醫院藥房整改報告精品(七篇)

序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇醫院藥房整改報告范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創作。

篇(1)

尊敬的**區醫保局：

我院按照《成都市醫療保險定點醫療機構服務協議》的總則，醫院領導帶頭，對總則的各項條款進行自查自糾，發現了一處問題。事后我院領導立即組織住院部、護士站、藥劑科、收費室相關人員進行問題分析，并作出整改?，F將自查情況作如下報告：

一、存在問題：

1、經查實：沙丁胺醇吸入氣霧劑、（裝置）噻托溴銨粉霧劑這兩種藥品存在著重復計費問題。具體情況是，在5月份的住院病人中，王三華、田利榮兩名患者在使用沙丁胺醇吸入氣霧劑、（裝置）噻托溴銨粉霧劑這兩種藥品，醫囑和實際藥品發放量存在著差異。其原因為：由于本月醫院系統升級，長期醫囑下去過后，程序沒有提示為長期醫囑，護士站和藥房在程序操作上大意未及時發現，造成了上述兩名患者的藥品計費存在著重復計費的問題。

二、整改措施

1、立即全面清理上述問題在所有5月份住院病人中所存在的問題，及時整改。杜絕重復計費問題再次發生。

2、及時更新程序，并加強培訓。

3、規范查對制度，對當天所有醫囑下的藥品，各相關科室必須做到所有的治療過程，按實際情況和病情情況進行合理性的核對。

4、加強住院部、護士站、藥房人員的責任心培養。

5、按責任輕重，對于相關科室人員進行雙倍處罰。

三、處罰措施

1、由于臨床科室粗心大意，院領導監管不力。經院辦研究決定對此次發現的重復計費費用處于雙倍處罰。

2、本次所出現的重復計費費用為：1740.4元。分別是：

（裝置）噻托溴銨粉霧劑180粒×9.2元=1656元。

沙丁胺醇吸入氣霧劑4瓶×21.1元=84.4元

3、處罰明細：對所涉及科室績效處罰

藥劑科主任：處罰金額1044.24元

護士站護士長：處罰金額1044.24元

住院部主任：處罰金額696.16元

院領導，院長及收費室：分別處罰金額348.08元

篇(2)

縣食品藥品監督管理局：

為規范醫院的藥房管理，保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，，全國公務員公同的天地按照[*食藥監局（2006）6號]《關于印發××縣醫療機構“規范藥房”創建實施方案的通知》要求，結合醫院實際，我們積極開展了“規范藥房”的創建活動，現簡要總結如下：

一、醫院高度重視創建“規范藥房”活動，將其納入重要議事日程，由院長親自抓、負總責。明確了崗位責任，制定了得力措施，對照“規范藥房標準”認真進行了自查自糾并限時整改。醫院設有“藥事管理委員會”和“購銷藥品、醫用材料、器械審核驗收小組”，制定有藥事管理委員會工作制度和“驗收小組”工作職責，院長和一名業務副院長具體負責藥品的質量管理工作。院藥事委員會負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律法規和行政規章，建立健全各項規章制度并指導、督促制度的執行，同時還負責開展對藥

房工作人員藥品質量管理方面的教育或培訓。“驗收小組”負責指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質量工作等。院考核領導小組每月對各項藥品質量管理制度檢查和考核，均有記錄并與科室、個人的效益工資掛鉤。

二、醫院進一步建立健全了有關藥品質量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、一次性使用醫療器械采購、領用、使用、銷毀制度、處方管理制度等，并嚴格遵照執行。

三、自2002年起，我院按照上級主管部門的要求，嚴格執行藥品集中招標采購管理制度，取得明顯效果。目前，招標藥品占藥品總數的80％以上，確保了患者安全規范用藥，得到了病人的好評。堅持主渠道進藥，供貨企業均有“藥品經營許可證、質量保證協議書、法人委托書、營銷人員身份證復印件”等文件資料。采購一次性衛生材料和醫療設備時，繼續堅持“四定”和“質量高、價格低、售后服務好”的原則，認真考察后集體商議決定。

四、對購入的藥品和醫療器械均根據“計劃單、發票、隨貨通行證、驗收單”由“院驗收小組”逐批驗收，并有專門的驗收入庫記錄本，按規定做好驗收記錄，票據按月裝訂成冊。

五、對庫存和陳列的藥品按月進行質量檢查，發現不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監控、登記并及時更換。

六、為使藥房衛生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范，醫院購置了價值4500元的藥架31個；為防塵、防污染、防鼠、防蟲、防霉變，藥庫房配備了20余個鐵架，并進行了粉刷，安裝了防盜門。做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開。中藥藥斗標簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質量復核，沒有錯斗、串斗。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規定進行管理，并做到帳物相符。

七、所有銷售使用的藥品均憑本院醫生正式處方，調配處方按規定進行；實行藥品不良反應報告制度，發現有藥品不良反應及時向縣衛生局、食品藥品監督管理分局報告；設置了意見箱、公布了監督舉報投訴電話。

八、直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作；藥房人員均佩戴標明姓名、技術職稱、科室等內容的胸卡上崗，并統一著清潔工作服。

篇(3)

