時間:2023-08-21 16:55:49
序論:寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感,挖掘那些隱藏在內心深處的真相,好投稿為您帶來了七篇國內醫藥市場范文,愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑,助力您的創作。
2006年是醫藥市場的整頓年。政府表示,這次整頓是堅持以人為本,努力實現好、維護好、發展好人民群眾根本利益的重大舉措。
我國的醫藥市場正處于持續擴大之中,眾多百姓的需求造就了這個龐大的市場容量。但往往是,需求大了,企業就難以處處精益求精,造假仿制更是猖獗泛濫。好在我們的政府已經看到了這平靜海水另一邊的叢叢火焰,撲滅它也不過是早晚。
隨著經濟的發展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫藥市場持續快速擴大,而我國的醫藥市場也正處于持續擴大之中。伴隨我國不斷進行的體制改革和開放,醫藥市場通過大力推進產業、產品和企業組織結構的調整,已步入產業集中度不斷提高的上升階段,醫藥經濟發展的內在動力和活力也在不斷的增強。
2006醫藥市場整體情況
2006年中國醫藥市場依然延續了平穩較快增長的發展趨勢。2006年全年醫藥行業累計實現工業總產值5017.21億元,比上年增加近800億元,同比增長18.91%,累計產品銷售收入達到了4753.69億元,資產總計達到了6031.41億元,利潤總額最高的達到了362.65億元。醫藥工業增速趨于平緩,但仍高于我國2006的GDP增長幅度,并且遠遠高于國際平均的7%的增幅。在GDP中所占的比重也不斷的提高(如圖1)。
圖1 醫藥工業總產值占全國GDP比重的變化
2006醫藥市場特征
2006年我國的醫藥市場,整體而言表現為穩步增長,并且伴隨以下特征:
1、醫藥市場更加活躍,競爭趨于激烈
隨著全球經濟一體化的發展和我國加入世界貿易組織,國內醫藥市場成為一個國際性的競爭市場已勿庸質疑。按照入世承諾行進的時間表,2006年已經是我國入世過渡期的最后一年,隨著國外銀行的進入,外來資本表現得異?;钴S。目前80%的500強制藥企業紛紛在中國設立了機構,以不同方式參與到中國市場的浪潮中。
現階段就醫藥市場而言,競爭還只是剛剛開始,因為外資準入仍有諸多限制和壁壘。外商投資中國市場只能以合資、合作方式進行,并有投資比例限制,而國外同類藥品進入中國市場也因關稅高導致價格偏高而喪失一定競爭力。而幾年后,龐大的中國醫藥市場將吸引外國大公司巨資的不斷投入,中國將成為全球主要的原料藥及制劑生產基地,藥品進出口貿易將急劇增長,藥品價格懸殊的現象將蕩然無存,醫藥市場競爭將更趨激烈化。
2、新型消費將成為主題
由于受新醫改政策引導和資金扶植的影響,技術含量高、擁有一類新藥的生物藥、中成藥和化學藥將面臨較好的成長環境,而中西普藥、基礎醫療器械市場等將面臨第三終端市場較快的需求增長,所以說,以自主創新和以第三終端市場為主的新型消費成為2006年的主題趨勢。
3、央行加息影響醫藥企業
2006年8月19日央行將金融機構人民幣存貸款基準利率上調27個基點,金融機構一年期貸款基準利率上調由現行的5.85%提高到6.12%,五年期貸款基準利率由6.39%調整為6.84%;其他各檔次存貸款基準利率也相應調整,長期利率上調幅度大于短期利率上調幅度。同時調升存貸款利率,明顯說明緊縮是未來金融政策的主軸。近幾年來,雖然醫藥企業融資渠道有所拓寬,但其向銀行借款融資的根本格局并沒有改變。從國內非金融企業外部資金來源的結構看,銀行貸款仍占80%以上。
對醫藥市場的整體利潤而言,加息作為一種調控的信號,其負面影響主要體現在間接層面。加息直接影響的是增加高負債市場企業的資金成本,并對其盈利預期形成壓力。作為非周期性偏保守的成長性市場,醫藥市場的前期投入較大,如GMP/GSP認證等對資金需求較大,而加息將會加重部分資金困難企業的負擔。此外,加息等緊縮政策還可能導致流通環節資金緊張,從而使醫藥企業的應收賬款金額擴大,存貨周轉率降低。當然,加息還將對醫藥市場產生間接和長遠的影響。
本次總體來說央行升息根本上是影響投資的收益預期,進而給近幾年來醫藥市場的固定資產投資過熱降溫。
2007年醫藥市場發展總體預測
2007年全年醫藥工業總產值(現價)會突破6000億元,同比增長15%~16%;藥品銷售收入達2700億元左右,同比增長8%~9%;
圖2 人口老年化傾向
2007年醫藥市場將呈現以下特點:
1、OTC市場保持快速發展,藥用消費品未來增速驚人。預計未來OTC市場將保持14%到15%的增速,在OTC市場經過長期市場積淀的優勢企業將繼續保持領先地位,如同仁堂、云南白藥等品牌企業。OTC中我們特別關注藥用消費品,藥用消費品目前市場容量僅20億人民幣,預計在終端網絡成倍增長和醫藥企業按消費品模式運作帶動下,未來5年增長幅度超過10倍,市場規模超過200億元。
2、中國步入老齡化社會
數據顯示,老年人的平均醫藥衛生費用支出是其他人口平均數的6-7倍。2007年我國的65歲以上老年人口比例將達到8.1%。這勢必會對我國整體醫藥市場的發展起到一個巨大的推動作用。
3、全市場的并購重組繼續進行,將產生一批具有國際競爭力的大型醫藥企業集團。
外資和民營資本對國有醫藥企業的并購重組比重將明顯上升,其中,外資重組醫藥市場的重點是醫藥流通業和原料藥??刂茽I銷網絡和銷售終端資源被許多企業作為應對激烈競爭的主要砝碼。藥品流通和零售企業將成為醫藥市場重組的焦點。經過并購重組之后,將有一批大型醫藥企業出現。
4、我國宏觀經濟還將繼續快速發展,帶動醫藥市場的需求繼續增長。
全國城鎮基本醫療保險范圍不斷擴大。2006年2月,據國家統計局公布:2005年全國參加城鎮基本醫療保險的人數為1.37億人,比2005同期增加10.52%。
6、城鎮化進程會進一步影響農村醫藥消費市場的發展。
城鎮人口平均醫療衛生費用支出是農村人口的4倍。2006年情況基本于2005年持平,但略有上升。
圖3 2006年城鎮居民人均醫療保健支出當期值
2007年醫藥市場分市場發展趨勢
藥品市場發展趨勢
第一,2007年處方藥市場泡沫逐步擠壓。今后反商業賄賂將成為長效政策,居間人的空間越來越窄,產業鏈利益分配格局重新劃分,過去具有優勢品種、走學術推廣之路的制藥企業將在處方藥市場強者恒強。A股的處方藥強勢企業是恒瑞醫藥、益佰制藥、天士力、華東醫藥等,通化東寶胰島素用藥正在崛起。
