”抗真菌藥膏推上了市場領導者的寶座。另一個成功的案例來自于“白+黑感冒片”。也許，“白+黑”的藥效比不上那些老品牌，但就有一點比得上——“白天吃了不瞌睡”，對于那些終日忙碌的人們來說，這一點就是福音。所以就有了“白+黑”3個月銷遍全國的紀錄。又如正源丹正以中藥、老人、婦女、小孩等為訴求，強勢進入市場。但有些感冒藥在搶市場時，卻有意無意對其適應癥范圍含糊其辭，或在廣告宣傳中過分夸大，結果卻導致效果不佳，反而引起消費者對藥品本身的不信任。 第四部分 結論

綜上分析，感冒藥市場已是群雄并起，強手如林，近來，感冒藥爭奪康泰克出局后的地盤的戰斗曾打得如火如荼，各品牌產品在份額都有所上升的同時也不得不承認至今尚無人能替代當初康泰克的地位。就在多數商家欲在今年秋冬感冒多發季節鞏固甚至進一步擴大占領區時，中美史克已打響了號稱要收回失地的戰爭。

據業界人士分析，感冒藥市場總盤子基本是穩定的，基本不存在進一步擴大市場的問題，你多我則少。新康泰克及護彤、正源丹上場必將引起一輪激烈的爭奪戰。可以說，競爭的高峰可能就在今冬。因此我們在看到感冒藥巨大的市場和利潤空間的同時，也應看到由于強烈競爭所帶來的風險。所以我們必須采取虎口奪食戰略，以合理的產品定位切入市場，重視營銷策劃，重視營銷網絡建設，更加注意營銷手段的使用，市場造勢起步要猛，來勢兇猛，重點突出，立體同步，要么不用，要用就用得絕，用得突出。概括說有如下市場原則：

1．先攻中小城市，后開大城市，從競爭薄弱的中小城市入手爭奪市場份額；

2．開拓市場應集中優勢人力、財力，人員資金不能分散，

3．穩扎穩打，不求產品覆蓋范圍而求市場占有率，市場保持連貫性，不能打一槍換一個地方；

4．保證每一元廣告費用作用最大化；

5．采用創造性的營銷手段做市場。不打無把握之仗，不打無準備之仗，真正做到胸有成竹，才啟動市場；

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關鍵詞：新醫改 老齡化 產業升級 細分市場龍頭 行業并購

一、中國醫療器械市場增長原因

新醫改政策

2009年4月初，我國出臺8,500億元新醫改方案，8,500億是醫療體制改革方案確定未來三年醫改投入的總額。新醫改主要包括四個方面：農村醫療基礎設施、公共醫療、城市醫療服務和基礎醫療的報銷。這幾個方面將使中國醫療系統和觀念實現“重治療”到“重預防”的轉變。首先這些轉變帶來的是對于基礎醫療設備實實在在的需求，例如超聲、X線機、生化儀和心電圖儀這類 “基礎設備”將會是中國政府集中采購的重點。在新醫改政策的刺激下，基層醫院“填補缺口”和“更新換代”的將促使相關基礎設備市場迎來大幅增長，相關企業將迎來產能釋放和業績大幅增長的時代。

根據政策要求，2009 年，全面完成中央規劃支持的 2.9萬所鄉鎮衛生院建設任務，同時2009 年開始，我國將在3年內重點支持2,000 所左右縣醫院建設。 而目前我國2,000 余所縣醫院裝備配置在不同地區平均缺口率達到30%-50%。現有設備中有15%左右是上世紀 70 年代前后的產品，60%左右是上世紀80年代中期以前的產品，亟需“更新換代”。

表1：基層醫療服務機構設備配置標準

替代進口

在高端醫療器械領域，高端精密儀器由于技術相對復雜，研發投入高，替代難度大，目前依然是跨國公司的天下，主要高端市場80%以上的份額被跨國企業占據，多數關鍵技術被發達國家大公司所壟斷。短時間內不具備突破能力。而對于高端耗材，由于研發難度相對較小，同時很多新興領域國內具有很好的技術實力，所以存在替代進口的機會。目前國內三家醫療器械上市企業都在不同程度上實現了核心產品的替代進口，從而帶動企業的高速發展。未來很長一段時間內，醫療器械行業將繼續受益于消費升級以及老齡化社會帶來的行業增長。同時，在醫院基礎設備以及高端耗材領域將會有更多的企業高速增長，并實現IPO。