信息系統癱瘓應急演練總結

時間：2015年7月16日

下午

地點：平輿縣人民醫院門診樓、內兒病區、婦外病區

參加科室：二甲辦、質控部、醫務部、護理部、門診部、藥劑科、財務科、功能科、檢驗科、CT、MRI、臨床科室2個（中醫科、神經外科）。

演練步驟：

1、16：30門診西藥房發現發藥時錯誤，電話報信息科9675。

2、信息科主班人員排查原因，發現中心機房UPS故障，導致信息系統完全癱瘓，故障需要2小時以上才能修復，信息科長將情況匯報給分管領導。信息安全應急領導小組副組長劉超指示啟動信息應急預案。

3、接到啟動信息系統應急預案后信息科及時通知相關職能科室啟動相應的內部應急預案。

4、設置5名志愿者模擬住院患者，門診患者分別模擬分診、掛號、就診、住院、檢查、報告、取藥全過程。

5、演練結束（按照信息系統應急預案，需要完成補錄的部門完成補錄為結束，補錄過程錄入到測試數據庫中）。

6、信息科負責信息應急演練的總結和聯席會議。

演練總結：

本次演練前信息科多次與各個科室溝通，科室內部進行培訓學習。整個演練過程基本完成計劃要求，但也存在一定的問題。

一、信息系統安全應急演練信息科反饋

存在問題：

1、手工劃價慢，找一個藥品劃價需要1分鐘

2、系統恢復正常后如何進行補錄

3、信息系統癱瘓后住院患者、門診病人無編號，無法對患者身份核查。

4、系統癱瘓后藥品領取不規范；

整改措施：

1.考慮門診收費電腦安裝單機版HIS軟件進行劃價收費。

2.對于門診患者，收費員按照患者姓名補錄各項診療項目并結賬，由相應的醫技科室執行完成。在院患者，醫療和護理補錄執行對應的醫囑信息。新入院患者由住院處辦理入院后，醫療和護理補錄執行對應的醫囑信息。

3.當信息系統癱瘓時辦理住院手續應有編號，質管部，財務科，醫務部協商編號規則為東1，東2...，西1，西2...，依此類推,區分東西區住院患者，以便臨床檢查核對，待信息系統恢復后重新編號，如系統癱瘓時間長，所用紙制病歷應保存完整，出院時附在電子病歷中，并加以說明。門診患者不再編號。

4、藥品的領?。河袀溆盟幬锏挠脗溆盟幤罚瑹o備用藥物的用藥品請領單。

5.其他科室存在的問題自行整改。

二、信息系統安全應急演練護理組反饋

存在問題：

1、新入院患者首次評估不全面，入院宣教內容缺少疾病、飲食方面的知識。

2、身份識別制度落實不到位（無查看有效身份證，上治療時無使用“開放式”提問）。

3、患者轉交接制度落實不到位（轉出科室登記本無接收科室人員簽名，接收科室接危重患者時無帶氧氣袋）。

4、兩個科室無使用“藥品請領單”。

5、醫療設備使用前后的告知不完善。

6、手衛生依從性差（操作前后不洗手）。

7、基于演練，患者不是真實患者，醫護人員無完全進入向對待真實患者的狀態，缺乏人文關懷。

三、信息系統安全應急演練藥劑組反饋

為配合這次演練，藥劑科事先組織進行演習，介紹流程，整個過程基本完成計劃要求，但也存在一定的問題。

1、處方書寫不完整。門診西藥調劑室共收到處方3張，書寫均不完善。2個處方藥品規格書寫錯誤。

2、藥劑人員劃價速度慢，劃價后沒有引導患者到收費處交費。

3、進行用藥交代時，呼叫患者姓名錯誤，把醫生姓名按患者姓名呼叫。

四、信息系統癱瘓應急演練醫務部督導檢查反饋

為驗證醫院信息系統安全應急處置預案的可行性，同時完善應急預案；提高相關部門及人員對于應急預案的知曉度和流程的熟練程度；落實核心制度、二甲條款內容，進一步提高醫療質量。平輿縣人民醫院醫務部、護理部、藥劑科、信息科、設備科等職能部門于2015年7月1

6日16:30對醫院信息系統癱瘓進行了演練，本次演練采取個案追蹤的方法，分別對高血壓、膽囊炎、腰腿疼三個門診患者及心肌梗死、腦出血兩個住院患者的就診、檢查、收費、取藥、緊急會診、緊急檢查、轉診、轉科、辦理住院、術前準備、術前檢查、術前麻醉訪視、緊急手術及急性心梗病人緊急溶栓治療等內容進行了督導檢查，此次追蹤共涉及28個二甲條款，現將存在問題反饋如下：

