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序論:寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感,挖掘那些隱藏在內心深處的真相,好投稿為您帶來了七篇藥品信息范文,愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑,助力您的創作。
第二條在中華人民共和國境內從事互聯網藥品信息服務活動,適用本規定。
本規定所稱互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(包括醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料)信息的服務活動。
第三條互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶藥品廣告、有償提供藥品信息等帶來經濟收益的服務。
非經營性互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務。
第四條國家藥品監督管理局對全國互聯網站從事藥品信息服務的活動實施監督管理。
省、自治區、直轄市藥品監督管理局對本行政區域內互聯網站從事藥品信息服務的活動實施監督管理。
第五條國家藥品監督管理局對從事經營性互聯網藥品信息服務進行審核,對從事非經營性互聯網藥品信息服務實行備案管理。
省、自治區、直轄市藥品監督管理局對本行政區域內從事經營性互聯網藥品信息服務進行初審,對從事非經營性互聯網藥品信息服務進行審核。
第六條從事互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:
(一)有兩名以上了解藥品管理法律、法規和藥品知識,并經所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理局考核認可的專業人員;
(二)有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。
第七條從事互聯網藥品信息服務,應當填寫國家藥品監督管理局統一制發的《從事互聯網藥品信息服務申請表》。
第八條從事經營性互聯網藥品信息服務,應當向所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理局提出申請,提交以下材料:
(一)《從事互聯網藥品信息服務申請表》;
(二)業務發展計劃及相關技術方案;
(三)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。
省、自治區、直轄市藥品監督管理局按照有關規定對申請經營性互聯網藥品信息服務的單位提交的材料進行初審,并在30日內作出同意或不同意的決定。同意的,由省、自治區、直轄市藥品監督管理局報國家藥品監督管理局審核;不同意的,應當書面通知申請人并說明理由。
國家藥品監督管理局按照有關規定對省、自治區、直轄市藥品監督管理局呈報的申請材料進行審核,并在30日內作出同意或不同意的決定。同意的,由國家藥品監督管理局書面通知初審單位,由初審單位向申請人出具審核同意的文件;不同意的,應當書面通知初審單位并說明理由,由初審單位告知申請人。
第九條從事非經營性互聯網藥品信息服務,應當向所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理局提出申請,提交《從事互聯網藥品信息服務申請表》。
省、自治區、直轄市藥品監督管理局按照有關規定對申請非經營性互聯網藥品信息服務的單位提交的材料進行審核,并在30日內作出同意或不同意的決定。同意的,由省、自治區、直轄市藥品監督管理局出具審核同意的文件,同時報國家藥品監督管理局備案;不同意的,應當書面通知申請人并說明理由。
第十條從事互聯網藥品信息服務,擬提供網上藥品交易服務的,應按照有關規定另行向國家藥品監督管理局提出專項申請。
第十一條互聯網藥品信息服務提供者變更服務項目、網站網址等事項的,應提前30日向原審核機關或初審機關申請辦理變更手續,原審核機關或初審機關同意變更的,報國家藥品監督管理局備案或審核。
第十二條互聯網藥品信息服務提供者違反本規定,有下列情形之一的,由國家藥品監督管理局或省、自治區、直轄市藥品監督管理局給予警告,責令限期改正;已取得從事互聯網藥品信息服務資格的,情節嚴重的,撤銷其從事互聯網藥品信息服務資格,并商請信息產業主管部門等有關部門依照有關法律、法規的規定處罰:
(一)未取得國家藥品監督管理局或省、自治區、直轄市藥品監督管理局審核同意,擅自從事互聯網藥品信息服務的;
(二)非經營性互聯網藥品信息服務提供者提供有償互聯網藥品信息服務的;
(三)已取得國家藥品監督管理局或省、自治區、直轄市藥品監督管理局審核同意,但超出審核同意的范圍提供互聯網藥品信息服務的;
(四)提供不真實互聯網藥品信息并造成社會影響的;
(五)違反其他有關藥品的法律、法規提供互聯網藥品信息服務的。
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一、工作目標
通過專項稽查行動,深挖違法線索,查辦典型案例,打擊違法犯罪,整頓規范互聯網藥品信息服務和藥品網上交易秩序,打擊犯罪,維護公眾用藥安全和合法權益。
二、稽查對象
藥品信息及開展網上交易的網站、郵遞銷售藥品的郵遞單位和物流中心,利用互聯網郵遞采購銷售藥品的生產、經營企業和醫療機構。
三、稽查內容
藥品信息、從事藥品交易的網站是否經過批準,的藥品信息、廣告是否真實、合法,信息、網上交易、郵寄的藥品是否取得藥品生產批準文號、采購、銷售渠道是否
符合規定等。重點稽查和打擊互聯網郵遞渠道兜售假劣藥品的違法犯罪活動。
四、實施步驟
(一)部署及自查自糾階段(月)。各縣市區局分析轄區情況,制定工作方案,布置稽查工作。聯合通信網站管理部門進行摸底調查,重點督促藥品信息和交易服務網站開展自
查自糾;聯合郵政管理部門進行摸底調查,重點督促藥品郵遞服務機構開展自查自糾;聯合物流管理部門摸底調查,重點督促藥品物流中心開展自查自糾。
(二)監測稽查階段(月至月)。開展互聯網藥品信息和交易行為的動態監測;對郵政服務單位和物流中心重點抽查,對郵遞運輸儲存的藥品進行檢查和抽驗查控可疑產品;對
利用互聯網郵遞采購銷售藥品的生產、經營企業和醫療機構進行全面稽查。
(三)查處打擊階段(月至月)。對監測稽查發現的違法行為進行梳理研究,分類作出處理?;ヂ摼W違法藥品信息、廣告的移送相關職能部門依法查處;利用互聯網、郵遞
渠道兜售假劣藥品的,依法按生產銷售假劣藥品從嚴查處;各類醫療機構,特別是??漆t療衛生機構,通過郵購等方式或通過為病人處方調劑,兜售使用未經批準的自制藥品或從
非法渠道采購使用假劣藥品的,依法按生產銷售或使用假劣藥品從嚴查處。
(四)總結段(月)。各市縣區局于月日前將總結材料和典型案例報市食品藥品稽查支隊。市局將組織考核評估,其結果作為全年績效評估依據。
五、工作要求
(一)加強組織領導。打擊利用互聯網郵遞渠道兜售假劣藥品違法犯罪活動具有復雜性、艱巨性和長期性,各縣市區局要高度重視,加強組織領導,注重日?;椋瑘猿帧拔宀环?/p>
過”,確保整治工作成效。
推進研討會召開
中國電子政務網消息,近日,由中國計算機用戶協會網絡應用分會信息工程監理專業委員會主辦的2007年信息系統工程監理推進研討會在京召開。信息產業部信息化推進司副司長徐耀明表示,信息產業部將繼續支持和推進信息系統工程監理行業的全面發展,積極推動行業標準的建立與貫徹。
電子政務建設實施第三方監理是很有必要的,信息系統工程監理可以有效地對項目質量、進度、投資進行監控。但是目前,監理行業在管控結合、標準規范和取費標準等諸多方面仍存在著制約行業發展的問題。
電子監管網讓無證食品現形
新華網消息,日前,在上海的食品質量安全市場準合執法檢查中,執法人員借助電子監管網讓無證商品當場現形,3種無證食品被責令撤柜。如果是經過檢驗合格的食品,把QS標識上QS證號輸入電子監管網,頁面上應該會立即顯示出生產廠家、生產日期等信息。仿造的QS標識在電子監管網面前根本無法遁形。
據悉,電子監管網已對公眾開放。目前,納入電子監管網的食品包括嬰幼兒配方乳粉、小麥粉、大米等27種食品。市民可以登錄國家質檢總局的網站自行檢驗所買食品的真偽。
上海實現藥品流通實時監控
《文匯報》消息,上海市藥監系統已建立藥品流通實時監控系統,將在十幾分鐘內找到問題藥品。目前,上海市128個藥品批發企業已經完成系統對接,藥品批發企業和零售藥店每日定時上報藥品信息。其中,藥品批發企業負責上報購進、銷售藥品信息; 藥品零售連鎖企業負責上報從外省市藥品生產、經營企業購進的藥品信息及配送到各門店的藥品信息; 社會藥房、醫療機構負責上報從外省市藥品生產、經營企業購進的藥品信息。一旦發生假藥案件和不良反應事件,系統就將被緊急啟動,通過電腦搜索找到問題藥品。
PASS系統不僅可為臨床合理用藥提供處方審核,同時也方便采購人員提前對所采購藥品的說明書進行查詢,及時核對用藥信息是否正確,無需等藥品到庫才能看到說明書以確認是否是本院所需用藥。并且病人越來越強烈的身體健康的要求,對藥品的需求越來越高,從原來的只聽醫生開藥、服藥到現在的認真細致看說明書,有疑問不僅對醫生提問,還對藥師提出自己的疑惑,通過PASS數據庫系統可以提前對病人所用藥品進行核對,是否就是病人所需,滿足個體化用藥。