第二,有價疫苗前景誘人。疫苗作為疾病防控重要有效的手段,隨著疫苗生產企業積極介入有價疫苗研發和生產,并從終端拉動市場消費,未來有價疫苗前景誘人,產品創新將決定有價疫苗的盈利能力,天壇生物和華蘭生物未來都會有所收獲。
第三,化學原料藥仍是化學制藥增長的主要部分。預計2007年,我國一批大宗原料藥的關鍵生產技術將會有所突破,化學原料藥的國際市場占有率會有大幅度提高,我國化學原料藥生產大國的地位進一步鞏固。中藥現代化水平不斷提高,中藥國際化程度不斷深化。
第四,中藥國際化程度將有所深化?!笆晃濉逼陂g將有一定數量的中成藥正式進入國際藥品市場。生物制藥和國際水平差距將進一步縮小。預計具有我國自主知識產權的生物工程藥物開發將取得顯著成果,將有15種至20種新的生物工程藥物投放市場,其中部分進入國際市場,和國際生物制藥的先進水平將進一步縮小。
保健品市場發展趨勢
從時間上看,中國的經濟發展和居民收入水平在過去5年里一直以9%以上速度高速增長,2006年其增長率接近7%,預計2007年將繼續以7%和6%以上速度持續增長。醫藥保健品消費水平與居民可支配收入具有很強相關性,按GDP和可支配收入的發展趨勢,可以估計,保健品在未來10年內會有持續增長,達到目前的2―3倍。
2007年保健品市場將呈現出的態勢:
第一,保健食品產品科技含量高,產品功效更加確鑿的產品是2007年的消費主流。
保健食品市場發展的巨大潛力同樣也吸引了科研工作者積極研究保健食品,對保健食品產品的開發更注重功效性、科學性,使保健食品功效成分明確,功效更加確鑿,工藝更加先進,第三代保健食品必將在我國占據主流。
第二,農村市場潛力巨大。目前,我國保健品的主要市場在城市,而經濟較發達的農村地區將是巨大的保健品潛在市場。據悉,近幾年銷售額超過5億元的產品基本上都是以農村市場為銷售重點的。專家指出,企業在開拓農村市場時,應充分考慮到市場特點,因地制宜采取相應的市場推廣方法。
圖4 城鎮與農村醫療保健支出占消費性支出的變化
第三,2007年中藥保健品看好。我國5000多年的中醫藥養生保健傳統在國際上正日益受到重視,在發達國家已經成為一種時尚。我國中藥資源豐富,炮制技術為我國商業秘密,其除雜、降毒、適用、儲存等功能為中國所獨有,開發中藥保健品具有得天獨厚的優勢。 保健品進入品牌時代,個性化傳播至關重要。然而,目前國內的4000多家保健品生產企業普遍規模偏小,2/3以上屬于中小企業。投資超過1億元的企業只占1.45%,投資小于10萬元的作坊就有12.6%。在4000多種保健品中,90%以上屬于第一、二代產品,2/3的產品功能集中在免疫調節、抗疲勞和調節血脂上,低水平重復和惡性競爭嚴重。與此同時,洋品牌則早已大兵壓境?,F在已經有400多種洋保健品登陸我國,還有上百個品種正在申報。資料顯示,近5年洋品牌保健品在我國市場的銷量呈12%遞增。
我國醫療器械市場發展趨勢
醫療器械產業是關系到人類生命健康的新興產業,其產品聚集和融入了大量現代科學技術的最新成就,許多現代化產品是醫學與多種學科相結合的高新技術產物。截止到2006年的數據顯示,發達國家人均醫藥衛生消費藥品和器械的比例已達到1∶1。醫療器械工業是當今世界經濟發展最快、貿易往來最為活躍的工業門類之一。與此同時,醫療器械產品的國際貿易額每年以25%的速度增長,銷售利潤達40%~50%,產品附加值相當高。
1.國內藥廠(公司)和進口醫藥產品如雨后春筍,蓬勃發展,各種新產品不斷涌現,醫藥市場已成為買方市場。
2.醫藥站仍為藥品批發主渠道,但已經不是獨家經營,表現在:
①藥廠(公司)和藥品經銷商直接向醫院和藥店及較低級的醫藥批發商供貨。因此,醫院及零售店已經可以不經過醫藥站進貨,減少了中間批發環節。
②醫藥站特別是二級以上醫藥站一般都分設幾個經營部,這些經營部均為獨立經營。其經營范圍雖有所側重,但并無明顯的界線。因此,同一地區雖然只有一家醫藥站,但實際上是幾家經營。
③一些貿易公司也加入藥品批發行列。更有許多國營醫藥公司及其經營部給集體或個人承包,其體制雖不變但實質上是個體經營。其經營方法靈活,對國營醫藥站有很大挑戰。
④醫院及藥店不僅向本地醫藥站進貨,也可以向附近地區醫藥站進貨,因此各地醫藥站實際上處于競爭狀態中。
⑤除上述之外,還有不容忽視的醫藥調撥市場,如廣東的普寧藥市、湛江藥市,集全國各地藥商于一地,以不同的條件達成交易,交易額極大。此類市場追求迅速的貿易周轉速度,如太陽神公司,在很高的市場覆蓋率基礎上,仍大量以最低價供應該市場,以實現貨款之迅速回籠。
3.藥品(保健品)零售單位越來越多,競爭日趨激烈。
原來藥品零售店只有醫藥站所屬國營藥店,日前增加的零售單位有:①醫院門市部;②小診所藥房;③百貨商場藥柜;④廠家門市部;⑤賓館、旅游景點等服務場所的醫藥保健品柜;⑥各種零售店。因此,藥品的零售渠道己變得廣泛而復雜。
4.醫院用戶(病人)的結構發生變化。
隨著醫療保健體制改革深入,醫院用戶即病人由公費醫療為主逐漸發展為以自費及保險等為主,病人的結構發生了較大變化。
綜上所述,醫藥市場的變化,可以概括為由賣方市場向買方市場的轉變。體制上也由計劃經濟體制逐步向市場經濟體制過渡,雖然尚未形成完全意義的市場經濟體制。但較之其它產品市場,我們認為醫藥市場是市場化程度較高,競爭程度也較高的商品市場,其營銷工作的難度顯然也更大。
要做好醫藥市場的營銷工作,還必須深刻領會醫藥市場自身的特點,由于藥品屬于特殊產品,關系到人民身體健康。因此,藥品經營有嚴格的政府管理,主要措施有:
①制藥企業的建立審批嚴格,必須符合國家GMP標準。
②新藥上市要求嚴格,必須取得批文。目前醫藥市場上存在著三種批準文號的產品,即藥準字號、健字號和食字號。準字號即為藥品,健字號為保健品,食字號指食品。這幾種批文顯然表示產品具備的療效及功能的不同。但雖然屬于同類產品,有的獲批準字號,有的只有健字號,有的甚至是食字號。產品批文制約著其銷售范圍,影響產品的聲譽,按規定醫院只能用準字號產品,藥店可以經營健字號產品但不能銷售食字號產品。由此可見,批文對藥品是很重要的。盡管如此,還是有許多產品超越規定而銷售。
中醫藥標準體系現雛形
記者采訪了解到,我國目前的診療體系,仍是以化學藥、生物藥和西醫臨床路徑為主,中藥處于輔助地位。但事實上,中藥有一套自身完整的尋醫問藥流程及個性化的診療體系,在某些方面,中醫藥診療具有一定優勢。
