時間:2023-03-10 14:53:31
序論:寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感,挖掘那些隱藏在內心深處的真相,好投稿為您帶來了七篇質量考核匯報材料范文,愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑,助力您的創作。
采購的職責和工作流程如下
一、工作概要:
供應商的評審、物料的及時采購、跟單員工作的安排與考核、與供應商對帳,并對分管的工作承擔責任。
二、主要職責:
1、 解所負責物料的規格型號,熟悉所負責物料的相關標準,并對采購訂單的要求、交期進行掌控。
2、 熟悉所負責物料的市場價格,了解相關物料的市場來源,降低采購成本,每月提交《原材料價格跟蹤情況表》及市場調查報告。
3、 遵循適價、適時、適量的采購原則,組織工程和品管人員對供應商進行評審和考核,并及時更新相關的《合格供應商一覽表》。
4、 配合PMC部將原材料采購到位,確保生產順利進行。并做好物料交貨異常信息反饋日報表。
5、 對重點物料進行重點跟進并及時解決到料異常。
6、 追蹤MRB會議決議的執行情況,積極跟蹤供應商品質改善,將供應商回復的結果及時反饋到品管部。
7、 追蹤外發加工產品全部回倉及跟進外發余料庫存情況。
8、 跟催相關部門對樣品的確認結果并在當日內回交供應商。
9、 跟進跟單員的日常事物,并做好每日的日清工作。
10、 協助財務中心做好對帳工作。
11、 定期或不定期向采購主管匯報工作。
12、 服從上級臨時安排的其它工作。
采購跟單員工作崗位職責
一、工作概要:
每日應到物料的及時跟進與確認、物料帳目的記錄及核查、協助處理來料異常、并對分管的工作承擔責任。
二、主要職責:
1、 所負責物料的規格型號,熟悉所負責物料的相關標準,并對采購訂單的要求、交期進行掌控。
2、 及時更新相關材料的《合格供應商一覽表》及相關資料。
3、 配合PMC部將原材料采購到位,確保生產順利進行。并做好物料交貨異常信息反饋日報表。
4、 追蹤MRB會議決議的執行情況,積極跟蹤供應商品質改善,將供應商回復的結果及時反饋到品管部。
5、 追蹤外發加工產品全部回倉及跟進外發余料庫存情況。
6、 跟催相關部門對樣品的確認結果并在當日內回交供應商。
7、 服從采購員的日常工作安排,并每日做好日清工作。
8、 協助采購員做好對帳工作。
9、 服從上級臨時安排的其它工作。
采購工程師工作崗位職責
一、工作概要:
負責本部門工作安排,督導其執行效果,本部以及與其相關部門的溝通協調工作,并對分管的工作承擔責任。
二、主要職責:
1、 統籌安排本部門的具體工作。
2、 規劃本部門人員工作職責、擬定部門工作流程和規章制度,并督查其效果,確保部門工作的系統運作。
3、 組織工程開發、品保人員對供應商品質、價格、交期、配合度進行評審和考核,并從中評定合格供應商。
4、 掌握公司使用的原材料、輔料、工(治)具、儀器、設備的市場價格波動情況,降低采購成本。
5、 通過不同管道,收集與本公司有關的采購信息。
6、 管理和維護本公司與協力供應商友好合作關系。
7、 妥善處理本部門與相關部門的溝通協調工作,使其部門之間的工作有序進行。
8、 部門5S管理工作的PDCA循環運作。
9、 定期向總監匯報工作情況和改善方案
采購文員工作崗位職責
一、工作概要:
單據的收發、訂單的接收及結果情況的跟進、文件資料的收發、管理。
二、主要職責:
1、《入庫單》的接收和簽回。
2、《采購訂單》的打印,分發和訂單回傳的跟催和整理,以及訂單結案情況的跟進。
3、 供應商文件、資料的管理。
4、 每月不良品處理情況的跟進。
5、《廠商品質異常通知單》的傳真,跟進回傳,并復印分發。
6、 模具的建檔和帳目的管理。
7、 文件、資料的接收及分類歸類和本部門5S監督與維護。
8、 每月統計供應商的準時交貨率及品質合格率。
9、 資料打印、各部門聯絡單的簽收、辦公用品領用、傳真件領取。
10、主管交辦的其它事項,向主管報備工作的處理結果
采購部門管理職責
一、部門概要:
依相關部門的要求計劃,確保生產用原材料、輔料的準時到料,并確保來料的質量符合公司的質量標準要求。協助公司進行采購成本控制,不定時的向廠部總監匯報采購工作的運作情況。
二、主要職責:
1、負責新產品原材料的供應商開發、評審及考核;
2、負責供應商的評審、考核及管理;
3、負責生產所需的原材料的準時到貨,并保證原材料的質量符合公司質量標準要求。
4、負責來料品質異常的及時處理及預防措施的跟進;
5、配合公司進行原材料的采購成本控制;
6、負責公司與供應商之間的良好溝通與交流;
7、完成其它部門的臨時采購需求;
8、完成上級交待的臨時工作任務;
9、向上級匯報工作。
采購的職責和工作流程相關文章:
1.采購員工作流程
2.采購管理制度及操作流程
3.采購的工作流程
【關鍵詞】 指揮協調現場管理嚴格考核安全管理加強培訓應急建設