（一）、門診病人在診治中存在問題：

1、醫師在診治患者時詢問病史不詳細；體格檢查過于簡單（高血壓患者只測血壓）；知情告知不詳細；

2、患者取藥時藥房人員未能嚴格執行查對制度；

3、患者取藥返回診室后，只交代口服藥物用法，未交代注意事項及復診時間等；

4、完成本崗位診療工作后未能主動指導患者進入下一診療環節；

5、行醫技檢查時未收票據、未進行身份核查及未執行雙簽字。

（二）、急性心?；颊咴谠\治中存在問題：

1、患者入科室就診后，主治醫師在檢查后未下口頭醫囑時，護士即開始執行醫囑，行心電圖檢查；

2、護士在對患者身份核查時，只核查姓名，未對住院號及性別、年齡進行核查；

3、護士健康教育過于簡單，未針對病情做出相應的健康教育；

4、醫師在診治過程中未對患者進行病情評估；

5、神志清醒的患者病情及注意事項應告知患者本人，需告知家屬時應簽署授權委托書。

6、行心電圖檢查時未進行身份核查。

（三）、腦出血患者在診治中存在問題：

1、體格檢查不全面，只查瞳孔、心肺，未檢查肢體及神經系統；

2、醫師下達口頭醫囑，護士執行時未復述，心電圖未下達醫囑，甘露醇滴注時未快速滴注；

3、急會診會診醫師5分鐘到達，會診時主管醫師不在床邊，匯報病史簡單

4、CT申請單用病危通知單書寫，告知內容簡單

5、危重患者未執行先診療后付費

6、CT室未見CT申請單，無姓名，報告單腦出血未顯示左右側

7、CT室報告危急值未嚴格按危急值報告流程執行。

整改措施：

1、進一步加強業務學習，提高自身素質，增強責任意識；

2、嚴格按核心制度、二甲條款內容執行并落實，提高醫療質量，保障醫療安全；

3、醫務部將進一步加強督導檢查，定期整改。

篇(4)

根據松溪縣衛生局關于《松溪縣2013年糾正醫療購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作實施方案的通知》和《松溪縣衛生局2013年民主評議政風行風工作實施方案》的文件精神，迅速行動，精心策劃，狠抓落實，堅持在宣傳上突出主題，在落實上狠下功夫，在整改上力求實效，以評議工作促進基層衛生服務工作發展，切實解決人民群眾反映的突出問題，同時也讓每個工作人員提高思想認識、每個工作人員均為行風評議對象，人人都代表中心的形象，使人民群眾初步感受到了民主評議政風行風工作帶來的實際效果，基本達到了預期目的。現將自查情況及整改措施匯報如下：

一、領導高度重視，加強管理，提高認識。

民主評議政風行風公開承諾書，這是中心對社會的承諾、醫務人員對患者的承諾。宣傳形式多，采納意見廣。我中心運用多種形式進行深入宣傳，在大廳醒目位置設置意見箱，公開舉報電話，營造濃厚的評議氛圍，利用進社區義診活動、開展健康講座等機會，了解群眾對中心的期望、意見和建議，并積極采納。

三、堅持查糾并舉，圍繞重點，落實整改

自查自糾是民主評議行風工作中最具有實質性的工作，我中心在實際工作中，結合縣衛生局行評工作布置和要求，緊緊圍繞民主評議政風行風工作確定的內容，深入開展對照檢查，采取邊查邊改、查糾并舉的方式，取得了較為理想的工作效果。

首先，逐項分解，明確重點。對政風行風評議工作確定的重點內容進行逐項分解，明確提出職能科室把依法辦事、辦事公開、清正廉潔等作為評議的重點；臨床科室要把改善服務態度，提高服務水平，糾正大處方、過度用藥、回扣提成等不正之風作為評議重點；藥房收費窗口要把規范收費、改善服務態度、提高服務水平作為評議重點。要求各科室在自查自糾過程中要端正態度，堅持高標準、嚴要求客觀評價自己，認真查找政風行風存在的突出問題。

第二，廣開言路、收集意見。多渠道收集群眾對中心的意見和建議，讓居民針對中心的依法辦事、規范收費、辦事公開、服務質量、清正廉潔等政風行風方面進行評價、提出寶貴意見；我中心在各服務窗口、醫生辦公室設置政風行風評議調查問卷，征求患者及家屬的意見和建議，確保中心政風行風評議不走過場、不走形式。

四、落實整改，效果顯著，構建長效機制

我們緊緊圍繞以解決群眾反映的熱點難點問題為重點，以人民群眾滿意為根本標準，開展工作。具體存在的問題有以下幾個方面：

1、群眾最關心的是常用藥物是否齊全，收費是否合理。

2、存在對外宣傳工作不夠，與社區居民之間的互動較少。

3、醫護人員技術水平、業務學習等方面存在一些問題。

針對以上幾個問題，我中心全體黨員職工對工作中存在的問題逐一進行討論，拿出整改方案，為進一步落實科學發展觀，把行風建設落到實處。在此，我們主要做好了以下幾方面的工作：

1、加強與街道社區的溝通，增加中心與社區居民交流與聯動的機會，有計劃的開展針對性的健康講座。

2、加強學習和培訓，有計劃的委派醫護人員到上級醫院進修和專業培訓，打造過硬的醫護隊伍。

3、加強宣傳教育，強化服務理念。加強醫護人員的政治素質和思想素質教育培養，不斷提升醫護人員的服務理念。提高政治素養，樹立正確的人生觀、價值觀和世界觀，引導醫護人員開拓進取，奮發向上；開展社會主義榮辱觀教育，使廣大醫務人員明是非、知榮辱、守法紀。