而中醫藥診療的發展,離不開中醫藥標準化建設。為此,我國已出臺一系列政策措施,包括制定《中醫藥標準化中長期發展規劃綱要(2011―2020年)》,提出了5個領域11個專項36項重點任務。目前中醫藥標準體系建設已初現雛形,《中醫臨床診療指南編制通則》、《中醫藥行業標準編制通則》已進入審查階段,《中醫藥標準體系表》已完成草案。
國金證券中醫藥研究院燕智告訴記者,國家逐步完善中醫藥標準,就是要把一些經驗性的判斷及方式方法固化下來梳理成一種體系,這有利于傳承中醫藥文化,構建中醫藥學科體系。
與此同時,國內一些龍頭企業也開始在中藥出口方面進行布局。國際標準化的推進則成為中醫藥貨物貿易發展的關鍵。國家中醫藥管理局新聞辦公室主任王煉指出,以我國為主申報的共計21項中醫藥國際標準提案,其中8項已正式立項,6項順利推進到準備階段,另外還有兩項進入批準階段,有望于2014年,成為ISO/TC249平臺上最先的中醫藥國際標準。
上市公司“走出去”有望加速
業內人士認為,醫藥上市公司也將在行業標準形成中發揮重要作用。在這方面,一些龍頭公司已有一定經驗,并進行了相關產業布局。
據上證報資訊統計,2013年下半年以來,就有以嶺藥業、泰格醫藥、東寶生物、爾康制藥等9家醫藥上市公司“走出去”拓展海外市場。其中,在海外設立子公司成為上市公司增強國際競爭力和影響力的主要方式,此外,通過股權收購參股海外公司、開展項目合作、聯手海外名校等都已成為上市公司進軍海外的較優選擇。
天士力公司負責人稱,公司海外市場分兩塊,一是針對歐美主流的處方藥市場,公司必須通過歐美藥品注冊以創新藥身份獲準進入,目前一些產品正接受美國FDA認證,獲準后即可開展下一步的二三期臨床或上市。二是針對非洲、東南亞等海外市場,則是通過天士力控股集團下面的進出口公司,作為天士力海外經銷商,按照當地藥監部門的標準,注冊推廣天士力品牌的食品、保健品及保健食品等?!懊鎸Ξa業所面臨的國際化趨勢,公司會積極布局歐美主流的處方藥市場,至于海外并購,公司暫未考慮。”上述負責人表示。
波士頓咨詢公司(BCG)1月23日最新報告《中國醫藥市場制勝的新規則》。報告指出,中國醫藥市場正在經歷一場巨大的變革:近期政府醫改的一系列舉措,例如提升醫保覆蓋、降低藥品價格等,將對市場產生深遠的影響。其不僅會影響到不同藥品類型細分市場的走向,也會改變主要客戶群的發展趨勢。這些市場變化為本土藥企創造了新的機遇,同時為跨國藥企帶來了重大挑戰。
報告作者之一、BCG資深合伙人黃培杰表示:"中國醫藥市場的變革正在影響到各個藥品類型細分市場以及各個細分客戶群。國內外藥企要在未來市場制勝,就必須了解這些市場變化所帶來的連鎖反應,并且順勢而變,對其戰略和業務模式進行相應調整。"
跨國藥企挑戰大
這份報告分析了推動中國醫藥市場需求的重要趨勢,包括人口特征的不斷變化,如人口老齡化和慢性病的發病率上升,以及政府擴大醫保覆蓋等?;趯@些趨勢的分析,BCG預測從現在起到2020年,中國醫藥市場將保持兩位數的增長。但報告也指出,在醫藥市場保持兩位數增長的同時,新醫改將帶來醫藥市場格局的巨大變化,會對跨國藥企及本土藥企造成重大影響。對于跨國藥企而言,中國市場的變化將為其帶來巨大挑戰,特別是針對過去一直作為跨國藥企主要增長來源的專利過期的原研藥。對于本土藥企而言,新的市場格局為其擴張市場份額提供了大好機遇,但企業必須具備能力來把握這一時機。
在新的市場格局下,跨國藥企的原研藥將面臨不斷加劇的價格壓力,仍受專利保護的藥品組合將會為跨國藥企帶來最豐厚的回報。因此,跨國藥企有必要提升自身在上市推廣和市場準入方面的能力,以便成功投放新產品,并爭取將新產品納入醫保報銷。
與此同時,鑒于跨國藥企很有可能無法以足夠快的速度在中國市場投放專利新藥來充分抵消原研藥銷售業績下滑所帶來的影響,因此企業必須盡可能地最大化原研藥產品的銷售。跨國藥企必須重新評估和提高自身在非專利藥市場的整體業務模式和運作能力,包括在新醫改政策下提升其參與政府招標的能力,提高市場營銷和銷售工作的經濟效益等,還需要考慮尋求新的業務模式或者進入新的細分市場領域。
【關鍵詞】醫藥;市場營銷;復合型人才
中國經濟的持續增長,國民收入水平提升,對生活品質的要求不斷增高,人們對關乎生命健康的醫藥行業更為重視,這是醫藥市場繁榮發展的經濟基礎;同時,政府大量投入,施行《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》等醫療改革方案,醫保覆蓋面的擴大以及城鎮居民醫保和新農合參保者補助標準的持續提高,為醫藥市場的發展提供政策上的保證;CAR-T、CRISPR、CTDNA、單抗等生物技術創新領域在醫療市場的探索性使用,孕育出更大的醫藥市場前景。
根據IMS數據顯示,中國是新興醫藥市場的領頭羊,醫藥市場占新興醫藥市場的46%,而且在未來數年當中,中國也將貢獻主要的醫藥市場增量。中商產業研究院的《2016-2020年中國醫藥行業投資戰略研究咨詢報告》指出,在“十三五”期間,我國醫藥行業將繼續高速發展,2020年市場規模將會達到17919億元。
一、醫藥市場營銷人才培養情況探討的必要性
(一)醫藥市場營銷人才現階段培養狀況
經研究發現,醫藥市場營銷人才培養存在人才培養方向定位模糊,醫藥營銷專業應具備的知識結構層次不清,醫藥營銷專業所學理論與實際脫節等問題[1]。
醫藥營銷專業相比較專業的醫藥研究人員,需要具備更多與人打交道的能力,研究型人才可根據研究需要更多的使用實驗等手段,而營銷人員更多的具有適應市場需求的能力。在人才培養的定位方向上,營銷人員要與研究人員區分,醫藥市場營銷是應用性學科,應以市場為導向,培養出更能適應市場的人才。
由于醫藥市場的特殊性,產品直接與人們的生命健康相關聯,這就要求醫藥營銷人員要具備專業的醫藥學知識。同時,作為營銷醫院必須具備有產品銷售能力、客戶關系管理能力、市場調研分析能力等市場營銷學的專業知識技能。總的來說,復合型人才更受市場青睞[2]。培養復合型人才,就需要人才培養過程中不僅僅有高校參與,更需要醫藥企業的參與,使高校畢業生能更快的融入工作環境。
經研究,現階段很多高校人才培養計劃使用的教科書與教學手段均已慢于實際發展現狀。主要開設的課程依舊是以基礎理論為主的學科,如《藥理學》、《藥劑學》、《醫藥市場營銷學》等。在學科設置配比中重理論,輕實踐,導致在實際應用方面有所欠缺,進而產生了不良后果:從業人員在進入工作環境后發現學習在實際應用中沒有產生太大作用。這也就偏離了高校開設醫藥市場營銷課程的主旨[3]。