消費升級

伴隨著GDP持續增長帶動的消費升級以及醫藥市場的結構調整，中國醫療器械市場將長期保持15%以上的增速。一方面全球醫療器械市場規模大致為全球藥品市場規模的 40%，而我國這一比例近年來雖然有所提高，但是仍然不到 15%。另一方面我國人均醫藥費用雖然從2001 年的 140 元/人提高到了 2008 年的 378 元/人但與美國人均醫藥水平 319 美元/人、日本348 美元/人 依然有較大差距。消費升級動力依舊強勁。

老齡化

老齡化將帶動醫療器械整體需求，尤其是伴隨經濟水平提升的對自我診斷需求的提升將大力推動家用醫療器械的高速發展。我國的 65 歲以上人口從1982 年的 4,900 萬提高到了2008 年的1.1 億人，占總人口比例從1982 年的 4.9%提高到了 2008 年的8.3%， 預計到 2030 年這比例將達到25%。我國老年人口患有慢性疾病的概率超過80%，同時具有兩種以上慢性病老人在60%以上。（數據來源：國家老齡委）

二、全球醫療器械市場

2008年全球醫療器械市場總銷售額約3360億美元，比2007年的3000億美元增長了12%。2009年，金融危機的影響有所減退，醫療器械行業繼續保持較快的增長，總銷售額約3864億美元，年增長速度為15%。

美國是全球第一大醫療器械市場，其銷售額約占全球醫療器械市場的33%。美國本土醫療器械產品需求巨大，高水平的醫療支出、3億規模的人口基數以及人口老齡化趨勢，成為市場增長的主要動力。歐盟是全球僅次于美國的第二大醫療器械市場，其銷售額約占全球醫療器械市場的27%。歐盟26國人口達到了4 億以上，成為該市場增長的主要驅動力，另外，單一貨幣使得各國醫療器械產品的價格透明化，促使歐盟成為更具競爭力的地區，形成高度成熟的市場體系。日本醫療器械行業的銷售額約占全球醫療器械市場的9%。日本醫療器械產業基本上能滿足國內需求，很少信賴于進口。

2009年全球銷量前10名的醫療器械公司。這 10家醫療器械公司產品銷量都在數十億美元以上，強生無疑是醫療器械領域的獨孤求敗，2009年的銷售額達到235.7億美元。而其它主要競爭者如西門子、通用和飛利浦雖為非醫藥企業，但是在醫療器械領域同樣占有重要的一席之地。知名的但以生產小設備為主的公司如美敦力和波士頓科學同樣榜上有名。醫療器械巨頭們的收入出現普遍增長的趨勢。

三、中國醫療器械市場

中國醫療器械行業處在整合發展臨界點，專業化并購培育細分市場龍頭，綜合化并購催生行業巨頭。從初級衛材為主的初創階段到門類擴張的起步階段，再到90 年代民營資本推動的結構性變化階段，中國醫療器械行業完成了原始技術和資本積累，并初步實現產品結構調整和區域產業布局。2006 年新醫改啟動后，行業迎來了一個新的歷史時期。多元化戰略訴求、激烈的行業競爭和資本力量成為行業整合的催化劑，在行業內生特性和外部環境共同作用下，集中度提升和多元化發展趨勢形成。中國本土醫療器械企業將通過兼并收購，推動行業走向集中。在綜合化和專業化發展過程中，將涌現更多的細分市場龍頭，并且催生未來的行業巨頭。

戰略定位決定未來發展，先行并擴張企業有望成為行業巨頭。整合發展期，中國醫療器械企業將面臨三種發展格局選擇：1）專注細分市場，成就細分龍頭；2）通過并購擴張，成為綜合巨頭；3）借助科技優勢，實現醫電一體化。專注和多元化都不可或缺，我認為多元化發展、積極進行整合擴張的企業更有希望成為贏家。邁瑞醫療、威高股份、魚躍醫療、樂普醫療已經通過合資、并購走向多元化，成為整合的領跑者。微創醫療、康輝醫療、創生醫療、九安醫療、陽普醫療、新華醫療則是細分領域的佼佼者。