客騁恢富有?在煤礦基建過程中,工序復雜復雜多變,技術要求廣泛,每日工程量大。因此,必須建立有力的調度指揮中心,讓各道程序安全有效的運轉,做到“令行禁止,暢通責明”。具體有以下一些措施:
(1)統一思想,提高指揮力度:協調各方面工作,讓工程調度高效施行,使基建工程整體化,實現思想上的高度統一。(2)明確每個人的責任:依照煤礦安全規程、煤礦建設規范要求,明確每個人的責任,將命令下達清楚,把工作情況上報詳細。(3)定期召開研討會:定期召開研討會,解決工程中遇到的問題,并及時提出解決方案,合理安排,認真處理,絕不遺留沒解決的問題。(4)制定處罰制度:制定處罰制度,對于違反安全規定和不聽從調度的人員應予以處罰,并加強教育擴大化,防止其他人犯同樣的錯誤。
2 注重施工現場
(1)深入基礎管理。注重施工現場,深入基礎管理,抓好每一項工作。堅決完成工程提出目標和任務,發揚踏實肯干、能吃苦、不怕累的作風,辦好井下工作,樹立管理重在基礎的思想。
(2)深入井下。工程項目部門落實雙帶班制度,管理人員深入現場,了解一線工人的想法,掌握井下的工作環境,清楚井下設備與材料的狀況。
3 嚴格管理、落實煤礦安全質量標準化
煤礦安全質量標準化工作是一項長期持久的工作,復雜的系統工程,項目部的用工性質決定了搞好煤礦安全質量標準化工作的程度,開展得好與壞直接關系著煤礦的建設程度。切實提高廣大干部、職工對煤礦安全質量標準化的認識,實現由被動接受向主動認識和提高的轉變,正確處理好煤礦安全質量標準化建設與進度、效益的關系。落實煤礦安全質量標準化工作達標的主體責任,明確項目管理機構和管理人員,明確分管負責人和分管部門,配備足夠的專業人員,從制約煤礦安全生產的主要矛盾、關鍵環節入手,及時研究達標工作所需人力、財力、物力等,要把煤礦安全質量標準化工作落到實處。構建起扎實的安全生產環境,實現穩定的安全生產新局面。
4 建立完整的考核體系
(1)考核體系。健立完整的考核體系,將每個人的安全責任詳細化,實行責、權、利三位一體的考核體系,實現有理有據、有方向性的管理依據。由建設主體負責全盤考核,從而達到考核體系標準化的目標。(2)明確考核及管理制度。工程管理部將各項考核及管理制度明確化,制定管理考核項目書,并且要在施工過程中不斷檢驗和完善。將各項人員凝聚在一起,建立管理檔案,讓工程內容明確無誤。
5 積極培養后備人員
(1)新老職工配合模式。在工程施工開始之前就要重視培養后備人員,讓經驗多的職工手把手培養新來的職工。如逐步提升的機械化施工項目:變電站、鉆機、錨桿機等設備的檢查維修,推行新老職工一起配合施工的模式,快速提高職工的各項素質,培養其獨立完成應盡的責任。
(2)積極實行鼓勵政策。實行積極鼓勵政策,建立能力考核機制,對于有進步的員工進行實時獎勵和提拔。這樣可以在職工中間制造出一種互相學習、相互競爭的氣氛,形成互幫互學的風氣,在你追我趕的學習中不斷壯大隊伍,不斷提高職工各方面的專業技能,提高項目總體素養。
6 建立“三匯”機制
在調度工作中,建立匯報工程進度機制,管理人員可以實時了解施工進度及施工中遇到的問題,從而為項目管理部門制定下一步工作內容和解決問題的措施。實現信息流通的時效性,為加快礦井建設提供有力的支持。這里所說的“三匯”機制就是將每一天、每周、每個月的工程情況分別向項目部、工程管理部門適時匯總、時效傳達,時效解決,推動工程建設效率的最大化。
(1)每日一報。每天在規定時間向工程籌建處匯報當天的工程完工情況和遇到的問題,讓上級對當天進度掌握并對后期的工作進行安排。(2)每周一報。每周的定時匯總當周的工程進展和所遇到的問題,調度中心對報告進行分析研究,組織相關技術單位現場解決,對于重特大問題要向籌建處匯報工程推進中遇到的問題,集體協商議定,以便于進行正確施工方案,間接調控了解項目資金投入和安全管理。(3)每月一報。調度指揮中心月底準確當月的工作情況,包括工程進展、工程所遇問題及解決方案和下一階段的施工計劃。項目籌備處成立工程驗收組,對工程進度核實,對照月度計劃,獎勵任務超前完成隊組,總結當月安全運行情況,安排下月工程進度,結合實際提出后期施工需要解決制約施工進度的實質性因素,日報、周報、月報,掌控建設工程資金、進度、安全管理水平的逐步提升。
7 建立應急預警機制
在煤礦基建工程中難免有不可預料的危險,調度中心要對這種危險進行分級預警,以應對緊急情況的發生和解決這寫突發事件。依據事故的緊急程度、可能造成破壞級別和發展預期情況,借鑒各煤礦的應急預警工作經驗,合理建立生產事故的預警預報機制,避免災害,及時救護,達到減少煤礦的安全事故發生和災害事故發生最小損失的目的。
8 結語
煤礦基建工程需要安全高效的進行,對于施工管理工作必須要求嚴格,實現更好更快的工程建設。筆者總結了一套行之有效的基建工程管理工作,對于員工的積極工作和安全生產制定合理的機制,對于項目建設的指揮提供了具體方案,對于籌建處有序高效的管理提供了詳細的建議,對于領導部門及時了解基建工程的進展和困難創造了窗口。相信基建工程項目在安全高效的協調指揮下必將順利完成基建工程施工任務。
參考文獻:
[1]煤礦安全規程[S].國家安全生產監督管理總局.國家煤礦安全監察局,2012.