(二)醫藥企業人才缺口
1、高層營銷管理人員
醫藥企業的特殊性質讓高層管理人員需是受過良好的教育、懂市場、具有快速應變能力的,迅速決策的管理人才,擅長團隊建設,對醫藥市場的變化趨勢有敏銳感知,可以隨著市場的迅速發展尋找到切入機會,擴大企業份額。高層管理人員管理團隊的能力尤為重要,這種能力是在現階段高校人才培養中難以獲得的。
2、基層醫藥企業市場營銷人員
基層醫藥企業市場營銷人員是聯系醫藥企業與用戶的關鍵性一環,日常工作包括藥品推介,市場的開發與推廣,售后服務等環節。醫藥企業往往要求這個崗位的從業人員具有良好的溝通協調能力,隨機應變的能力。這些能力的高低直接影響營銷效果的大小,也會直接影響個人的職業發展,這些能力大多都是可以通過專業的培訓獲得和提升的。
二、培養方案淺談
(一)醫藥市場營銷人才培養中主導方為各大高校
高校充分應用網絡平臺大數據的資源,讓醫藥營銷專業的學生在校期間就能了解到行業相關信息,如醫藥前沿市場的發展現狀、本行業發展現狀研究信息、相關領域發展預期等信息資料,增強在校生對本專業的理解,擴充知識面,讓專業的培養產生作用,減少資源浪費。在這個過程中,也需要醫藥企業的資料配合。
醫藥營銷更多的是應用型學科,主要培養學生實際使用和解決問題的能力,理論基礎固然重要,在應用中實際解決問題的方法更重要。高校除灌輸基本概念外,更應培養學生如何發現問題,解決問題,總結經驗,不斷進步的能力。引入真實醫藥企業案例式教學,詳細研究企業的市場定位,產品構成,銷售推廣策略,課堂討論分析,再對應學習這其中應用的原理理論,更有甚者,分析實例案例是否有更為合適的解決方案[4]。
醫藥市場營銷是交叉型學科,更注重從業人員的綜合能力,包括不限于團隊合作的能力、溝通與表達的能力、社交能力等。在對在校生的培養中,可穿插更多實訓課程,如模擬談判[5]、即興演講、辯論、團隊訓練等活動,或聯合行業相關企業,舉辦參與性活動。
高校培養資料的匯編,發揮高校資源整合的能力,為醫藥市場營銷從業人員在崗培訓提供更多的形式,在崗人員在職業發展中有疑問的時候,可以參照高校文字理論資料,開拓新的解決問題的思路,為在崗人員提供更多發展的可能性。
(二)醫藥企業積極參與
企業可以依據地域、培養方向、企業發展需求選擇高校進行合作,參與行業信息收集整理,與高校共享行業發展信息。一方面是企業社會責任的體現,另外也是為企業儲備人才,真正發揮高校人才庫的作用。
醫藥企業可提供實際案例與經營方針作為高校實戰案例,真實的案例作為教學工具,用以分析和理論提煉,讓學生學習到更多的實際經驗,也為企業后續發展提供更多的思路。
為高校在校生提供一定基層崗位參與資格,比如短期實習機會,作為跟隨者參與實際醫藥營銷過程的機會。對企業來說這是一個吸納優質人才儲備的時機,也可以為企業創造更高的知名度和社會影響力;對在校生來說,是一個講理論結合實際的過程,更早的接觸實際操作,能更早明確職業發展方向。
醫藥企業需承擔醫藥市場營銷人才后續培養的責任。對醫藥企業來說,市場規模的擴大、國際大規模醫藥企業對國內醫藥市場的關注、同質化競爭帶來激烈的外部市場競爭環境,讓企業發展不能再僅僅局限于拳頭產品,也需要如阿里鐵軍一樣精于營銷的團隊,從而在市場中占得更大的市場份額。醫藥行業有望在接下來持續繁榮的市場中出現諸如BAT這樣的巨頭企業,完善在職培訓系統,培養符合企業發展需求的市場營銷人才顯然是有利于企業的。
(三)社會相關資源參與,持續學習提升能力
醫藥市場營銷人才的培養與自我成長需要借助更多的渠道,利用知識付費、資源共享、網絡課程培訓、線下同行業會議等多種機會獲取知識,提升個人能力。
復合型人才的成長不是單獨的填鴨式教育或者旁觀了解就可以的,而優質的人才資源往往是成長型的,對醫藥市場營銷人才的培養也可以利用這一趨勢。人才培養不能局限于在校時間,參與實際的醫藥市場營銷工作后,不論是中高層管理人員或者是基層市場營銷人員,都需要持續不斷地學習,對自身專業技能的培養不可松懈。在這個階段,行業前沿信息的獲取,本行業發展趨勢,實際工作中所面臨的問題和解決方案都是需要了解學習和總結的。這就可以利用知識付費這一發展趨勢,各高?;蚱髽I或個人可以有償付出知識和經驗,為醫藥市場營銷人才培養的知識體系添一些助力。
參考文獻:
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[2]司建平.復合型醫藥營銷人才培養模式探析[J].中國醫學教育技術.2009.04
[3]季驊,高民.高等醫藥院校市場營銷專業培養模式改善研究[J].醫學與社會,2011(01).
[4]周先云.《醫藥市場營銷技術》課程改革與評價研究實踐[J].中國藥物經濟學,2014(02).
為加快云藥國際化的進程,云南省對外貿易經濟合作廳、省藥品監督管理局聯合邀請法國阿爾薩斯?。ˋlsace)經濟發展局亞洲區首席代表、臺灣留法博士黃一鳴先生,美國輝瑞藥業公司高級研究員、上海凱曼生物科技有限公司總經理加籍華人龔邦強博士,北京珍友緣生物科技有限公司董事長、留美博士陳公望先生與我省的云藥科技股份有限公司、白藥集團、昆明制藥、滇虹藥業、盤龍云海、圣火制藥等企業的老總們和中科院植物所的專家們一起探索云藥國際化的發展思路及實施方案。
黃一鳴博士首先介紹了法國Alsace省創建世界著名的“藥谷”的經驗。該省具有十分顯著的地域經濟優勢,正好處于英國倫敦至意大利米蘭間1500公里長,200公里寬所形成歐洲市場最密集的中心位置。該區域內有7000萬居民,有9000億美元的購買力,是世界最大的消費市場之一。目前,全球上最大的植物藥市場也在歐洲,其銷售額占世界總額的44.8%。該省公共設施完善,交通十分便捷,有密集的鐵路、公路網與歐洲各地相連;萊茵河通航萬噸級貨輪,西經鹿特丹港出海;二座國際機場直飛歐美及世界各主要城市。
Alsace省投資環境優越;勞動者素質高,勞動力成本低,平均年薪約為24000美元,低于德國、瑞士、比利時、荷蘭等鄰國。土地價格每畝1萬美元左右,特殊項目采用零地價制。電訊、電力、煤氣、供水等公用設施配套完善,價格均十分低廉。外來高新技術產業投資該省,還可享受低利率或零利率貸款;同時還給予5年營業稅全免或半免的優惠政策。對雇用當地居民20人以上的企業,法國政府給予每位1-2萬美元的現金補貼,Alsace省政府還對中小型投資企業每向當地居民提供一個工作崗位,另加8千美元的補貼;還對投資企業提供員工教育訓練補貼費等。因此,有不少國家的許多大制藥企業都在“藥谷”設有藥品研發、生產和營銷中心。