產業升級大勢所趨，中國醫療器械行業從傳統制造走向高科技發展之路。制造加工是中國醫療器械行業發展的基礎，經過積累已經建立了完整的產品體系，并在中低端產品領域建立了舉足輕重的地位。中國醫療器械積極進行技術升級，爭取內需市場和外部產業轉移機遇。產品質量、技術結構方面的提升使得中國企業在監護、醫學影像設備、臨床實驗室設備和微創介入治療等領域獲取了顯著成果。創新發展的大趨勢不可逆轉，計算機斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關節等將是下一步占領的制高點。

中國醫療器械市場潛力巨大，將維持快速增長。全球醫療器械行業成長性優于藥品市場，未來將維持10～15%的復合增速。雖然發達國家占據了78%的市場份額，然而以中國為代表的發展中國家市場正經歷著快速的成長，依靠成本優勢和研發積累提升產業鏈地位。不斷增加的醫療費用支出、日益提升的消費能力和健康意識將是推動行業發展的積極因素，醫藥衛生體制改革給行業發展注入額外動力，成為釋放被壓抑需求和打開未來潛在空間的誘發力量。資源配置再平衡、升級換代以及產業轉移等內外部動力相互交織，中國醫療器械行業復合增長率將維持在20－30%。到2009年底，全國醫療器械工業產值已突破900億元。2009年醫療器械行業占GDP比重為0.27%。根據醫療器械行業“十一五”規劃的預計，2011年我國醫療器械行業總產值將達到1000億元。

2005-2009年醫療器械行業工業總產值占GDP比重

數據來源：國家統計局 2005-2009年醫療器械行業工業產值及其占GDP比重

行業性風險：1）經濟衰退、削減財政支出可能抑制高端出口市場需求；2）人民幣升值削弱中國制造產品的全球競爭力；3）醫療器械生產銷售在各國都受到嚴格的監管，政策改變或顯著提高制造企業成本；4）國外大型醫療器械企業加速進入中國市場，以及內資品牌的價格競爭或導致競爭加劇，壓低行業利潤率。

四、中國醫療器械細分行業特點

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【關鍵詞】 日本；中藥；知識產權；專利

日本的漢方醫學源于中國，從公元5世紀開始中國醫學經朝鮮傳入日本，至15－16世紀確立了以中醫學為基礎的漢方醫學(或稱“東洋醫學”)。自1976年開始，漢方藥被日本政府列入醫療保健體系，漢方藥業得到了迅速發展。截止2007年，日本漢方生藥制劑協會已有正式會員公司63家、贊助會員公司15家，共計78家。同時，日本戰后重建一直重視專利戰略，近年更是提出“知識產權立國”，以推動國家經濟和技術的進步。日本醫藥企業大都建立了系統完善的專利戰略，對于促進企業的發展發揮了重要作用。針對日本在華中藥領域的專利數據進行統計分析，對于了解日本醫藥企業的專利戰略具有重要意義。

1 數據來源與方法

本文數據源于“中國藥物專利數據庫 (國家知識產權局知識產權出版社主辦)”1985－2006年間公開的日本在華中藥領域發明專利申請文獻。主要通過IPC分類號A23L(不包含在A21D或A23B至A23J小類中的食品、食料或非酒精飲料；它們的制備或處理，如烹調、營養品質的改進、物理處理；食品或食料的一般保存)、A61K(醫用、牙科用或梳妝用的配制品)、A61P(化合物或藥物制劑的治療活性)，結合地址“日本”來進行手工篩選。篩選出以天然動植物和礦物作為原料的專利申請文獻共207件。涉及其他領域的補充數據源于“中國知識產權網(國家知識產權局知識產權出版社主辦)”的“中外專利服務平臺”和歐洲專利局的esp@cenet世界專利數據庫。有關數據均以“公開日”為準，利用MS Office Excel 2003進行統計分析，對同一專利申請人涉及不同名稱的相關數據進行合并統計。

2 統計結果及分析

2.1 文獻數量

日本在華中藥領域公開發明專利申請文獻總計207件，其中授權量是84件，占全部公開申請的40.6%，PCT申請為99件，占全部公開申請的48%，如表1所示。日本在華申請專利較早，自1986年就有專利申請公開，雖然各年度的專利申請公開量較少，但總體還是呈上升趨勢，如圖1所示。2005、2006年專利授權數據偏低，與公開的專利申請授權滯后存在一定關系。表1 1986－2006年日本在華中藥領域發明專利的公開、授權、PCT統計分析(略)