4、加強監督檢查，嚴肅行業紀律，一是完善醫務公開。對常用藥品價格、基本醫療服務價格公示，監督收費標準，讓患者享受知情權，明明白白消費。二是接受社會監督。

四、今后的工作思路和我們的承諾

行風建設是一項長期性工作，是一項需要不斷鞏固和提高管理的工作。因此，在今后的工作中，我們承諾從以下九個方面加強管理，力求取得更大突破。

1、繼續開展“以病人為中心，以提高醫療質量為主題”的醫院管理年活

動，貫徹落實科學發展觀，樹立“以人為本”的服務理念，加強醫院管理，改善服務態度，規范醫療行為，著力解決人民群眾反映強烈的熱點和難點問題。推行“以人為本”的人性化服務，轉變服務理念，加強醫患溝通，把對病人的尊重、理解、信任、關懷，體現和貫穿于醫療服務的全過程，建立相互尊重、相互理解和相互信任的新型醫患關系，促進衛生行風的根本好轉。堅持把追求社會效益，構建和諧醫患關系放在第一位，健全“質量、安全、服務、費用”等管理制度，不斷提高醫療服務質量。

2、進一步完善院務公開，提高醫院工作的透明度，切實保障人民群眾、中心職工的知情權和監督權。認真落實市區有關院務政務公開文件精神，重新設置對內、對外公開欄，增加公開內容。嚴格執行國家藥品價格政策和醫療服務收費標準，對藥房估價計費和科室收費實行崗位責任制和懲處制度，定期開展大額處方檢查評價和收費項目專項檢查，防止隨意亂收費現象，真正做到讓群眾放心看病，明白消費。

篇(5)

一、加強理論學習，提高職工的政治思想覺悟。

全科人員認真學習貫徹黨的十七大精神，充分認識“解放思想，開拓創新”重要意義，加強理論與實踐的聯系，學習和領會醫院職代會精神和各階段的工作重點，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結合科室的實際情況開展學習和討論，激勵職工積極參與推進醫院各項改革措施的落實和實施。通過系統的學習教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強了法制意識，發揚求真務實精神，做到自覺遵紀守法，自覺抵制行業不正之風，以提高窗口服務為己任，全心全意為病人服務，做好一線窗口藥學服務工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點。隨著2月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應，保障了急診流程的正常運作。5月份，醫院為站所的醫保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動將站所病人取藥的工作任務改由急診藥房承擔，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務，樹立了醫院的良好形象。通過完善工作流程，合理設置窗口、機動配備人員等，充分調動全體人員的積極性，齊心協力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊、取藥難等現象，為病人提供方便。

三、堅決執行藥品網上陽光采購，保證臨床用藥供應。

嚴格執行藥品網上陽光采購，保證了購進藥品的質量，并密切聯系臨床，及時了解各科藥品需求動態及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫院信息系統將藥品供應信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時供應。

四、加強藥品質量管理，保障患者用藥安全。

為了加強藥品在購進驗收、在庫養護等環節的質量管理，我科成立了藥品質量監控小組，質控小組成員每月不定期對科內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查，并督促科室工作人員認真執行各項管理制度，每月28日全科召開質控會議，由質控員將檢查結果匯總并制定相應整改措施，質控小組成員督促整改。為了進一步加強藥品質量管理，根據廣州市藥監局發關于《廣州市醫療機構藥品使用質量管理暫行規定》的要求，制定出我院《藥品驗收質量管理制度》、《藥品儲存養護質量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施，從而有效保證了我院藥品質量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫院因藥品過期造成的損失。

五、做好每月藥品盤點，協助財務部做好藥品經濟核算工作。

每月末組織全科人員進行藥品盤點，為保證盤點數據的準確性，盤點工作盡量安排在臨近下班時間及班后。為保證信息系統藥品運行數據的準確性，三番四次地與信息中心、財務部、軟件公司等溝通，力求完善信息系統，協助財務部做好藥品經濟核算工作。

六、開展臨床藥學服務，指導臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

20*年3月，我科在實行門診處方評價制度的基礎上，新開展了臨床藥學服務，每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等，進一步加強了全院抗生素合理應用的有效監測，并指導臨床合理用藥，保障了患者用藥安全。

七、積極開展藥品不良反應的監測。

將藥品不良反應的監測工作轉為主動服務的形式。在日常工作中，主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發現藥品發生不良反應時，協助臨床做好藥品不良反應的處理工作并查找原因，如與藥品質量有關的，及時更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應的監測“可疑必報”的原則，督促臨床主動填報不良反應報告，我科及時做好藥品不良反應/事件的網報工作。

八、加強業務學習，通過開展實習生的帶教工作，進一步提高業務技術水平。

篇(6)

關鍵詞:藥物臨床試驗:研究藥物;管理

藥物臨床試驗是新藥研究開發過程中的一個重要環節，其研究結果的各項數據為新藥審評和批準上市提供科學、準確、可靠的依據。試驗用藥物是指臨床試驗中用作試驗或對照的藥物、藥品或安慰劑，包括試驗藥物及對照品(安慰劑或陽性對照藥物)［1］。試驗藥物(上市后研究除外)均未上市，僅用于入組該臨床研究的受試者，不得挪作他用，不得在市場上銷售，也不能將試驗藥物交給其他非臨床試驗者。由于試驗藥物安全性和療效的不確定性，為了保障受試者的權益，加強試驗用藥物的管理至關重要。建立一套完備的藥物管理體系，加強研究藥物的全過程管理是保證臨床試驗數據真實可靠的基礎。本文對目前臨床試驗藥物的管理以及各個環節的注意要點進行探討。