[2]王家勝,柳宗斌.淺談施工現場管理[J].山西建筑,2009.
督辦落實工作: 一是對黨委會上安排的重點工作制定了督辦落實表,二是日常工作中結合半年工作總結制定了各部室工作進展和疑難表,三是認真完成了市委市政府重點工程會議、范書記調研講話、市委十一屆十四次全會、市委常委會、市政府全會、襄發23號文件、鄂發19號文件、襄辦發55號文件、保障房建設、市第十二次黨代會等落實情況匯報。
文字材料工作: 完成了10篇黨委會會議記錄、7篇會議座談錄音整理稿;完成了評先表彰方案、半年工作總結、年度工作總結、工作要點、部室目標責任狀、統計簡報分析、招商引資總結等年度例行工作匯報;完成了政府年度目標考核、檔案省特級、保密先進單位、青年文明號、優秀志愿者組織、人才工作先進單位、文明單位等考核迎檢工作的相關文字材料;完成了五年工作總結、范書記別市長工作匯報、公司“十二五”項目庫、投融資情況匯報、縣域經濟會交流材料、國企黨建材料、城市基礎設施建設服務體系、優化經濟發展環境專題報告、擴大融資引大項目推進四個襄陽建設、襄陽市舊城改造及城市綜合體項目建設情況匯報以及“1+X”系列等大型文字材料;完成了二期債券發行所需各項文字材料;完成了三萬活動、集訓活動、還建房等消息報道十余篇,工作簡報四期;完成了各類會議議程、主持詞、領導講話、單項工作匯報等文字材料70余篇。
綜合部內務工作: 一是重新起草了公文處理辦法;二是堅持了綜合部工作簡報;三是協助趙部對綜合部的分工、工作任務等進行梳理和安排。
學習情況
二是珍惜每一次外出學習考察機會。今年4月下旬,經公司領導批準,我和趙部長前往廈門參與了人力資源管理專題學習,讓我重新拾掇出大學時代考取人力資源管理師時的書籍資料認真回味思索,將我個人對公司人力資源管理工作的想法和思路向績效考核辦做了匯報并貫穿在公司集團化改革新設部室的設想中。今年11月下旬,陳總帶領連我在內的四名同志參與了重慶xx年會,進入公司以來,每年的xx會,黨委都安排我參加,是對年輕同志的關愛和培養,更是對我們的期望和提攜,我不敢辜負,會議上一是聽取當年最熱門的形勢分析,二是聽取發言單位的經驗介紹,三是走訪了解當地城市的建設,四是在活動中結交行業內的同行專家,雖然每年會議的時間很短暫,接觸的人和事也有限,但是我相信只要做好積累,總會有一天摸清全國xx的家底為襄陽建投建好數據儲備庫。
三是把握黨委把我送出去脫崗學習的機會,在市委政研室扎扎實實地學習了兩個月,深刻地思考了崗位與愛好、學習與應用、技巧與規律的關系,加強了對全市情況的學習了解,深化了對文字工作的認識,更重要的是時常就工作中遇到的問題向市委政研室的“師傅”、“師兄”、“師姐”們請教學習,有了高人的指點,自己的工作質量也大有提升。
四是堅持在工作中學、向身邊人學、從點滴中學。始終牢記保持對不同工作崗位的好奇心和求知欲,積極向黨委班子成員學習靠攏,向胡總、xx、xx、xx等專業人士請教學習,向各部室具體經辦人員學習咨詢;時刻提醒自己關注網絡、報刊、會議材料中的時事訊息和精神;注重在工作中反思、積累;注重多看好書、多交高人、多思小事。
思想情況
今年9月,我被黨委任命為綜合部副部長,作為一名不在編的年輕女干部能被黨委啟用,榮幸與不安在我心里激烈交撞。一方面是黨委和同事們對我工作的認可讓我倍感欣慰和值得,另一方面我也曾顧慮自己的年輕、經驗、能力和性格能不能勝任,會不會辜負。陳總在黨委會上的一席話以及各位領導在工作中對我的信任和期望讓我把一切不安和懷疑都拋在了身后。我年輕,經驗少,資歷淺,可我不怕,因為我愿意學,愿意干,只要有這兩樣我就能在新工作、新崗位上學到新知識、積累新經驗,有些人可能在部分工作中干的久了、順手了,我從零開始,只要堅持在干中學,在學中干,不放棄,終有一日我也能達到。雖然我曾經也讓部分領導覺得個性太強,不太“聽話”,但是當我站在新的角色、新的身份上時,將心比心,換位思考,我對綜合部的同志們在接受工作時的態度多了一份包容,對綜合部的領導開展和安排工作多了一份理解,彼此間加強溝通,尋找有效的方法和路徑,更重要的是堅持以身作則、用能力去說服人,用善意去感化人,努力和綜合部的同志們共同營造一個團結向上的集體。當我站在新的角色、新的身份上時,我要求自己用更加積極、主動和負責的方式去對待工作,以前我認為只要做好我自己的活兒就行了,但現在我得對新從事文字工作的李偉負責,傾心盡力地去教導和交流;得對對綜合部操全盤心的趙部負責,主動匯報提醒部內工作;也得對部室內其他同事的工作負責,雖然偶爾覺得很累,很不公平,也質疑自己是為了什么,但也及時地調整了心態,在其位謀其政,這個心我必須地操下去,以一個能做事,敢負責的姿態體現出我個人的價值。
一、指導思想