2對藥品信息管理的展望
(1)改進藥品信息管理,減輕采購工作人員工作量,快捷方便地從繁瑣的千萬種藥品數據中尋找需要的藥品。藥品采購并不像其他商品采購一樣隨意性大,可變性強,藥品的專業性、特殊性要求采購必須經藥事委員會通過的藥品采購目錄中采購。通過醫院藥品管理系統HIS的藥品管理子系統,藥品管理系統字典管理過,各種信息維護,包括基本的藥品信息外,對抗菌藥物分級,劑量限制處方使用量,限制使用科室,銷售包裝限制,藥品分發單位配置等等。
(2)藥品采購信息更加豐富、更加合理化的個體化用藥,將來治療方式應該是患者個體化用藥,對藥品的品種選擇提出了更高的要求。針對不同患者對不同藥品的規格要求,不宜口服藥物的患者選擇注射劑劑型,兒童患者對藥品色澤、外觀、口感的要求等等來選擇同一藥品的不同劑型。通過福建省藥械集中采購網的醫療功能模塊登錄進行新增藥品,對使用過程中容易出現的幾個問題進行分析如下。①對藥品的匹配不準確造成醫藥公司收到訂單與醫院訂單有誤,這種情況多出在現在采購量比較大的三甲醫院,采購品種少的醫院可以通過增加中標藥品目錄添加,藥品目錄多的醫院通過編碼配對正確選擇藥品信息,配送醫藥公司的更正,如醫院訂單導入時因沒有對藥品進行配對,造成網站對數據全部以非中標統計,最容易出現有問題是非中標藥品,備案藥品,以及低價藥品的采購對照,它們的價格未參加招標,但臨床又必須使用,容易出現價格浮動,而采購網的數據更新,往往需要醫院整理上報衛生局,再上傳至采購中心進行調整,存在滯后性,為了保證采購數據的正確性,可采用取消對照來正確發送采購訂單,我們保證采購網數據正確性。②采購網對于中草藥以及品采購未來采購中心將加以維護更新,現階段正常情況下同醫藥公司電話聯系,容易出現藥名、數量、價格錯誤等,同樣我們也可以利用采購網進行訂單發送,這部分藥品在藥品編碼對照進行標注為非集中采購藥品目錄中,而不影響采購數據統計。③生物制品人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等這些藥品都是市場上基本處于供不應求的狀態,經常斷供,這類藥品又屬于臨床必需,物價委有最高零售價,醫院和醫藥公司對峙基本處于弱勢,零售價往往接近于購進價,甚至零利潤銷售。為了保證用藥,多通過幾家醫藥公司聯系對比競價,限制臨床使用范圍等手段進行調控,滿足臨床搶救用藥,呼吁國家進一步調控血液制品供應不足問題才是根本。
(3)加速無線、無紙化辦公,在現有的技術條件下,已經不是問題,長遠而想節約成本提高工作效率。通過手持PDA能夠讓藥品采購更加規范化、便捷化,也能讓臨床藥師隨時隨地為病人查詢可采購用藥的藥品信息,更好地為臨床醫師提供更合適患者用藥的藥品,并對患者進行用藥指導。
(4)包括對采購藥品的網絡查詢功能,各醫院用藥有自己的目錄并不是統一的,而對醫院數據與外網進行無縫對接,可根據病人姓名、病歷號,對自己病人用藥信息進行查詢,可以體現詳細的用藥信息,防止時間過長遺忘,病人異地續診提供用藥信息網上云服務,隨時隨地可以查看自己已往用藥情況。
摘要:隨著醫藥電子商務的發展,網上藥店已經進入了人們的視線,對網上藥店的開禁,從藥品零售連鎖企業和醫藥電子商務的發展等方面分析了其興起的原因。
關鍵詞:醫藥電子商務;網上藥店;藥品零售連鎖
中圖分類號:R956文獻標識碼:A文章編號:1673-2197(2008)10-0130-01
2005年12月1日,《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的實施,標志著我國允許醫藥這個特殊行業在Internet上進行藥品交易。網上藥店是屬于B2C型的醫藥電子商務,它的興起主要是以下幾個方面影響的結果。
1藥品零售連鎖藥店的迅猛發展,提供實體保障
隨著跨地區連鎖經營管理辦法的逐步實施,連鎖藥店成為藥品流通業發展最為迅速的一個業態。
2005年藥品零售連鎖企業銷售額前20名銷售額為190億元(2004年為153億元)。2005年年銷售額在10億元以上的連鎖企業有8家(2004年為5家)。其中湖南老百姓醫藥連鎖有限公司銷售額突破20億元[1]。
2005年藥品零售連鎖企業門店前100名的企業門店數為28859家,前50名的企業門店數為26294家,前20名的企業門店數為20737家。門店數排在前3位的是重慶桐君閣大藥房連鎖公司(4515家)、湖北同濟堂藥房有限公司(3425家)、重慶和平藥房連鎖有限責任公司(2036家)[1]。