1臨床研究藥物管理模式

目前臨床研究藥物管理模式主要分為三類，專業組管理模式(目前已很少使用)、機構與專業組共同管理模式和臨床研究中心藥房管理模式。傳統的藥物管理采用專業保管、機構監管的模式，由專業組藥物管理員負責藥物的接收、儲存、發放及回收等，機構辦不定期到各專業進行檢查。該種管理模式存在較多問題，如專業組溫濕度記錄不及時，未實行專人專柜專鎖管理等，較易造成藥物存放溫濕度不達標，或非受試者有機會接觸研究藥物等，客觀上無法保證受試者的用藥安全。因此，試驗藥物的中心化管理將成為大勢所趨。

2研究藥物的管理要點

2.1藥物管理員的授權與管理

由于中心藥房藥物管理員參與臨床試驗藥物的接收、發放及回收，因此主要研究者(PI)需對即將參與該試驗藥物管理的所有藥物管理員進行授權，藥物管理員參加項目啟動會［2］，由申辦方根據方案進行藥物管理培訓，確認工作流程、處方及表格等，必要時可對藥物管理員進行單獨的藥物管理培訓，使其熟練掌握藥物的特點、保存條件以及管理要求。建議項目組仍授權一名藥物管理員，負責與中心藥房的聯系與協調，對項目組領取但還未發放給受試者使用的藥物進行保存、發放、回收等。

2.2藥物的接收

藥物的接收實際上應該有藥物的驗收和交接兩個過程。在驗收過程中需要注意:①藥物管理員核對所接收藥物的名稱、劑型、劑量、規格、有效期、批號、數量、包裝與標簽、貯存條件、藥物檢驗報告及試驗用藥物運貨單等是否符合要求，是否與國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件和與試驗方案規定相一致，有無破損;②該藥物的生產方是申辦方還是申辦方委托其他單位生產，需詳細查驗生產方的資質、產品生產質量管理規范(GMP)證書中審批的劑型是否與試驗藥物劑型一致;③對于初始生產的申辦方沒有GMP證書，申辦方是否提供足夠的證據證明試驗藥物在達到GMP要求的車間里生產;④應仔細核對隨藥品附送的溫濕度記錄儀所記錄的運送過程中的溫濕度記錄是否符合藥物保管的要求，并導出或打印留存，如不符合要求應拒收，并及時與申辦方聯系處理事宜;⑤對于特殊保存條件的藥物，在驗收過程中應在滿足其溫濕度條件的場所進行驗收，以保證溫濕控不斷鏈;⑥陽性對照藥必須是已被批準上市使用的正式產品并且有產品合格報告。雙盲雙模擬試驗研究藥物的外形、氣味、包裝、標簽和其他特征是否與安慰劑一致。藥物在交接的過程中應注意:①需要與申辦方一起驗收和交接，如為快遞，申辦方需隨藥物提供已經簽字的藥物驗收與交接單，藥物管理員需同時保存交接單和快遞單據;②藥物的數量應以最小包裝為計量單位，并同時規定在以后的保存、發放、使用、回收、銷毀記錄中以相同的計量單位，以免無法核對藥物的數量;③如為專業組管理藥物，機構藥物管理員需將驗收合格的藥物分批次轉交給項目組的藥物管理員，并做好交接記錄。

2.3藥物的保存

藥物的保存對臨床研究中心藥房有硬件要求:①配有專用藥柜和藥品冷藏箱，要求專柜專鎖專人保管;②藥物的貯存環境要求避光通風，防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲，配置加濕器和除濕機(或空調除濕)調節溫濕度，且有雙路電源控制等保護措施;③設置陰涼庫和常溫庫，滿足試驗藥物的儲存溫度要求;④中心藥房需配備數字化溫度監控系統(有計量部門的校準證書)，管理人員通過手機短信報警監控，發現設施與條件達不到儲藏要求的，及時報告和維護;⑤如為中心藥房與專業組共同管理的模式，藥物交接到專業后，由專業組藥物管理員進行記錄，原則上記錄每天的最高溫度和最低溫度，其目的是確認藥物在存放過程中是否有超溫情況的發生;⑥如果藥物管理員確實因特殊原因無法記錄溫濕度，而且也無法委托授權其他藥物管理員進行記錄時，可先行委托臨床協調員(CRC)、研究生或者其他醫師代為記錄溫濕度并簽字，之后藥物管理員對溫濕度記錄進行檢查，并簽字確認，切不可偽造溫濕度記錄;⑦配備數字化溫濕度監控系統的中心藥房需定期導出溫濕度記錄，并由藥物管理員簽字確認。如遇超溫報警等，藥物管理員需及時調整溫控，采取補救措施，如更換備用冰箱，打開空調等，并將此次超溫報警詳細記錄，交機構辦、申辦方等確認研究藥物是否可以繼續用于臨床試驗。