以黨的十七屆五中全會、省委十屆十四次全會精神為指導,深入貫徹科學發展觀,認真落實最嚴格的耕地保護制度。以《省地市級政府耕地保護責任目標考核辦法》為重點,以市度耕地保護責任目標自查為基礎,進行復核檢查,整改補充完善,全力做好市耕地保護責任目標履行情況檢查的迎檢工作。
二、復核檢查依據
省人民政府《關于印發省地市級政府耕地保護責任目標考核辦法的通知》。
三、復核檢查內容
重點對度耕地保護情況進行復核檢查。
具體內容:
(一)復核檢查耕地保有量變化情況。根據土地利用變更調查,耕地面積變化情況,重點復核檢查建設占用、災害損毀、農業結構調整、生態退耕占用耕地和補充耕地情況,并對耕地凈增減情況及原因作出分析說明。
(二)復核檢查基本農田面積變化情況。依據《基本農田保護條例》及有關規定,復核檢查基本農田面積變化情況,重點復核非農業建設占用、生態退耕、綠色通道建設、農業結構調整或其它原因減少基本農田情況;非農業建設占用包括國務院批準非農業建設占用、市級以下政府通過修改土地利用總體規劃,實際占用、未經批準占用情況;復核檢查補劃基本農田,包括補劃的面積、區位、質量情況;復核檢查基本農田日常臺帳管理、信息化建設、保護標志的設立等。對基本農田凈增減情況及原因作出分析說明。
(三)復核檢查土地利用總體規劃執行情況。重點復核檢查我市土地利用規劃調整情況,特別是非農業建設占用基本農田調整土地利用總體規劃情況,包括規劃調整的次數、批準機關、項目性質、涉及的土地面積、地類、區位。對調整原因及情況做出說明。
(四)復核檢查土地利用年度計劃執行情況。依據土地利用年度和土地利用變更調查成果,重點復核新增建設用地計劃執行情況,包括新增建設占用耕地計劃指標安排和實際使用情況,實際建設占用耕地情況。并對超計劃用地要做出說明。
(五)復核檢查補充耕地計劃執行情況。依據土地利用年度補充計劃指標,復核檢查實際補充耕地情況,包括使用新增建設用地土地有償使用費、耕地開墾費以及社會資金用于補充耕地的情況,并對未完成補充耕地計劃的情況和原因作出說明。
(六)復核檢查耕地占補平衡落實情況。依據耕地占補平衡有關規定,復核檢查度完成法定占補平衡任務(城市、集鎮、鄉村和單獨選址建設用地占補)情況,包括建設項目與補充耕地項目掛鉤、先補后占,誰占誰補、補充耕地數量質量、項目后期管理等情況。
(七)復核檢查耕地質量建設和保護情況。重點復核檢查現有耕地、基本農田建設情況,包括開展耕地及基本農田整理的規模及比例;耕地質量建設和監管的制度建設和落實情況。
(八)復核檢查耕地保護目標責任制的落實情況。重點復核檢查耕地保護目標責任制落實、實施考核、落實獎懲等情況,耕地保護激勵機制建立、經費保障情況,以及在市政府與鄉鎮政府分解指標、簽訂責任書等情況。
四、組織領導
為做好度省級政府耕地保護責任目標履行情況檢查的工作,成立度市政府耕地保護責任目標履行情況檢查工作領導小組,組長為楊桂榕副市長,副組長為政府辦主任胡警鐘,市國土資源局、市農委、市統計局主要領導為成員。領導小組在市國土資源局下設辦公室,主要負責檢查工作的組織實施、綜合協調、材料組織、數據統計、接待聯絡等。
五、工作分工
市政府組織國土資源和農業管理等有關部門補充完善各項檢查內容,準確填寫,待市政府審核簽章后將報國土資源局分管室審核,報省農委分管部門審核。
六、有關要求
(一)請有關部門高度重視迎檢工作,配合牽頭單位積極參加迎檢,做好匯報準備,及時提交匯報及被檢材料。
【關鍵詞】藥物臨床試驗機構;GCP;資格認定
【中圖分類號】R951 【文獻標識碼】A 【文章編號】1008-6455(2012)01-0101-02
我國對開展藥物臨床試驗的醫療機構實施準入制度,目的是保證醫療機構具備一定的條件和資質,減少申報者選擇研究機構的盲目性,降低受試者參加臨床研究的風險。藥物臨床試驗機構的準入制度是我國加強新藥研制過程的管理所采用的有力舉措[1],對于保證藥物臨床試驗過程規范,結果科學可靠,保護受試者權益并保障其安全具有重要意義。因此,要重視申報工作。
本文就我院在籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定過程中一些做法和體會簡要闡述,希望對正在準備申報的兄弟單位提供些許幫助。
1 建立藥物臨床試驗組織管理機構
1.1 人員
機構擁有完善的組織體系,院長擔任機構主任,負責領導機構的全面工作,并為機構提供人、財、物等全方位的支持。主管科研的副院長擔任機構副主任,機構辦公室主任由既有豐富臨床經驗又有藥學博士學歷的藥劑科主任擔任,便于開展工作,成立了籌備小組和機構辦公室,全面負責申報的籌備工作,并確定了申報專業及團隊組成,明確各自職責。
1.2 機構藥庫
目前,我國臨床試驗機構對試驗用藥物管理大致有兩種形式:中心管理和專業組管理[2]。我們是采取由獨立的機構藥庫對試驗藥物統一集中管理,指定專人負責,各專業科室由專門研究護士從機構藥庫領藥。
1.3 突發事件應急處理體系