通過以上數據分析,藥品連鎖企業越來越多,競爭異常激烈,通過聯合、兼并、重組,獨立藥店的數量越來越少,連鎖企業規模不斷擴大。如今,面對醫藥、保健品利潤日益下滑的趨勢,藥品連鎖企業在市場競爭中面臨“何處突破”的現實問題。在現實空間變得越來越狹小擁擠的時候,轉而進行網上銷售可能是解決激烈競爭的一種有效手段。
2醫藥電子商務取得的成果,提供應用保障
2000年以來,國家大力支持醫藥電子商務發展。先后批準14家藥品電子商務試點單位。積極總結醫藥電子商務試點單位的經驗,并將其應用到具體的醫藥電子商務的建設中來。這些成果的應用,為藥品在網上銷售提供了寶貴的實踐經驗。
3醫藥企業信息化的發展,提供基礎保障
在醫藥企業中每百人擁有計算機30臺(含)以上的占14.86%,有96.65%的醫藥企業接通互聯網;88.7%的醫藥企業建設了內部局域網。醫藥企業應用了諸如ERP、CRM、SCM和EC系統。同時在大部分醫藥企業中建立了專門的信息化機構和設置了信息化主管。醫藥企業信息化建設正朝著有計劃、穩步的方向前進[2]。醫藥企業信息化是開展醫藥電子商務的基石,因此,醫藥企業信息化的發展為網上藥店的開展提供了基礎性的保障。
4醫藥行業相關政策,提供藥品質量保障
(1)GMP和GSP認證。在藥品生產、經營過程中建立質量保證體系,實行全面質量管理,確保藥品質量。
(2)藥品集中招標采購。此制度的實施,降低了藥品價格,并從源頭上保證了藥品的質量。在壓縮了商業流通環節利潤空間的同時卻擴大了網絡經營的空間,有利于醫藥企業的電子商務發展并推動網上藥店的開展。
5完善的藥品物流配送系統,提供配送保障
電子商務所產生的“商流”的結果最終需要由“物流”來完成。目前,隨著藥品零售連鎖企業的發展,與其業務相配套的藥品物流配送也應通過GSP認證,按照GSP的有關規定執行。即藥品零售連鎖店在發展的同時,要完善物流配送系統。經過近幾年的發展,各連鎖藥店的藥品實行統一調配且在藥品配送方面取得一定經驗,已發展成一套完整的配送體系,為網上藥店提供了配送保障。
6互聯網藥品信息服務的發展,提供信息保障
目前,許多醫藥企業已建立自己的網站,在樹立企業形象、宣傳產品的同時,也方便與客戶的溝通。
2004年7月8日,國家食品藥品監督管理局了《互聯網藥品信息服務管理辦法》之后,有1000多家涉藥網站取得了互聯網藥品信息服務資格證書[3]。為網上藥店發展提供了藥品信息保障。
7政府支持,積極完善網上藥店的法律環境,提供法律保障
國家大力支持和推動藥品電子商務的發展,強調運用電子商務等先進的信息技術手段,促進醫藥流通體制改革,降低成本,提高效率。先后出臺了《藥品電子商務試點監督管理辦法》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《中華人民共和國電子簽名法》和《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,對網上藥品信息和銷售等從法律層面上進行了規范。
總之,隨著我國醫療體制改革的深入、職工醫療保險制度的建立、國家基本用藥目錄的頒布、藥品分類管理制度的實行等,都將促進醫藥零售市場的興旺。結合我國網絡基礎設施和網民數量的發展態勢,可預見我國網上藥店將是一個潛力巨大、商機無限的領域,其發展前景極為樂觀。
參考文獻:
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網上賣假藥一直是藥品監管的一大難題,近幾年,國家食品藥品監督管理局已經陸續曝光了200多家網上黑藥店。但是,不少黑藥店網址鏈接依然可以打開。
真假難辨
陳女士常年受關節炎疼痛的折磨,在一次與別人交談中得知一種叫“骨痛寧”的藥治療效果很明顯,抱著試一試的心態,陳女士買了一瓶,的確有效果??墒且院髲木W上買來的藥,和之前的商標不同,也沒有了當初的效果,經查詢從網上買的藥沒有生產廠家。
當網上購物逐漸成為現代人的一種生活習慣時,醫藥用品銷售也在網絡上流行起來。有的藥品價格不僅比大醫院便宜,而且還省了患者去醫院排隊候診的時間。但是,網絡售藥真假難辨。
記者打開了一家看似科普類公益性質的網站,但點開之后卻發現是專門為賣一種降壓藥而量身打造的。根據網站介紹,這個藥是純中藥制劑,藥里有雪蓮、冬蟲夏草、當歸、靈芝、藏紅花等50多味名貴中藥,用納米技術萃取而成,取得了中醫藥管理局頒發的中藥制劑批號,是正規的藥品。然而,記者隨后在國家食品藥品監督管理局的藥品數據庫里搜索此藥,卻沒有任何記錄。
一位40多歲的消費者表示,他對網上購藥“深惡痛絕”。他太太總覺得網上買藥便宜、方便,一買就是一大堆,這些藥有用倒也行,問題是吃了半天,什么病都治不了,反而把病耽誤了!