2.4藥物的發放與使用

研究者負責藥物的使用和處方(醫囑)的開具。藥物發放時，藥物管理員需注意:①核對受試者姓名、性別、年齡、藥物編號、數量、劑型、規格、用法用量、研究者簽字等。②藥物發放數量以最小包裝計算，研究者開具處方(醫囑)后委托研究醫師、研究護士、經授權的CRC或受試者取藥。③對于門診受試者，研究者開具一次訪視期的用量，可由受試者自行領藥。如受試者不方便親自取藥，需由受試者指定的人員代領藥，并簽字注明關系。④藥物管理員按照患者來的先后順序，依照隨機表依次發藥，隨機入組，避免任意選號［3］。⑤藥物領取后由受試者自行保管，藥物管理員和研究者需向領藥人解釋藥物的用法用量、藥物貯存條件等。⑥研究者需在研究病歷(或門診病歷)中記錄受試者使用藥物的情況，受試者需填寫申辦方提供受試者用藥日記卡(如有)。⑦對于住院受試者，研究者開具一天的試驗藥物用量，由研究醫師、研究護士或CRC取藥。研究者需在住院病歷的病程記錄中詳細記錄受試者試驗藥物的使用情況，并在住院醫囑中開具試驗用藥物，執行醫囑的研究護士應在住院病歷中記錄執行情況。⑧根據目前的醫療常規，藥物領取后存放在專業組藥物儲存設施中，并記錄保存期間的溫濕度。⑨研究者、研究護士、已授權的CRC領藥后，需與受試者進行交接，確認藥物的編號、數量等，由雙方簽字確認，做好交接記錄。⑩在受試者每次隨訪時，研究者需在醫院管理信息系統(HIS系統)中查詢受試者本隨訪期是否在門診就診過或者是否住院，同時要仔細詢問受試者是否到其他醫院就診或住院，詳細記錄就診或住院的診斷［判定是否記錄不良事件(AE)或嚴重不良事件(SAE)］、開具的藥物(記錄合并用藥)，并簽字。

2.5藥物的回收與銷毀

受試者下次來藥房取藥時，需將上一個訪視期的剩余藥品及空包裝返還藥房。藥物管理員在回收藥物時需注意:①仔細核對藥物數量至最小包裝，檢查藥物是否有缺失，如有藥物缺失，藥物管理員需詳細記錄藥物遺失原因，并對受試者進行教育，囑咐其妥善保存藥物。②注意回收藥物的包裝，并將藥物回收及空包裝回收信息詳細記錄。③保存完整的回收和銷毀記錄。試驗結束后，藥物管理員記錄剩余藥物的品名、規格和數量，注意回收藥物的包裝、性狀及規格，按原定試驗方案退回申辦者，藥物回收單上需由藥物管理員及申辦方共同簽字確認。④機構不得自行對藥物及空包裝進行銷毀，通常由申辦方按照規定進行銷毀，并將銷毀證明返還給機構辦存檔。⑤對于注射劑沒有用完的藥液，藥物管理員或執行醫囑的護士按照醫院的醫療常規進行傾倒或其他處理，并保存好記錄。對于細胞毒類藥物、生物制劑、血液制品等空包裝確實具有污染環境、對人身造成損害的，空包裝可以按照醫院的醫療常規進行銷毀，但需要申辦方對剩余藥物和空包裝自行處置的授權，藥物管理員需要保存好與醫療垃圾回收人員的詳細交接記錄和申辦方的授權記錄。

2.6資料的歸檔

試驗結束后，藥物管理員需仔細核對是否有完整的藥物庫存表、發放及回收記錄表、溫濕度記錄、銷毀記錄、處方等，并將上述資料在試驗結束后及時交機構辦存檔。

3臨床試驗藥物的質控檢查與監查

對于藥物保存、發放、使用、回收的質量控制由機構辦質量管理員在進行項目質量檢查時進行監管。機構辦質量管理員需不定期的到中心藥房和專業組進行質控，質控的重點包括:①藥物的發放、使用、回收記錄的填寫是否及時，是否記錄到最小包裝，能否做到帳物相符;②溫濕度記錄是否及時，如遇超溫報警，是否上報;③藥物保存是否做到專柜上鎖，專人負責;④是否按試驗方案進行發藥，如是否破壞隨機、藥物用法用量是否與方案一致等;⑤所有藥物是否均在效期內;⑥關鍵數據有無異常修改;⑦是否回收藥物和空包裝;⑧特殊藥物的使用是否符合國家的法律法規;⑨藥物管理員是否從事超出該研究項目授權范圍以外的工作。發現上述問題后，由機構辦質量管理員出具質控反饋，藥物管理員針對存在的問題進行整改，并將整改反饋報告上交機構，由機構辦質量管理員再次進行檢查，完成質量環(PDCA)循環，直至問題解決。監查員來研究中心進行監查時，需到中心藥房監查研究藥物的管理，發現問題及時與藥物管理員及研究者溝通，并在中心藥房留存監查記錄，待試驗結束后歸檔。藥物管理員需隨時配合申辦者的監查工作，接受監查員對研究藥物的接收、發放、使用和回收全過程的監查。臨床試驗中研究藥物的管理貫穿試驗于全過程，加強研究藥物的管理是避免試驗結果的偏差、保證藥物臨床試驗質量的重要環節之一。藥物臨床試驗機構辦公室作為臨床試驗質量管理部門，需制定符合本機構實際情況，且兼具可行性的試驗用藥物管理制度和標準操作規程，以保證試驗結果的科學性、可靠性、真實性，從而不斷提高我國的藥物臨床試驗的整體水平。