為了有效、及時和正確處理藥物臨床試驗中受試者可能出現的各種損害和突發事件,成立了藥物臨床試驗突發事件應急處理小組,建立了突發事件應急處理體系,制定了突發事件應急預案,規定了嚴重不良事件應急預案報告流程。各申報專業科室均設立搶救室,配備相應的搶救設施及設備,建立了綠色搶救通道。
1.4 質量控制體系
實施GCP就是要在臨床研究的全過程中,消除各種影響數據真實、可靠的因素,保證評價藥物有效性和安全性臨床數據的質量[3],為此我院建立了藥物臨床試驗質量控制體系,進行三級質控—試驗項目組、專業負責人和機構辦,各申報專業確定了專門的質控員。通過三級質控與監查、稽查、視察協同作用,對試驗前、中、后全過程進行控制,保證藥物臨床試驗的質量。
1.5 倫理委員會
倫理委員會獨立于藥物臨床試驗機構,于2010年12月我院醫學倫理委員會進行了換屆調整,參照國食藥監注[2010]436號《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》重新修訂規章制度,成員組成及審查流程符合GCP要求,有利于藥物臨床試驗審查,更好的保護受試者權益。
2 組織GCP培訓
培訓工作是一項十分艱巨的任務,領導高度重視,由一名經驗豐富的人員承擔繁重的培訓工作,同時授予負責人培訓中所需人、財、物的使用、調用,保證了GCP培訓的力度和質量。主要分三個階段開展培訓工作。
2.1 第一階段:制定方案、制度及培訓計劃
為了保證所有藥物臨床試驗和相關研究人員充分理解《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》,并定期接受與藥物臨床試驗相關的培訓,制定了《遼寧省腫瘤醫院藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓方案》和《遼寧省腫瘤醫院臨床藥品試驗質量管理規范(GCP)培訓制度》,對主要研究者、協助研究者(包括護理)、設備操作人員、數據管理和統計分析人員、倫理委員會成員、機構辦公室成員和其他相關人員等七類人員分別提出了不同的培訓要求。通過建立長短期培訓計劃、實行考試制、培訓指標量化并納入績效考核及建立請假制度等保障措施,指導全院GCP培訓工作,提高了培訓工作的可操作性。今后將按照GCP人員培訓制度繼續開展培訓工作。
2.2 第二階段:采取多元化的方式、方法,普遍掃盲
我院將GCP培訓納入科教科繼續教育重點工作進行管理,為了突出申報工作的重要性,在做好申報科室培訓工作的基礎上,全院范圍內開展多種形式的GCP培訓。培訓形式有:1、院領導帶隊到先進單位參觀學習;2、參加國家級GCP培訓班;3、參加SFDA網上GCP培訓;4、邀請知名專家來院講學;5、自編與訂購培訓教材。截止到接受資格認定檢查,培訓總人數達到1069人次,均獲培訓證書。其中196人獲國家級證書,應培訓人員培訓率達100%,培訓人數占全院衛生專業技術人員的四分之一以上。培訓覆蓋科室占全院總科室的70%以上。培訓工作有計劃、有記錄,建立了培訓檔案,把培訓簽到、試卷、課件等及時歸檔,并定期通報培訓結果。通過培訓使我院職工對GCP有了全面認識,深刻意識到開展藥物臨床試驗的必要性和緊迫性,培訓成效顯著。
2.3 實戰模擬培訓,全面自查
利用一個半月的時間,對各申報專業負責人及團隊、倫理委員會成員和機構管理人員等進行了分場次、有針對性的實戰模擬培訓共20余次。實戰培訓主要通過集中與現場模擬培訓相結合的方法,邀請外院專家或機構辦組織醫院檢查小組進行模擬培訓。集中培訓:設考官面對面答題,筆試和口試相結合;現場模擬培訓:考官深入申報科室現場檢查、提問。我院把《藥物臨床試驗機構資格認定標準》下發給相關科室,要求科室對照標準進行自查。再外請專家對我院的籌備工作進行全面的現場模擬檢查和提問,對專家提出和發現的問題進行匯總,傳達給各相關科室進行整改,醫院檢查小組再進行復查。經過反復幾輪的模擬培訓,各相關科室加深了對GCP和藥物臨床試驗流程的理解和掌握,為資格認定現場檢查順利進行奠定了基礎。
3 完善文件資料
資料準備是整個申報工作的重中之重[4],主要包括:申報材料、文件制度和現場匯報材料。
申報材料我院參照《藥物臨床試驗機構資格認定申請表》中申請機構報送資料目錄認真收集、整理,對機構負責人和各申報專業負責人簡介及各申報專業科室情況介紹等統一格式,印刷成冊,按程序報送申報材料。
管理制度、設計規范和標準操作規程(SOP)是藥物臨床試驗運行所遵循的依據,完善和落實管理制度和SOP是確保試驗質量的重要環節。為保證藥物臨床試驗文件制度書寫規范化、科學化和有序管理,其中《文件的制定和修訂制度》、《制定、修訂和管理標準操作規程的SOP》和《文件編碼編制的SOP》是非常重要的,是需要最先確定的文件。通過考察、學習兄弟單位先進經驗,請教有關專家,結合醫院和專業特點,由各申報專業、各管理部門自行起草文件,然后由辦公室組織相關人員審核,提出意見再返回原科室進行再次修改。由起草人、審核人、批準人層層把關,怎么做就怎么寫,怎么寫就怎么做,從而保證其可操作性和執行的依從性[5],也加深了各部門對文件內容的理解。