黃博士認為,云南天然藥物資源豐富,自然環境優越,加上國家對西部開發的優惠政策和當地政府對云藥的高度重視,完全有可能打造起中國西部的“藥谷”。他回法國后,將會介紹Alsace省的醫藥企業投資云南,同時也歡迎云南的同行到Alsace省的“藥谷”去考察、投資,實現二大“藥谷”的優勢互補。
龔邦強博士是上海市政府從世界第一大制藥集團美國輝瑞公司(Phizer)聘請回國的高級專家,也是國家自然科學基金評委及博士生導師。龔博士在國內外藥學界享譽較高。他主講了上海張江“藥谷”準備投資到法國Alsace“藥谷”的戰略思考。上海醫藥產業發展速度在國內盡管一直名列前矛,但離國際主流醫藥市場的要求還很遠。上海迄今沒有一個單品種銷售額超過10億美元的藥品,而美國輝瑞公司2002年就有10個,其中有5個藥品年銷售額超過20億美元,3個藥品銷售額超過30億美元,1個藥品年銷售額超過70億美元。這就是國內與歐美等發達國家醫藥企業之間的距離。復關后,隨著貿易壁壘的逐步消除,上海市政府將在Alsace“藥谷”搭建上海醫藥企業國際化平臺,目的是使上海的醫藥企業從研發、生產、營銷、管理等方面與國際接軌,使上海的藥品參與國際醫藥市場競爭,從整體上提升上海醫藥產業的檔次。
這位長期在美國輝瑞公司從事新藥研發的洋博士認為,研發化學藥、生物藥和基因類藥物,投入成本大。在美國要成功地研發出一個藥品,平均投資約8億美元;周期長,沒有10年左右的時間,甭想將一個新藥推上市場。而世界各國對天然藥物的審批卻要寬松得多,投資也少,見效快,正在成為國際主流醫藥市場的新寵。因此,云南要充分利用得天獨厚的天然藥物資源的優勢,按美國《植物性藥品工業指南草案》(The Draft of Guidance for Industry Drug products)要求來進行研發、生產,這樣可以少走不少彎路,更容易得到國際醫藥市場的準入證。
有人提出,云藥國際化的關鍵是錢的問題。云南的制藥企業哪有這么多錢去搞研發。龔博士認為,其實不盡然。國內外資本市場上以及世界20強醫藥企業有的是錢。咱們的云藥若能夠為國內外投資者帶來豐厚的利潤,有的是人給咱投資。這就涉及到以下四個方面的重要條件。一是藥品的適應癥是否針對癌癥、艾滋病、動脈粥樣硬化等疑難病或市場適應面大的病種;二是該藥比國際市場上其它同類藥毒副作用更小,療效更顯著;三是要能說得清藥品的作用機理及明確的靶標關系;四是具有自主知識產權的藥品,且投入產出周期短,藥品的市場壽命長,投資回報率高。因此說,云藥國際化實務操作的重點是要篩選好的品種,加大藥品內在的科技含量,同時為企業搭建好投融資平臺等社會配套系統,就會有人來投資,幫咱云藥一起打國際主流醫藥市場。
我們在國外的時候,看到了美、英、法等發達國家對惡性腫瘤的治療一直沒有突破性的進展。而象泰素帝、5-FU等化療藥物盡管能有效地殺死癌細胞,但其毒副作用大,會迅速導致癌癥患者免疫功能下降,生活質量惡化,甚至死亡。而云南的民族藥中不乏良方。據云南省藥監局等有關部門領導介紹,昆明有家公司從傣族藥中研發成功了“能有效地拮抗放化療毒副作用,又能提高放化療敏感度”的抗癌新藥三陽血傣(國藥準字Z20025065)。盡管該藥對各類惡性腫瘤在放化療過程中均有明顯“減毒增效”的功能,但該公司在治療定位中,卻從各類惡性腫瘤縮小到中晚期肺癌,再縮小到局部晚期非小細胞肺癌。因為治療中晚期非小細胞肺癌是當今國際醫學界的難題。如果用放化療結合三陽血傣治療晚期非小細胞肺癌的療效能優于國際上目前最好的治療方案,那么,你們想想,三陽血傣藥品還能愁沒市場或沒人投資?
龔博士還強調說,一個藥品,關鍵是臨床療效及臨床科研單位的權威性。三陽血傣的臨床科研方案報藥監局和國家腫瘤GCP中心主任孫燕院士同意后,委托中國醫科院腫瘤醫院牽頭,聯合北京協和醫院、解放軍第307醫院、北京市腫瘤醫院、云南省腫瘤醫院、遼寧省腫瘤醫院等十家國內權威醫院,開展“放療合并三陽血傣治療局部晚期非小細胞肺癌隨機、雙盲、多中心III期臨床研究”;療效評價采用世界衛生組織(WHO)實體瘤評價標準;生活質量按歐洲癌癥研究和治療組織生活質量核心量表(EORTC-QLQ-C30)進行生活質量評定。我看過該項目在2002年7月11日衛生部的查新報告,這種按國際標準而進行的臨床科研,在國內同類藥中尚屬首例。階段性結果顯示,三陽血傣治療組明顯優于對照組。這種“小題大作”的研發方式,已引起了世界最大抗癌藥物生產廠家瑞士的羅氏公司關注。羅氏公司提出,由他們來出差旅費和4萬歐元的年薪,聘請該公司一名高級研究人員赴瑞士,對三陽血傣進行合作研究。如果局部晚期非小細胞肺癌的治療結果能經得起重復,將由羅氏公司出錢一起將云南傣藥三陽血傣推向國際主流醫藥市場。
有些中藥是包治百病,老外一看就不相信。三陽血傣臨床科研的療效定位選擇了局部晚期非小細胞肺癌。龔博士認為這個“定位”就選得很準。美國、法國和中國一樣,對癌癥、艾滋病或SARS有確切療效的藥物,均能獲得快速審批(中國《藥品法》也規定了這一點)。如瑞士諾華公司研發的治療慢性粒細胞白血病藥物格列衛(Gleevec),2001年5月剛結束III期臨床,由于療效確切,在短短的二個半月后就被美國FDA批準上市。因此說,三陽血傣藥品只要對晚期非小細胞肺癌有顯著療效,就有可能在短時間內獲準進入國際主流醫藥市場。
這起正在進展中的云藥國際化實例,進一步佐證了龔博士以上講到的云藥國際化的四大重要條件,而不僅僅是錢的問題。
陳公望博士一直在從事“中藥國際化”的研究。他引用了紅頂商人胡雪巖的一句話“生意是越來越難做,越難做越是機會,關鍵在眼光”。我們有了國際化的眼光,才有可能將云藥打入國際醫藥市場。云藥國際化需要政府的政策導向和社會資源的配套支持,但更重要的是企業家對其企業戰略定位的國際化。然而,因以往歷史的原因,國內大多數中藥企業的廠長、經理知識結構單一,多從事粗放式的生產和傳統方式的經營,很少有企業愿拿數百上千萬元去從事藥品的研發和再研發。生產出的藥品作用機理不清,療效和質量標準重復性差,臨床科研絕大多數未執行GCP要求等。這類藥品由于科技含量低,根本不可能進入國際主流醫藥市場。因此說,云藥國際化首先要引進或培養一批具有國際化眼光,并能夠馳騁國際醫藥市場的企業家。因為,再好的決策方案,最終還得靠人去執行。