參考文獻:

［1］國家食品藥品監督管理總局．藥物臨床試驗質量管理規范［EB/OL］．2003－08－06［2015－12－01］．

［2］荊珊，王瓅玨，范華瑩，等．藥物臨床試驗質量管理規范平臺建設與臨床試驗質量管理［J］．中國臨床藥理學雜志，2015，31(2):141－142．

篇(7)

醫療自檢自查報告【一】我院于xx年3月8日接到昌州勞社發【xx】42號關于對我州定點醫院進行年度考核的通知后，我院進行了自查工作，醫院醫保領導小組召開了會議，結合一年來我院基本醫療保險工作情況，認真進行了工作自查，對存在的不足和薄弱地方，逐一進行了自查，進一步完善和做好醫保工作，現將我院自查情況匯報如下：

一、 醫保組織管理工作:

我院被指定為城鎮職工定點醫療保險單位后，醫院即成立了醫療 保險管理領導小組，由院長具體負責基本醫療保險管理工作。下設有醫保辦公室，成員有醫教科主任、醫療服務部主任、總護士長、財務科長、各科主任及護士長等組成。專門負責對醫保患者診斷、治療、宣教、結算等各方面情況進行監督審查，及時向各科室反饋結果，與獎懲掛鉤。對社保局、醫改辦下發的文件能及時傳達執行，有健全的醫療質量管理制度和崗位職責，有健全的醫保財務管理制度，有明確的醫保往來賬目。

二、醫療保險政策宣傳教育工作

醫院采取了各種形式的宣傳：如義診咨詢、出醫保宣傳版面、各種黑板報、門診大廳設有醫?；颊咴\治流程圖、發放宣傳單、健康知識講座、召開病員工休會、醫保病人床頭宣教等。組織全院職工學習醫保政策，熟知醫保知識。只有員工熟知醫保政策法規，才能為參保

病員講解清楚、提供方便，使參保人員明白消費。在門診門口設有醫保意見投訴箱、投訴電話，同時在每層住院病房設有醫保咨詢與投訴電話。

三、 醫療質量管理

我院按照《新疆維吾爾自治區醫院管理評價指標體系》的要求逐步落實和完善醫院醫療質量及安全管理工作。首先成立了醫療質量管理機構，其次成立了醫療質量管理委員會、病案管理委員會、藥事管理委員會、專家委員會等各大委員會，嚴把醫院醫療質量及醫療安全。

1、對醫院所有藥品的進購有臨床科室根據病情需要提出，通過藥事委員會討論后，按需購進。嚴格按醫院藥品管理制度執行。

2、病案的審核有科室、病案室把關，醫教科抽查等相結合監督。

3、嚴格按首診負責制，對門診首診病人的接診，處方的開具均按照醫療規范化要求執行。

4、嚴格掌握住院指針，對住院患者核對醫?？ê捅救松矸葑C，嚴禁冒名就診及住院和嚴禁掛名住院，同時在院患者也不得以人為因素延長住院日及搭車開藥。

5、醫院認真落實了各項關于醫保規章制度，無無故拒收和推諉病人，嚴格要求合理檢查、合理用藥、合理治療，診斷與治療相符，治療與住院天數相對應，能用甲類藥的不用乙類藥，能用乙類藥的不用自費藥，出院帶藥嚴格按醫保協議的規定執行，做到層層把關，落實三級醫師查房制度。

6、醫教科與醫保督察專職人員定期或不定期到科室督察，醫教

科對處方及病歷中存在的問題與獎懲制度掛鉤。出現診斷與治療用藥有出入的、輔助檢查超出范圍的，金額扣除由主管醫師負責，實行責任到人。

7、經層層把關無醫療事故差錯發生，因嚴格管理，無滯留醫保手冊現象。

四、醫療服務質量

為了提高醫療服務質量，醫院優化了就醫流程，簡化了就醫環節，在門診、西藥房均設醫保專人結算，醫保患者報出院后，該窗口將醫?；颊叩馁M用總清單、出院證，出院發票，等資料一并與當日下午下班前交財務科。

醫院大廳設有導醫進行導診服務，墻上掛有醫?；颊呔歪t流程、醫保藥品目錄及收費標準。

病房自醫保開通至今，每日發放一日清單，進行床頭知情談話，如“病人或家屬知情談話記錄單”、“病人入院及術前檢查項目知情同意書”、“診療項目意向書”等，讓病人明白自己的疾病、診斷、檢查、用藥及收費等。

另因我院有社區衛生服務工作，為了減輕居民經濟負擔，專家掛號費用均按普通號收取，同時為居民減免檢查、住院、手術費用，為社區居民免費體檢，查b超、化驗共支出近5萬元（包括城鎮居民基本醫療保險人員及職工醫療保險人員）。上門免費查心電圖、b超及發放免費藥品xx余元，發放優惠卡1500張。