2.2 申請人類別

在公開的207件發明專利申請文獻中，職務發明170件，

占82.0%；非職務發明37件，占18.0%。職務發明申請全部為企業申請，授權68件。申請量在2件及2件以上的職務發明申請人共有24家企業，其中主要職務發明申請人(申請量3件及3件以上)見表2。PCT申請中，非職務發明申請為13件，職務發明申請為86件。表2 主要職務發明申請人排序(略)

2.3 應用領域

按應用領域的不同，全部專利申請文獻具體可以分成：①藥品類100件，包括中藥提取物、組合物發明專利；②日常用品類34件，包括化妝品、除臭劑、口腔清潔劑、生發養發劑、浴用產品、衛生用品等；③儀器類1件，一種抑制血糖值上升的噴霧揮發器；④方法類31件，包括制造方法8件、加工方法6件、制備方法4件、生產方法4件、制劑方法3件、提取方法3件、培養方法2件、增強免疫法1件；⑤飲料類15件，包括茶劑及制造方法、健康飲料；⑥食品類40件，包括健康食品、食品添加劑及有關制造方法；⑦飼料類10件，為飼料添加藥用組合物，提高抵抗力、防治感染等；⑧其他用途類2件，包括抗菌劑和防腐劑各1件。

2.4 有效成分

按有效成分入藥形式的不同，日本在華中藥領域發明專利申請具體有：①化合物4件；②提取物98件，其中單味藥提取物70件、多味藥提取物28件；③藥材61件，其中單味藥材36件、多味藥材25件。按有效成分來源的不同，具體專利可分為：①植物類163件，②動物類13件，③礦物類6件。在藥用植物來源中，菌類植物26件、藻類植物9件，所占份額比較突出，其中靈芝6件(單味靈芝4件，包含靈芝2件)、冬蟲夏草5件(單味冬蟲夏草4件，包含冬蟲夏草1件)、香菇4件(單味)為日本在華中藥專利申請中涉及較多的菌類藥材。菌類植物來源的專利申請授權量為17件，其中靈芝3件、冬蟲夏草5件、香菇4件。有效成分來源于中藥的專利申請為84件，來源雖非中藥材但中國亦有出產原料的專利申請有87件，授權量前者有34件，后者有36件。關于日本本土來源藥材的專利申請只有5件，涉及到的藥用植物為日本梓樹(申請號97103118、96191220)、日本黃連(申請號98115141)、日本漆樹(申請號95190039)和日本當藥(申請號02141424)。

2.5 適應癥

按出現頻次對全部申請專利進行適應癥統計分析，具體結果為：內分泌、新陳代謝、營養保健82件，皮膚病學63件，胃腸、口腔病學58件，心腦血管、淋巴管50件，傳染病學44件，骨骼、風濕、肌肉40件，神經、精神病學39件，腫瘤學38件，免疫學27件，肺病學、耳鼻喉科學24件，血液學21件，變態反應學18件，婦科學、男科學14件，腎病學、泌尿科學10件，眼科學9件，寄生蟲學1件。出現頻次排在前四位的適應癥分別為①內分泌、新陳代謝、營養保??；②皮膚病學；③胃腸、口腔病學；④心腦血管、淋巴管。相應專利申請均達50件以上。

3 主要職務發明申請人介紹

3.1 概況

日本在華中藥領域公開的專利申請量在2件及2件以上的職務發明申請人共有24家企業。上述企業按其經營范圍可以分為：①醫藥制造類12家，包括武田藥品工業株式會社、株式會社津村、株式會社鳳凰堂、小林制藥株式會社、株式會社林原生物化學研究所、東洋制藥株式會社、鐘紡株式會社、久光制藥株式會社、興和株式會社、協和發酵工業株式會社、大正制藥株式會社、涌永制藥株式會社，申請專利30件；②食品生產類7家，包括森永制果株式會社、三得利株式會社、有限會社大長企畫、明治乳業株式會社、寶酒造株式會社、味之素株式會社、不二制油株式會社，申請專利18件；③化學工業類2家，包括鐘淵化學工業株式會社、吳羽化學工業株式會社，申請專利9件；④日用化工類2家，包括株式會社資生堂、花王株式會社，申請專利21件；⑤生物工程類1家，為寶生物工程株式會社，申請專利5件。按平均專利申請量對上述企業類別進行排序，依次為日用化工類、生物工程類、化學工業類、食品生產類、醫藥制造類。日用化工類企業不僅專利申請量排在前面，專利授權量也排在前面，株式會社資生堂5件、吳羽化學工業株式會社5件、花王株式會社4件、小林制藥株式會社3件、東洋制藥株式會社2件、久光制藥株式會社2件、有限會社大長企畫2件、鐘紡株式會社2件。但在此值得注意的是，小林、東洋、久光三家企業6件授權專利植物來源均為菌類植物，占這幾家制藥企業授權專利量一半以上。