2002年云南醫藥工業總產值為37.4億元人民幣,比同期增長11%;銷售收入36.2億元,比同期增長26%;利潤總額3.8億元,比同期增長4%。云南省藥監局王維生局長在列舉上述數據后說,縱向比,云南省醫藥工業年年都有發展;橫向比,差距就大了。這既是壓力,也是動力。若要按傳統方式來發展我省的醫藥工業,不要說與國際接軌,就跟四川、貴州二鄰省的距離也會越拉越大。在全球經濟一體化的今天,我們應該清醒地認識到,只有應用高新技術,才能圖得我省醫藥工業發展的高速度和新局面;并要培養一批高素質的具有復合型人才的企業家,才能完成省委、省政府提出的“要把云南醫藥產業作為支柱產業來發展,到2007年醫藥工業產值實現100億元,利稅達20億元以上的經濟目標?!?/p>
剛才龔博士提到的三陽血傣項目國際化的運作方式,很具有典型意義。這家公司也是由幾名留學歐美的博士創辦,當初也沒多少錢。但他們卻在三陽血傣藥品的作用機理、臨床科研上舍得花大錢。云南一個名不經傳的傣藥,竟然敢和美國的一家大藥廠研發的轉基因藥品“重組人粒細胞集落刺激因子”(G-CSF)進行藥效學和臨床比較。從中國醫科院腫瘤所的藥效學研究資料和北京中日友好醫院的臨床報告來看,三陽血傣在拮抗放化療的毒副作用,提高放化療的敏感度和改善癌癥病人生存質量方面優于進口的G-CSF。2001年底,該公司又經我們藥監局和國家腫瘤GCP中心同意,由中國醫科院腫瘤醫院牽頭,聯合國內10家權威醫院,采用國際同類藥物研究標準,對局部晚期非小細胞肺癌課題開展隨機、雙盲、多中心臨床研究。是否真有療效,最后要讓結果來說話。但他們通過與國內外權威醫藥科研單位合作,加大三陽血傣藥品內在的科技含量,以科學的態度挑戰象中晚期非小細胞肺癌這一類國際醫學界的難題,探索將云南民族藥打入國際主流醫藥市場的動機及運作模式應予肯定。
省外經貿廳朱旦生副廳長介紹了國家對中藥出口的優惠政策后說,云藥國際化的先決條件是云藥現代化。如何使云藥制劑達到“三小”,即藥量小、毒性小、副作用小,與“三效”,即高效、速效、長效,是實現云藥現代化的標志之一。這就得利用現代生物工程高新技術、新工藝和新的研發思路,研制出剛才龔博士所說的符合國際醫藥市場“四大條件”的新藥。
近些年來,隨著經濟的發展和科學技術的進步,人們的生活水平有了很大的提高。人們越來越看重自身的健康,因此與健康有密切關聯的醫藥也受到了人們前所未有的關注。居民的支付能力在不斷地增強,醫保體系在逐步地健全,人們對健康的需求是促使醫藥行業快速穩定發展的主要因素。醫藥市場前景一片大好,也同樣也意味著醫藥市場的競爭也越來越激烈。一種病上百種藥的現象十分常見,如何才能使自家醫藥企業在同行的競爭中脫穎而出已成了各大醫藥企業的首要難題。醫藥企業的盈利與否通常取決于該企業的營銷能力,但是營銷管理是一項難度較高的工作。作為企業的核心部門,營銷部門需要根據企業的發展制定切實可行的營銷策略。但是,我國的醫藥企業很少制定營銷策略,大部門企業僅僅是空設了營銷這個部門。
二、中國醫藥企業的現狀和未來發展趨勢
醫藥企業分為藥品生產企業和藥品經營企業兩種。經過了一輪較長時間的持續高速成長后,中國醫藥企業進入了一個危機與轉折并存的發展關鍵時期。醫藥企業的數量越來越多,為了在競爭激烈的醫藥市場獲得一席之地,價格戰的惡性競爭嚴重影響了市場的秩序,行業內各企業的生存現狀變得岌岌可危。不僅僅如此,中國的醫藥市場一直是以國外品牌和國內成分仿制藥為主導。國外一直認為中國的很多行業都是以中國制造為主、以中國創造為輔,中國的醫藥行業似乎也在印證這種說法。由于新藥的研發成本較高,藥品的臨床試驗時間較長,中國的醫藥市場就一直被國外藥物占領著。從目前的形勢來看,中國醫藥產業陷入了低成本競爭常態化的低谷。其實這是醫藥產業必經的產業重組過程,回顧西方產業的發展歷史,可以看到與目前中國醫藥產業相似的身影。19世紀末和20世紀初北美產業以及美國醫藥產業的重組歷史有著驚人的相似點,即均是在陷入低成本競爭中對產業結構進行調整。以史為鑒,中國的醫藥也將會對產業結構進行調整,市場的集中度將會大幅度提高,醫藥企業的數量會大幅度減少,較為專業化、特色化的高科技醫藥企業有可能在競爭中獲得生存權。因此,醫藥企業應該站在產業發展的高度進行理性的思考,積極地應對新一輪的市場競爭和洗牌重組。
三、醫藥營銷的意義
隨著醫藥市場的繁榮,醫藥企業之間競爭程度的激烈就不言而喻了。醫藥行業與其他傳統行業不太一樣,它的產品以及服務同質性很強,那就是為人們的健康服務。因此,在醫藥企業之間很難形成差異化的優勢,這時品牌的力量就顯得尤為重要。而醫藥營銷就是通過一些營銷手段,如廣告、媒體傳播等,結合醫藥行業的特殊性,對品牌產生推動效應,建立、維護和宣傳醫該藥品牌,為品牌樹立個性,加強大眾對該品牌的認可度。大眾對于醫藥品牌沒有絕對的自由選擇,更多的是依賴醫生、專家等的專業建議和正面口碑。醫藥市場營銷對于樹立良好的企業形象和口碑起到了關鍵性的作用,所以它才是決定企業盈利的根本。
四、中國醫藥市場營銷現狀
世界經濟發展的不均衡直接導致了藥品消費的不均衡,發達國家和發展中國家的經濟水平的差距也暗示了國家人均用藥水平的差距。這種差距為日后藥品市場的進一步發展提供了機會,中國就是在這樣的逆境下尋求契機發展起來的。目前中國已經成為世界上重要的藥品消費市場之一?,F如今,中國的醫藥市場在流通渠道上呈現出多樣化的趨勢,藥品的廠商可以直接與醫院、批發商以及零售商等進行直接交易,省去了批發商和零售商等與醫院對接的流程。雖然說這樣提高了醫藥流通的效率,但這存在一些弊端。這種做法是造成醫院市場和目前醫院之間矛盾沖突的主要原因,這種緊張關系直接表現為醫院在醫藥的貸款方面拖欠不還的現象越來越嚴重。一些醫藥企業沒有做好長期發展戰略的規劃,逐漸堙沒在激烈市場競爭中。為了在醫藥企業競爭中取得優勢,各個醫藥企業不斷地在降低藥品的價格,醫藥企業的利潤也越來越少。這種“殺敵一千自毀八百”的做法是不可取的,要想取得長期發展,還是要做好企業的營銷管理工作。在新環境下,醫藥企業最明智的營銷手段不是陷入無休止的價格戰中,而是應該把客戶作為中心,針對消費者的心理行為以及影響因素做出對應的營銷策略,完善醫藥市場營銷體系。
五、做好營銷管理工作并制定合理的營銷策略