五、醫保管理情況

我院自成立以來，就使用州社保局安裝的軟件系統，實現醫保醫療、財務記賬、結算等微機網絡化管理，嚴格按照《新疆維吾爾自治區醫療單位服務收費項目及標準》收費，無擅自立項收費、無擅自提高收費標準現象，門診使用微機明細發票，參保職工門診一次處方量控制在3-7日，慢性病控制在15日之內。 住院實行一日清單制，由護士每天送到病人床頭，予以耐心解釋工作。出院帶藥嚴格按照急性病3日量，慢性病7日量，最長不超過2周的帶藥原則，超過標準予以處罰，此項工作由藥房、科室把關。

xx年，全院醫保門診就診人次34809人次，收住院醫保患者1577人次，人均住院天數7天，人均住院費用2204元，人均住院檢查費用中檢查費占46%，住院費用中藥品費用占51%，百門診人次住院率占5%,大型設備陽性檢查率占75%。

對于門診慢性病的診冶項目做到與疾病治療相對應，收費不弄虛作假，使用由財政監制的發票。

六、信息管理

我院重視信息管理，投入大量資金，建立計算機網絡化管理，覆蓋門診、病房、藥房、等各個環節，設有信息科，歸財務科管理，有嚴格的管理工作規程及措施，能及時排除醫療信息管理系統出現的故障，保證系統正常運行。

存在的問題：

1、個別醫生病歷書粘貼出現錯字現象，檢查單粘貼不及時。

2、個別病人做完治療后，未經醫生同意，私自離院的現象，還

有部分病人請假未按時返院，對這樣的病人管理力度不夠。

七、整改措施

針對存在的問題我院已加大監管力度，相關部門反復督察，同時加強疾病健康知識宣傳，讓患者知道住院期間離開醫院，如疾病發作不能及時救治怎么辦？如病人在院外出現意外科室應負的責任等，通過學習強化雙方的自我保護意識。

以上是我們自查的結果，還存在有許多不足，希望各位領導提出意見和建議，我們將虛心接受檢查和監督，虛心學習，不斷改進，把醫保工作做好。

醫療自檢自查報告【二】在區醫保中心的指導下，在各級領導、各有關部門的高度重視支持下，嚴格按照國家、市、區有關城鎮職工醫療保險的政策規定和要求，認真履行《內江市城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構醫療服務協議書》。經以院長為領導班子的正確領導和本院醫務人員的共同努力，xx年的醫保工作總體運行正常，未出現費用超標、借卡看病、超范圍檢查等情況，在一定程度上配合了區醫保中心的工作，維護了基金的安全運行?，F我院對xx年度醫保工作進行了自查，對照評定辦法認真排查，積極整改，現將自查情況報告如下：

一、提高對醫療保險工作重要性的認識

為加強對醫療保險工作的領導，我院成立了有關人員組成的醫保工作領導小組，明確分工責任到人，從制度上確保醫保工作目標任務的落實。多次組織全體人員認真學習有關文件，，針對本院工作實際，查找差距，積極整改。著眼未來與時俱進，共商下步醫保工作大計，開創和諧醫保新局面。我院把醫療保險當作醫院大事來抓，積極配合醫保部門對不符合規定的治療項目及不該使用的藥品嚴格把關，不越雷池一步，堅決杜絕弄虛作假惡意套取醫?；疬`規現象的發生。加強自律管理、推動我院加強自我規范、自我管理、自我約束。進一步樹立醫保定點醫院良好形象。

二、從制度入手加強醫療保險工作管理

為確保各項制度落實到位，醫院健全各項醫保管理制度，結合本院工作實際，突出重點集中精力抓好上級安排的各項醫療保險工作目標任務。制定了關于進一步加強醫療保險工作管理的規定和獎懲措施，同時規定了各崗位人員的職責。各項基本醫療保險制度健全，相關醫保管理資料具全，并按規范管理存檔。認真及時完成各類文書、書寫病歷、護理病歷及病程記錄，及時將真實醫保信息上傳醫保部門。

三、從實踐出發做實醫療保險工作管理

醫院結合本院工作實際，嚴格執行基本醫療保險用藥管理規定。所有藥品、診療項目和醫療服務設施收費實行明碼標價，并提供費用明細清單。并反復向醫務人員強調、落實對就診人員進行身份驗證，杜絕冒名就診等現象，

四 通過自查發現我院醫保工作雖然取得了顯著成績，但距醫保中心要求還有一定的差距，如基礎工作還有待進一步夯實等。剖析以上不足，主要有以下幾方面的原因：

1、個別醫務人員思想上對醫保工作不重視，業務上對醫保的學習不透徹，認識不夠充分，不知道哪些該做、哪些不該做、哪些要及時做。

2、在病人就診的過程中，有對醫保的流程未完全掌握的現象。

3、病歷書寫不夠及時全面

4、未能準確上傳參保人員入、出院疾病診斷 以及藥品、診療項目等醫保數據

五 下一步工作要點

今后我院要更加嚴格執行醫療保險的各項政策規定，自覺接受醫療保險部門的監督和指導，根據以上不足，下一步主要采取措施：

1、加強醫務人員的有關醫保文件、知識的學習，從思想上提高認識，杜絕麻痹思想。