現場匯報材料的內容也非常重要,要思路清晰、總攬全局、彰顯優勢,匯報時間要掌握得當,我院由專人負責組織準備、審查現場匯報材料。機構匯報介紹了醫院概況和藥物臨床試驗機構籌備情況;倫理匯報對院倫理委員會的人員組成和工作流程做了介紹,體現了如何能最大程度的保障受試者權益。專業匯報多媒體采用經過會議討論確定的統一的專業陳述報告模板,各專業結合本專業特色充實內容,突出優勢。機構、倫理和各專業的匯報材料匯總印刷成了一套《遼寧省腫瘤醫院申報藥物臨床試驗機構匯報材料》,條理清晰、圖文并茂、重點突出,得到了SFDA資格認定專家的認可和好評,并予以推廣。
4 加強硬件建設
一個規范的藥物臨床試驗的進行,除了具有經過良好培訓的研究團隊和完善的制度和操作規程外,尚需具備完成試驗所需要的設備和設施[1]。為了保證藥物臨床試驗工作的順利開展,醫院投入40余萬配備硬件設施,在設備采購等方面也給予優先考慮和大力支持。專門成立了藥物臨床試驗機構辦公室、機構資料室、獨立的機構藥庫。各申報科室進行了房屋改造,設有受試者接待室、資料室、搶救室,配有相應的搶救設施及設備(心電圖機、呼吸機、除顫器、搶救車、吸引器、閉環肌松注射儀等)。必要時與麻醉科、ICU協作將病人及時轉至ICU病房搶救。根據《藥物臨床試驗機構資格認定標準》統一配備了資料柜、試驗用藥物及藥品專用儲藏設施、傳真機、直撥電話、網絡計算機、復印設備、碎紙機。無論是檢查儀器還是辦公設備旁邊都掛有塑封的儀器設備使用的SOP,既方便使用,又保證了規范操作。
5 體會
5.1 認識到位是前提
醫院非常重視此次申報工作,在認識上統一了高度,在人、財、物等方面都給予大力支持?;I備之初,院領導親自帶隊到兄弟單位調研、學習,為我院下一步藥物臨床試驗機構申報工作提供了寶貴經驗。每次籌備會議、培訓現場,院領導也都親自組織、布置工作,作好表率和各申報專業團隊共同認真學習相關文件資料。同時,各職能科室全力配合,在各種設備配置、后勤保障等方面負責同志都能高度重視,作為我院第一要務,給予大力支持。領導重視,全院齊心,統一認識是順利開展藥物臨床試驗機構申報工作的前提。
5.2培訓到位是關鍵
培訓內容從藥物臨床試驗的發展史、如何啟動與實施新藥臨床試驗、藥物臨床試驗的質量控制、藥物管理、數據管理與統計分析等到臨床試驗中倫理與法律問題,內容涵蓋面廣,培訓人數多,計劃明確,形式多樣,院外與院內、網上與培訓班、訂購與自編教材、筆試與口試、模擬培訓和自學自查相結合。通過培訓,我院職工加深了對GCP 的理解和認識,掌握了扎實的GCP知識,為申報工作和以后的藥物臨床試驗開展打下了堅實基礎。
5.3組織到位是基礎
醫院從經驗、專業及溝通協調等方面考慮,專門調配了腫瘤防治辦公室副主任、人事科長、科教科長和藥劑科主任組成籌備小組,領導機構申報的籌備工作。無論是整體策劃、材料組織還是現場配置,在機構申報的各個環節都凝結著他們的智慧和辛勤汗水。在他們的帶領和相關部門的積極配合下,在短短九個月的時間里,從無到有,建立起了藥物臨床試驗管理制度、SOP、應急預案和質量控制體系等各項制度,撰寫、印刷了《遼寧省腫瘤醫院藥物臨床試驗機構申報材料》、《遼寧省腫瘤醫院申報藥物臨床試驗機構匯報材料》和三套GCP學習參考教材,配備了相應的設備、設施,開展了各類各項培訓。使我院基本具備了開展藥物臨床試驗的軟硬件條件,保證了我院順利接受現場資格認定。
5.4 措施到位是保障
為了保證GCP培訓計劃開展,培訓到位、持久,建立了培訓檔案,開展了培訓考核,把培訓納入績效考核和繼續教育工作中,建立了培訓請假制度。凡是機構辦公室通知的培訓,不能參加者要向院科教科長書面請假,3次不參加培訓,取消資格。截止到目前應培訓人員培訓率達100%,促進了培訓管理工作的規范化和可持續性。通過組織現場模擬和全面自查,加強了培訓效果,改進了不足,堅定了機構申報的信心。
6 結語
開展藥物臨床試驗對培養醫務人員嚴謹的工作作風,規范醫療行為和臨床合理用藥,提高醫療和科研等水平具有重大意義。對培養提高研究人員的倫理意識和科學精神有極大的促進作用[6] -[8]。今后,我院將把做好藥物臨床試驗作為工作的重點,進一步規范和完善藥物臨床試驗各個環節的SOP和文件制度,不斷提高我院藥物臨床試驗研究水平和醫院的醫療管理水平,為醫藥事業的發展和人民的健康貢獻力量。
參考文獻:
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[6] 杜志謙.GCP指導臨床試驗 提高臨床科研質量[J].中醫藥管理雜志,2006,14(2):29-31.