按理說,處方藥,原本不應予以網購。但網上藥店在實際操作中,雖強調處方藥不能網絡訂購,需憑處方到藥店購買,但在向“網上藥師”咨詢過程中,并不需要提供處方,只要簡單地回答藥師“購買者是否以前使用過、是否是醫生建議使用”的問題,如果回答“是的”,即可由藥師幫助下訂單。
糾違難度大
據了解,目前我國在網上銷售藥品的形式多樣,其中通過網站宣傳,然后再通過郵寄賣給患者的最多,數據顯示,目前國內網絡售藥多達上萬家。
食品藥品監督管理局相關人士表示,這些虛假藥品信息、銷售假劣藥品的網站往往有以下特征。首先,一些慢性病如心腦血管疾病、糖尿病、乙肝、性病等疾病和一些如紅斑狼瘡、風濕病、牛皮癬等疑難雜癥的患者,或求藥若渴,或難以啟齒,往往成為假藥制造者瞄準的對象。其次,大部分醫藥網站地址都在北京、上海,因為這些城市醫療機構、科研院所相對集中,消費者容易相信。再次,不少網站拒絕消費者上門購買藥品,多以電話訂購或在線訂購的方式銷售,使消費者在上當受騙后無從投訴。
“由于網上賣藥其信息、聯系環節、銷售等各個鏈條上的環節都是分離的,而且區域不同、跨度大,具有很強的隱蔽性,糾正違法的成本非常高,監管部門沒有足夠的人力介入網絡違法案件查處,這也是導致目前網上賣藥監管難的主要原因之一?!鄙虾J惺称匪幤繁O督管理局有關人士表示,對網上賣藥的監管還涉及到“管轄權”問題,如一些網上的藥品信息是異地的,需移送至相關所在地查處;還有一些網上的藥品信息是虛假的,雖然工商注冊的公司地址在上海某地,但實際上到了現場根本找不到該企業。
據統計,去年上海市食藥監局共計監控2285個藥品信息的網頁或網站,監測后發出行政告誡書132次,其中114個網站或網頁已整改,數量占總計發出行政告誡書的86%。此外還移送到相關省市部門72個,關閉或刪除網頁28個,聯合公安部門查處非法互聯網藥品、醫療器械等地下窩點29個,查處涉案金額8000多萬元,發出刑事責任書61次。
監管單一
食藥監部門表示,在我國從事互聯網藥品交易服務活動必須取得《互聯網藥品交易服務資格證書》,其中向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的,必須是依法設立的藥品零售連鎖企業??紤]到網上購藥的最大問題是用藥安全,為此,通過互聯網向上網用戶提供藥品信息服務的單位或組織,必須取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。
數據顯示,目前全國獲得由國家食藥監局批準的《互聯網藥品交易服務機構資格證書》的單位有95家,上海市有7家。記者在調查中發現,不少市民對于“網上賣藥”必須先取得資格證書知曉度并不高,也難辨其是否取得正規資質。
從事網上藥品配送的黃先生用“眉毛胡子一把抓”來形容當前國家對網上藥店的監管現狀?!八幈O部門負責審批、工商部門監管經營、工信部門監督網站運營。懂網絡不懂藥品,懂藥品不熟悉網絡技術。這樣能不亂嗎?”