做好醫藥企業的市場營銷管理工作,可以從以下幾個方面著手:維護價格體系。首先解決內部管理問題,不要壓貨,現將內部存貨問題解決掉。此外,調整好銷售渠道,不要無止境地向市場銷售,嚴格控制各級銷售的出貨價格;設計不同的包裝,以包裝提高藥品的客單價。打價格戰的最終結果損害自身的利益,因此醫藥企業可以從品牌包裝入手,為企業品牌設計不同以往的包裝,并且不給傳統的流通渠道提供貨物。市場上沒有流通,只要銷售價格合理企業利潤就有保障;做好戰略合作規劃。改變以往的營銷策略,舉辦大型的培訓活動、樹立品牌形象、與連鎖終端進行戰略合作。針對消費者的心理以及影響因素,制定一些營銷策略:信譽定價。消費者普遍認為價格越高質量越好,信譽較好的、已經樹立好良好形象的企業可以適當將一些藥品的價格定高一些;慣性定價。對于消費者較為熟悉其功能、質量的藥品,可以根據消費者的習慣,制定一個慣性價;更換產品組合策略。將產品組合中獲利過大或者過小的產品去掉,更換成易獲利的產品;差異定價策略。根據時間、地點和顧客購買力的差異,為消費者推薦合適的藥品。比如相同的藥品,不同的日期定不一樣的價格。
六、結束語
進入21世紀以來,糖尿病越來越成為威脅人類健康的重大慢性疾病,我國糖尿病患者眾多,糖尿病用藥市場規模逐年擴大,市場前景巨大。口服降糖藥順應人們用藥習慣且給藥方便,深受患者青睞,能達到七成以上市場份額,其中以西藥優勢最為明顯。所以,對口服降糖西藥的供需狀況、市場現狀、格局等進行研究與分析,以期對我國相關產業的發展提供一定的現實意義。
關鍵詞:
國內;口服糖尿病西藥;市場
中圖分類號:F2
文獻標識碼:A
文章編號:16723198(2013)02002203
進入21世紀以來,糖尿病越來越成為威脅人類健康的重大慢性疾病,它具有患病時間長,不易根治,必須長期用藥且易引發并發癥等特點。根據國際糖尿病聯盟統計,2010年全球糖尿病患者為2.85億,我國作為一個人口大國,糖尿病發病率迅速上升的嚴峻形勢令人震驚。到目前為止,中國已有9200萬人患有糖尿病,這一數字超過了一直領先的印度,成為全球糖尿病患者人數最多的國家。
隨著患病率的增加,人們生活水平以及醫療水平的提高也推動了我國糖尿病用藥市場需求的增長,市場規模已達到130億元人民幣,成為全球最重要的糖尿病用藥市場。糖尿病藥物市場主要由胰島素及其類似物和中西藥口服制劑兩大類藥物組成。口服降糖藥一直受到患者的青睞,能達到七成以上市場份額,其中中成藥市場份額較小,西藥始終占據口服糖尿病藥物市場的主導地位。所以,對口服降糖西藥的供需狀況、市場現狀、格局等進行研究與分析,將對我國相關產業的發展提供一定的現實意義。
1口服降糖西藥產品概況
自1956年甲苯磺丁脲第一個被批準用于臨床治療糖尿病以來,口服降糖西藥發展速度非??欤瑯O大的推動了糖尿病治療的發展。目前,國內上市的口服降糖西藥有如下幾類:促胰島素分泌劑(磺脲類、非磺脲類)、非促胰島素分泌劑(雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類)、新型糖尿病藥物DDP-IV抑制劑。表1為已上市的口服降糖西藥主要代表藥物列表。
2我國口服降糖西藥的總體市場現狀
隨著糖尿病患者人數的不斷增長,市場規模也在不斷的擴容,其中口服降糖藥市場占70%左右的市場份額??诜堤撬幨袌鲆恢币晕魉帪橹?,中藥為輔,2011年,西藥的市場份額占整個糖尿病用藥市場的63.3%,占口服降糖藥市場的百分之九十以上,有絕對的主導地位。
從品種來看,口服降糖西藥市場共有30多個品種相互競爭。西藥前五位的市場總額達到75.8%,市場集中度較高。其中α-葡萄糖苷酶抑制劑在金額份額上一直遙遙領先,2008-2010年連續三年的年銷售額穩居第一;近年來,格列奈類的銷售增勢最為明顯,2011年,瑞格列奈已位列第二;雙胍類中,以二甲雙胍最為突出,是2型糖尿病的一線用藥,雖顯頹勢,但因價格低廉,市場份額一直保持穩定。表2為2009-2011年市場份額前十的品種的銷售金額。
數據來源:米內網南方經濟數據庫。
從生產廠家來看,生產口服降糖西藥的廠家中外企及合資企業占絕對優勢,因其研發的專利藥一直是糖尿病用藥市場的明星產品,且市場推廣做的非常成功,所以外資企業牢牢控制著市場,市場份額總和達到74.1%,其中最為突出的就是拜耳醫藥保健有限公司,該公司的拳頭產品拜糖平占據我國口服降糖藥市場近30%的市場份額,2011年,該藥在全球的銷售給拜耳公司帶來3.6億歐元的收入。國內企業多為仿制藥,雖然價格相對低廉,但是市場份額較小,競爭力較弱,只有萬輝藥業一家壟斷格列喹酮市場。
3口服降糖西藥具體品種市場現狀分析
3.1促胰島素分泌劑
3.1.1磺酰脲類
磺酰脲類主要的作用機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素,其次有促進外周細胞組織胰島素的利用,磺酰脲類藥物主要是增加后期的胰島素分泌,但不能糾正早相胰島素分泌缺陷,低血糖發生率高,體重容易增加。最近三年,磺酰脲類產品的市場份額持續低迷且逐年下降,2011年,在口服降糖藥市場中的份額降至18.8%。其中以格列齊特和格列美脲整體表現不錯,具體來看,格列美脲一路上揚,但格列齊特卻一路下滑,2011年,格列美脲的市場份額為8.4%,格列齊特為4.9%。
(1)格列齊特。
格列齊特,是第二代口服磺脲類降糖藥,為中效磺酰脲類制劑,由法國施維雅原研。格列齊特主要經肝臟代謝,還會引起遷延性低血糖等不良反應,所以腎功能不全者慎用此藥。該藥品國內市場基本由施維雅的達美康壟斷,占到市場的81.42%,其余份額被國內企業瓜分,天津華津制藥占8.41%。
(2)格列美脲。
格列美脲為第3代磺酰脲類長效抗糖尿病藥,由于其對于心血管的作用弱于格列齊特和格列吡嗪,所以心血管的不良反應很少,本品在肝臟代謝,其代謝產物經腎臟排泄,每日只需服用一次,患者順應性較好。本品由法國賽諾菲研制,近幾年的銷售金額一直呈上升勢頭,2011年的年銷售金額達1.4億元,名列磺酰脲類產品的榜首,國內市場主要產品為賽諾菲圣德拉堡民生制藥的亞莫利,占市場份額的71.84%。
3.1.2非磺酰脲類
非磺酰脲類產品,改善早相優于磺酰脲類,被譽為“餐時血糖調節劑”,能快速、短效的促進胰島素分泌,使血中胰島素水平不會太高,隨餐服藥,能夠減少漏餐低血糖風險,并且極少經腎臟代謝。非磺酰脲類藥物近幾年市場份額逐年增加,常用藥物為瑞格列奈和那格列奈。
(1)瑞格列奈。
甲基甲胺苯甲酸的衍生物―瑞格列奈,與磺酰脲類藥物不同,該藥不進入細胞內,不抑制蛋白合成,餐前給藥可有效的模擬生理胰島素分泌。因其吸收起效迅速,引起低血糖的幾率小,還不會加速胰島細胞衰竭,目前銷售金額已位居口服降糖藥市場的第二位,僅次于阿卡波糖,占整個口服降糖藥市場份額的11.8%。目前國內批準上市的只有諾和諾德的進口產品諾和龍以及江蘇豪森藥業的孚來迪,其中諾和龍占絕大部分市場份額,為92.06%。