提高全員成本管理意識
首先必須明確的一點是成本管理應該是全員管理,決不單是工程核算人員、財務人員和項目部領導的任務,而是項目部全體建設者的共同任務,成本管理要做到全員參與,樹立全員經濟意識、成本意識。項目部要制定成本管理目標,并且將目標層層分解,明確好項目部內各個成員的成本責任,與每個成員簽訂成本責任書,提高項目部成員的成本責任意識。
施工成本預測
施工成本預測就是根據成本信息和施工項目的具體情況,對未來的成本水平及其可能發展趨勢做出科學估計,通過成本預測,可以使項目經理部在滿足業主和施工企業要求的前提下,選擇成本低、效益好的最佳成本方案。并能夠在施工項目成本形成過程中,針對薄弱環節,加強成本控制,克服盲目性,提高預見性。
成本控制
對影響施工項目成本的各種因素加強管理,并采用各種有效措施將施工中實際發生的各種消耗支出嚴格控制在成本計劃范圍內,隨時揭示并及時反饋,嚴格審查各項費用是否符合標準,計算實際成本與計劃成本之間的差異并進行分析,消除施工中的損失浪費現象。
抓好材料的管理與使用
工程開工前,施工項目部應根據工程設計圖紙和工料分析表提出材料申請計劃,申請計劃應做到準確。在材料采購前,應成立詢價小組,小組對市場價格進行調查,采購人員采購材料的價格不得突破詢價小組掌握的價格??梢远ㄆ谡匍_例會,在例會上由詢價小組匯報材料的詢價情況,對鋼材、水泥、砂石料等大宗材料分別匯報不同廠家的價格和質量,列舉出選材理由,同時公開廠家的聯系方式,以增大監督力度,提高透明度,保證做到“貨比三家”。材料使用過程中應嚴格按會計所開料卡供應,實行限額領料,在材料入庫出庫、領取、補料、退料和廢料回收等環節做好臺賬記錄,工序施工過程中如發現使用材料超出定額要求范圍,要多領材料時,必須由負責工長和班組長提出書面的申請計劃報項目經理審批,申請計劃要說明材料用超的原因,項目經理審批簽字同意后,材料員方可發料。每一階段工程完工后,由材料員盤點,匯報材料使用和剩余情況,分析材料消耗和超耗的情況,由項目經理對每個成員根據經濟責任決定獎罰。
抓好勞動力的管理
在施工準備階段,要制定出不同施工階段各工種勞動力需要量計劃和勞動力使用成本目標,開工后,要嚴格控制定員、勞動定額、出勤率、加班等問題,及時發現和解決勞動力安排不合理,派工不恰當,窩工等問題,可采用各分項工程由勞務分包企業承包施工的方法,在保證施工質量,施工進度的前提下,針對不同的施工工序定質量,定工期,由勞務分包企業承包施工,這樣在一定程度上避免了施工管理中的許多麻煩,減輕了項目部管理人員的工作量,同時達到了降低人工成本的目的。施工隊伍要實行合同管理,嚴格按合同約定辦事,并控制人員的規模,優化人員結構,根據已編制的實施性施工組織設計,合理安排人員進場和退場,合理安排工作,提高作業效率,盡量減少成本費用支出。
堅持質量是企業的生命,落實質量責任。
項目部在施工中一定要與業主、監理充分溝通,嚴格按照工程設計合同、施工圖紙要求和施工組織程序全面地完成施工工序,“堅持質量是企業的生命”和“以質取勝”的原則,控制好工程質量,防止因質量問題而引起的成本增加,建立項目經理全面負責的質量保證體系,落實好質量管理責任制。
強化安全意識,確保工期安全。
要堅決貫徹“安全第一,預防為主”的方針,把安全工作作為永恒的主題常抓不懈。項目經理要監督指導施工現場做好各項安全工作 ,杜絕因安全出現問題而造成停工和罰款現象的發生。
加強施工變更工程量與價款簽證工作
項目變更與設計變更及時簽證是相對增加工程收入,降低工程成本的措施之一,項目部要積極主動地與監理方、設計方和建設單位充分溝通,認真研究合同和施工圖紙,變更設計應堅持“先批準,后變更,先變更,后施工”“的原則,緊盯現場,對施工中出現的各種問題要做好記錄,收集證據,建立完整的施工檔案,及時出具工程變更聯系單并請監理單位、建設單位簽證工程量及價款,我們施工過的一些房地產企業開發的項目,現場變更的“白圖”比正式的施工“藍圖“還要多,類似這樣的項目。更要重視變更工程量及價款的簽證工作。
重視竣工結算與竣工清理
工程進入收尾決算階段后,應盡快組織人員、機械退場,留守人員應積極組織完善工程技術資料和辦理竣工決算手續,同時要對工程的人工費、機械使用費、材料費、管理費等各項費用進行分析比較,查漏補缺。一方面確??⒐そY算資料的準確性和完整性,另一方面弄清未來項目成本管理的方向和尋求降低成本的途徑。盡快與建設單位明確債權債務關系,盡可能將竣工結算成本降到最低。
施工成本考核
關鍵詞:項目驅動;教學方法;基礎工程;教學改革
1引言