上述24家企業，除株式會社鳳凰堂、東洋制藥株式會社、有限會社大長企畫、久光制藥株式會社、興和株式會社、涌永制藥株式會社外，其他均已在華設立分支機構或辦事處。其中尤以日用化工類、食品生產類企業發展迅速，資生堂、花王、三得利、味之素等已經在華設立了投資性公司。日本主要漢方藥企業也相繼在華設立了分支機構，經營范圍大都是中藥材的種植、加工及提取物的生產。這些漢方藥企業在華的分支機構，主要作用就是保證其日本國內公司漢方藥生產的原料供應。雖然這些漢方藥企業在華經營活動日漸擴大，但這些企業在華公開的中藥專利申請量很少，株式會社津村專利申請4件、鐘紡株式會社專利申請3件、帝國漢方制藥株式會社和松浦藥業株式會社專利申請均為1件。

3.2 株式會社津村

株式會社津村(以下簡稱“津村”)是日本最大的漢方制藥企業，其經營范圍為醫療用漢方制劑、一般用漢方制劑、其他藥品和浴用劑為主的家庭用品，核心業務是制造和銷售醫療用漢方制劑。該公司被《藥價基準》(日本厚生勞動省頒布的“國民健康保險計劃”藥品目錄)收載的藥品有135種，其中醫療用漢方制劑129種，其他制劑2種，合成藥4種。《藥價基準》共收載了148個醫療用漢方制劑，津村擁有其中的129個。2006－2007財年，日本醫療用漢方制劑市場份額達到952億日元，其中津村的市場比重達到81.5%[1]。與其市場地位相比，津村是一個研發投入低的公司，其研發銷售比一直維持在5%～6%。這個現象的形成與津村的研發策略有關。2004年12月，津村調整了研發方針，終止了需要大量投入的新藥開發，集中公司的人才和資金重點進行漢方和藥材飲片的特性化研究。具體為以下5個方面：漢方藥撫育推廣、原藥材栽培研究、原藥材品質研究、漢方制劑的質量控制和生產技術、漢方藥國際化。

截至2006年底，津村在華公開的涉及中藥領域的專利申請僅有4件，與其強大的市場地位并不相稱。為理清這個具有代表性的日本漢方制藥企業的專利分布，通過有關專利數據庫對其專利概況進行具體檢索分析。通過“中外專利服務平臺”，以“株式會社津村”為關鍵詞對津村在華全部專利進行檢索。截至2007年底，津村在華發明專利申請19件，外觀設計18件，其中發明專利申請2件授權。19件發明專利申請按應用領域可以分為：藥品類7件、儀器類2件、方法類1件、日用品9件，其中涉及中藥的有5件(均未授權)。同時，通過歐洲專利局的esp@cenet世界專利數據庫，對津村的PCT申請國際公布文獻和其在日本公開的A61K36/00(含A61K35/78)文獻進行檢索。截至目前，分別得到PCT申請國際公布文獻57件、日本公開A61K36/00專利申請273件。津村PCT申請國際公布文獻首見于1986年，至今每年均有1件以上公布，公布相對密集見于1992－1997年之間，年平均公布量為5件。按出現頻次對這57件國際公布專利文獻涉及到的IPC分類號進行統計，A61K出現頻次排在IPC小類號的首位，A61K下IPC分類號具體為：A61K31/00(56次)、A61K8/00(16次)、A61K9/00(10次)、A61K36/00(10次)、A61K38/00(5次)、A61K47/00(5次)、A61K33/00(2次)。與中藥領域直接相關的A61K36/00(涉及植物作為原材料或組分的藥品)、A61K33/00(涉及礦物作為原材料和組分的藥品)，在津村PCT申請國際公布文獻合計出現頻次為10次。另外，經對津村在其本國公開的A61K36/00專利申請進行統計后，發現津村A61K36/00專利申請主要集中在1986－1997年，年平均申請為18.2件。1997年之后，津村A61K36/00專利申請公開量僅維持在每年2件左右，在2005、2006年公開量甚至為零，僅在2007年公開4件專利申請，與其專利申請高峰階段相去甚遠。