(2)那格列奈。
那格列奈同瑞格列奈機理相同,但作用更為優異,本品在2008年增長率達到71%,2011年增長趨勢漸緩,但市場份額及銷售金額一直穩步上升,占口服藥市場的2%,我國市場由諾華制藥的唐力壟斷,市場份額達96.87%。
3.2非促胰島素分泌劑
3.2.1雙胍類
雙胍類藥物用于糖尿病治療始于20世紀50年代,它不依賴于胰臟的β細胞,主要作用于胰島外組織,減少肝臟葡萄糖的輸出,促進外周葡萄糖的利用,降低脂肪和葡萄糖的氧化,減少小腸葡萄糖的吸收,故不增加血胰島素水平,不增加體重,是肥胖型糖尿病患者的首選藥物。代表品種為苯乙雙胍與二甲雙胍,苯乙雙胍我國已將近淘汰。
二甲雙胍。
國際糖尿病聯盟于2005年9月頒布了《2型糖尿病治療指南》,該指南推薦二甲雙胍作為2型糖尿病治療的一線藥物,隨后,2006年ADA/EASD共同了2型糖尿病治療新共識:建議將二甲雙胍列入2型糖尿病患者的第一步治療中。目前,二甲雙胍成為應用最廣泛的降糖藥物之一,市場份額十分穩定。國內生產二甲雙胍的企業雖多但市場集中度較高,2011年,前10名企業所占金額份額接近95%。其中,由百時美施貴寶研制的格華止占優勢最為明顯,其份額幾乎占到整個市場的3/4,但價格昂貴,北京利齡恒泰藥業有限公司則領跑國內企業。
3.2.2α-葡萄糖苷酶抑制劑
α-葡萄糖苷酶抑制劑的作用機理為在腸內與寡糖競爭與α-糖苷酶結合,從而抑制糖的吸收,主要用于餐后高血糖者。目前,上市的α-葡萄糖苷酶抑制劑主要為阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。與之前的磺酰脲類和雙胍類不同的是,α-葡萄糖苷酶抑制劑主要是使來自碳水化合物中的葡萄糖降解和吸收入血的速度變緩,降低餐后血糖升高,使平均血糖值下降,在單獨使用時不會出現低血糖現象,在安全系數方面有很大的提高,而且對于已米飯為主的中國人來講,其作用機理十分符合中國的國情,因此其銷量一直領跑口服降糖藥市場。
阿卡波糖,經美國FDA批準的第一個α-糖苷酶抑制劑,由拜耳公司研制。阿卡波糖的銷量一直遙遙領先,2011年的年銷售額超過5億元人民幣。國內共有三家企業生產阿卡波糖,分別為拜耳醫藥保健有限公司、杭州中美華東制藥有限公司和四川寶光藥業股份有限公司,而拜耳醫藥生產的拜糖平一直占據市場84%的市場份額,中美華東的卡博平占15%,四川寶光藥業股份有限公司僅為1%。
3.2.3噻唑烷二酮類胰島素增敏劑
噻唑烷二酮類藥物是胰島素增敏劑,可增加肌肉胰島素介導的葡萄糖攝取,增加皮下脂肪組織的脂肪合成,增加外周組織對胰島素的敏感性,主要經肝臟代謝,極少引起低血糖。常用品種為羅格列酮與吡格列酮。
(1)羅格列酮。
羅格列酮,國內的產品主要是葛蘭素史克公司研制的文迪雅以及太極集團重慶涪陵制藥廠的太羅。羅格列酮因有引發心血管的風險,其銷售在歐洲遭到禁止并在美國受限。對于羅格列酮的使用,我國規定:羅格列酮及其復方制劑在零售藥店必須憑醫師處方銷售。對于未使用過羅格列酮及其復方制劑的糖尿病患者,只能在無法使用其他降糖藥或使用其他降糖藥無法達到血糖控制目標的情況下,才可考慮使用羅格列酮及其復方制劑。這羅格列酮的銷售產生了一定影響,在口服降糖藥市場的份額由2010年的4.13%下降到2011年的1.6%。
(2)吡格列酮。
羅格列酮藥品安全性的風波給同類產品吡格列酮帶來益處,其市場目前正在進一步擴大,銷售金額逐年增加,2011年已進入口服降糖藥的前5位,市場份額增至3.44%。本品的生產企業主要有武田制藥、恒瑞醫藥、中美華東、北京太洋藥業,四家企業競爭激烈,各自產品的市場份額差距不大。2011年6月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)提醒公眾使用糖尿病藥物艾可妥(吡格列酮)超過一年將增加膀胱癌的風險。國家食品藥品監督管理局于2012年4月24日根據不良反應評估結果,為控制藥品使用風險,已對吡格列酮的說明書進行修訂,所以,吡格列酮未來市場走勢如何,還需進一步觀望。
3.3新型糖尿病藥物
近些年來,陸續出現了一些新型治療糖尿病的藥物,以腸胰島素為治療點,主要包括胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物和二肽基肽酶(DDP-IV)抑制劑。
腸促胰島激素GLP-1,由遠端消化道L細胞分泌,以葡萄糖依賴的模式促進β細胞釋放胰島素,抑制α細胞分泌胰高糖素,從而抑制肝糖輸出。而降糖藥物GLP-1類似物為合成肽,有類似腸促胰島激素的作用,其主要代表藥物為艾塞那肽和利拉魯肽,給藥途徑為注射給藥,一日一次。艾塞那肽自上市以來,以其獨特的控糖機制,銷售金額逐年攀升,2011年同比增長率達101%,應用前景十分樂觀。
腸促胰島激素GLP-1由腸道全天性釋放,而DDP-IV酶可裂解GLP-1,使GLP-1迅速發生水解,DDP-IV酶抑制劑能夠抑制內源性腸促胰島激素降解以增加其水平。杭州默沙東研制的捷諾維-西格列汀是全球第一個上市的DDP-IV酶抑制劑,已于2006年10月獲得FDA批準,2007年3月獲得EU批準,2009年9月獲得SFDA批準,其安全性和耐受性都非常良好,單獨使用幾乎沒有低血糖與胃腸道反應,2011年同比增長率為200%。
新型藥物的逐漸問世,解決了α細胞功能失調,胰高血糖素抑制不足的問題。但是,有證據證明西格列汀的療效并不如磺酰脲類藥物,DDP-IV抑制劑會引發胰腺腫瘤,所以,滿足患者需求的新型藥物更需要大量的探索及臨床試驗,占領市場并非一朝一夕,α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類、雙胍類、磺酰脲類等藥物的市場地位仍會相對穩定。
我國口服降糖西藥市場基本由外資及合資企業壟斷,國內企業想爭得市場并非易事,但國產藥品價格相對低廉,具有價格優勢。目前國家正在推進新的醫療體制改革,增加醫療財政支出,擴大醫保覆蓋率,并鼓勵企業自主研發創新等,相信隨著政策的出臺、國內口服降糖藥市場的不斷擴容,我國企業的發展前景會更加廣闊。
參考文獻
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