基礎工程是土木工程專業的一門專業基礎課,具有較強的理論性、專業性和實踐性[1]。通過課程學習應該使學生學會綜合利用相關課程知識解決有關地基基礎設計的問題。多年來,傳統的教學方式致使基礎工程課程在授課中依然存在許多問題,結合我校情況,分述如下:(1)授課學時少,教學內容多。為了能夠完成教學任務,普遍采用“填鴨式”、“滿堂灌”的授課方法,重理論、輕實踐,照本宣科,單調乏味;(2)授課過程中,注重于教師的教,學生處于被動的學,討論、互動少,極大地影響了學生的學習積極性,教學效果也大打折扣;(3)為了能夠讓學生對書本知識準確掌握,課外多以大量作業為主,使得大學課程學習變為“后高中時代”;(4)考核方式上,以閉卷考試為主,人為地將設計型課程轉變為文字型記憶,輕視了學生思維能力的培養,客觀上影響了人才培養質量;(5)由于缺乏對實際工程項目的認識,學生在后續基礎工程課程設計中,只是機械地按照教材中例題填空,創新意識和實踐能力嚴重不足。由此可見,要培養基礎扎實、知識面寬、能力強,素質高的工程技術人才,基礎工程傳統的教學模式凸顯其不足,有鑒于此,有必要對其進行改革?!绊椖框寗邮浇虒W”即在教學過程中,以激發學生的學習興趣為基礎,在教學過程中引入項目,使項目成為學生學習的平臺,在師生共同完成項目的過程中,使得學生將理論知識與技能相結合并提高的教學方法[2~7]。其具備三個優勢:一是學為主、教為輔,強調學生是教學過程的主體,教師由“主角”變“配角”,只起到引導、指導的作用;二是以項目為牽引,強調學生自主學習,注意培養學生分析問題、解決問題以及動手實踐的能力,充分挖掘學生的學習潛力;三是集實踐、作業、考核于項目一身,減輕學生負擔,注重培養學生綜合素質。因此,在基礎工程教學中引入項目驅動式教學方法顯得尤為迫切。
2項目驅動式教學方法改革實踐
“項目驅動式”教學方法實施過程中,整個教學過程可分為項目的設計、教學實施過程的設計和教學綜合考評方式的設計等幾個方面。根據基礎工程的課程內容及班級學生情況,主要從以下幾個方面進行了教學改革實踐。2.1課程項目的合理設計首先在課程開展之初,根據每個班的實際情況,以4~5人進行分組,以培養學生的團隊協作能力。分組過程中充分考慮到每個學生的學習狀況和能力特點,以使得每個學生在自己的分組中都能承擔一定的工作。然后根據課程核心知識單元,共設計柱下淺基礎和樁基礎兩個項目,通過給定不同的上部結構荷載、場地環境條件、承載力要求、水文地質條件等,由各組成員具體擬定淺基礎和樁基礎的設計方案,每個成員都需要完成一定的工作。2.2教學實施過程的設計項目組織下發后,項目驅動式教學方法實施過程采用多元化形式。2.2.1改革課程授課內容為了改變基礎工程“內容多,學時少”的現狀,結合專業教育教學改革的需要,對課程內容進行解構與重構。結合項目需求,通過適當的刪、減、移、增等手段,由指導教師對課程的基本概念、基本公式、規范規定等系列內容進行講述,并通過應用實例,啟迪學生的思維模式,幫助學生建立科學的、辯證的思維方法,讓學生在理解的基礎上能夠套入工程實際。2.2.2結合大學生“挑戰杯”,將項目落到實處在教學改革的過程中,為了有效地促進學生自我學習,同時提高實踐能力,項目的實施結合學生熱衷的“挑戰杯”實踐項目進行。首先學生需要在課余花大量的時間預先學習相應的內容,制定設計方案;然后由每個組根據設計方案,采取制作模型的方式實施。學生按照一定的比例尺,選擇適當的材料,根據相應規范要求,制作基礎模型。通過這樣的實施過程,學生不僅可以充分地討論,使對知識點的理解更加深刻,而且在基礎模型制作過程中,對構造的了解更為直觀,能夠將圖紙與實際模型相結合,有助于加深對課程內容的理解和掌握。2.2.3階段性項目匯報,加強過程監控教學過程執行的好壞,與是否具有一個好的監控體系是密不可分的。為了保證項目的順利進行,特別是約束不自覺學生的行為,同時也為調動學生的積極性,鍛煉學生的表達能力,項目執行過程中給學生適當的時間進行階段性匯報。匯報內容包括小組的實施進度、討論過程以及遇到的問題等,匯報的形式不限。實踐發現,在此環節中,學生的積極性非常高,通過匯報不僅能及時掌握各小組的完成情況,小組之間也形成競爭,項目實施進度有一定的提前,而且通過相互之間的點評和討論,學生匯報技巧得到了提高,所遇問題得到了有效解決。
3課程考核方式的優化設計
考核本身便是評估學生能力的一種手段,是對教學效果進行檢查、學生知識鞏固以及教學工作改進的重要測量。在考慮到技術類文件形成過程的基礎上,對以往的考核方式進行了調整,將其調整成了過程性考核以及形成性測試相結合的方式。通過形成性測試,能夠很好的了解學生掌握內容的實際情況,通過項目評比能夠全面的了解學生把實踐和知識結合的情況。項目評比的成績組成包含了現場評選、各組匯報評分等,為了確保評分真正的公正,項目評分包含了學生評分和教師評分兩種,其中學生評分則是班級交叉進行,個人得分則是在小組得分的基礎上根據組長的評分來進行確定。這種考評的方式,能夠比較客觀的反應學生的學習質量,能夠很好的將學生的學習興趣以及學習主動性激發出來,不斷的提高學生實際問題解決的主動性。并且通過實際考核結果研究可以發現,這種方式的確能夠將每個小組成員的情況客觀的反映出來。
4結論