從津村在華及PCT專利申請數據，可以看出津村在日本國外的中藥專利申請數量有限；從其日本國內A61K36/00數據來看，津村中藥專利申請公開量還是很大的，尤其1986－1997年平均申請為18.2件，表明津村在此期間研發比較活躍，但在1997年之后專利申請數量驟減，這與其調整研發方針放棄新藥開發有著直接關系。

4 小結

日本在華中藥領域專利申請較早。我國1985年頒布《專利法》實施專利制度，1986年就有日本專利申請公開，盡管當時我國對“藥品和用化學方法獲得的物質”，以及“食品、飲料和調味品”不授予專利權。此后，日本各年度在華均有專利申請公開，尤其在1992年我國對《專利法》進行修改，加強對藥品專利保護后，各年度公開量便保持在5件以上。2004年后，年度專利申請公開量、PCT申請量更是分別達到20件、15件以上。這一方面說明，日本專利申請人具有較高的專利保護意識，另一方面也說明日本對于中醫藥的研究是系統長期的。

從專利申請有效成分來源看，中藥材來源專利申請84件，非中藥材來源專利申請109件。全部申請涉及的藥用植物以菌類植物、藻類植物尤其突出，菌類植物中既有常用中藥材靈芝、冬蟲夏草，也包括不常藥用的香菇、白靈菇、蘑菇、擔子菌、姬松茸、云芝、萬年菇等。菌類植物專利申請授權17件，占日本在華中藥專利授權量的20.2%。這反映出日本漢方藥研究開發盡管目前還很倚重中藥材，但是他們也正在積極開發其他可以利用的藥用動植物資源，如菌類植物、藻類植物等。

日本在華中藥領域專利申請職務發明170件，且全部為企業申請，但醫藥制造企業所占比重甚低。醫藥制造企業申請人平均專利申請量為2.5件，為所有類別企業申請人中排名最后。申請量最多的津村、武田等僅為4件，授權量最多的小林為3件，這與日本制藥企業尤其漢方藥企業強大的市場地位很難對應。相反，倒是日本資生堂、花王等日化企業，成為日本在華中藥領域專利申請量、授權量的首要企業。這種局面的形成與日本對漢方藥的管理政策是緊密相關的。日本的漢方制劑按照《藥事法》分為醫療用漢方制劑和一般用漢方制劑。醫療用漢方制劑，是指在“國民健康保險計劃”下由醫師指導使用的漢方制劑。目前，厚生勞動省頒布的《藥價基準》共收載了148個處方。一般用漢方制劑，是指患者根據需要在藥房或者藥店等可以直接購買使用的漢方制劑。目前經《藥事法》審定認可的處方為210個，其中包括上述148個，全部來源于我國東漢張仲景的《傷寒雜病論》。在2006－2007財年，日本漢方制劑銷售額達到1 350億日元，占全部藥品銷售額的1.5%。其中，醫療用漢方制劑銷量占到70%，一般用漢方制劑只占余下的30%[1]。由此可見，醫療用漢方制劑對于日本漢方制藥企業的重要性。但是，日本對于漢方藥的藥政管理與西藥的藥政管理原則上是一致的，所有藥品管理法規，漢方藥亦被要求實施[2]。日本厚生勞動省要求，作為處方藥，醫療用漢方制劑必須具有標準的質量、療效、高穩定性和易于管理。研制的醫療用漢方制劑如屬于《藥價基準》未收載的新增品種，研制者必須經歷與西藥一樣的研制和批準過程。考慮到漢方制劑成分的復雜性，這個規定大大增加了日本企業投資研發新醫療用漢方制劑的成本和風險。同時，由于《藥價基準》收載的148個處方所覆蓋的疾病和癥狀范圍較寬，故多數漢方制藥企業認為集中投資用于推進漢方藥市場普及要比研發新藥更有意義?；谶@種形勢，日本中藥領域治療性藥品類發明專利的產出量自然有限。

【參考文獻】